Intervence ke zlepšení vychytávání a adherence k léčbě HCV při koinfekci HIV/HCV

V reakci na PAR-12-279 "Pilotní výzkumné granty na intervence a služby (R34)" tato aplikace navrhuje vyvinout a otestovat proveditelnost, přijatelnost a předběžnou účinnost intervence poskytované sestrou, která řeší bariéry na úrovni pacienta (informace, Motivace a behaviorální dovednosti) k vychytávání a dodržování léčby virem hepatitidy C (HCV) u pacientů koinfikovaných HIV. Onemocnění jater v konečném stádiu je hlavní příčinou úmrtnosti osob infikovaných HIV v důsledku vysokého počtu neléčených chronických koinfekcí HCV. Infekci HCV lze vyléčit a účinnost léčby HCV se dramaticky zvýšila díky schválení dvou inhibitorů HCV proteázy FDA v květnu 2011. Využívání léčby HCV u pacientů koinfikovaných HIV/HCV však zůstává nepřijatelně nízké (odhadem 10 %), a to navzdory skutečnosti, že testování je standardem péče o všechny HIV infikované osoby již více než 10 let. Pokrok ve vývoji účinných behaviorálních intervencí k úspěšnému zapojení a udržení pacientů koinfikovaných HIV, kteří se již v péči o HIV zabývají, nedržel krok s významnými farmakologickými pokroky v léčbě HCV.

Existuje mnoho překážek pro zahájení léčby HCV na úrovni pacienta, poskytovatele a struktury. S tím, jak se léčba HCV stává účinnější a stále více klinik překonává strukturální bariéry a bariéry poskytovatelů, bude existovat stále větší potřeba strukturovaných prostředků k posouzení bariér na úrovni pacientů a poskytování účinných intervencí, aby se zvýšila míra zahájení léčby HCV, její dodržování a míra vyléčení. Pacienti koinfikovaní HIV/HCV.

Na základě formativního předchozího výzkumu NIH (K23MH71177) vyvinuli vyšetřovatelé „Hodnocení psychosociální připravenosti a příprava na léčbu hepatitidy C (PREP-C)“. PREP-C je webový strukturovaný klinický rozhovor, ke kterému mohou být vyškoleni poskytovatelé zdravotní péče z různých oborů. Poskytuje posouzení psychosociální připravenosti klienta zahájit léčbu HCV a identifikuje oblasti fungování, které vyžadují přizpůsobenou intervenci ke zlepšení připravenosti na léčbu. PREP-C dosud spravoval PI (Weiss) 97 pacientům a v červenci 2012 byl spuštěn zdroj telemedicíny pro poskytovatele zdravotní péče (PrepC.org).

Konkrétní cíle:

1. Formálně přizpůsobit stávající intervence behaviorální medicíny založené na hodnocení PREP-C tak, aby se zaměřily na individuální překážky (informace, motivace a dovednosti v oblasti chování) při zahájení léčby HCV u pacientů koinfikovaných HIV/HCV, kteří jsou z lékařského hlediska způsobilí pro léčbu HCV, pilotní test a upřesnit přizpůsobenou intervenci u 15 pacientů koinfikovaných HIV/HCV a dokončit intervenční manuál.
2. Provést pilotní randomizovanou klinickou studii se 60 pacienty koinfikovanými HIV/HCV, kteří jsou z lékařského hlediska způsobilí pro léčbu HCV, porovnáním intervence PREP-C (n=30) provedené sestrou s kontrolou pozornosti (n=30), aby bylo možné zhodnotit přijetí pacientů, spokojenost pacientů, zařazení a udržení, jakož i předběžnou účinnost (zahájení léčby HCV do 6 měsíců od randomizace a přetrvávání a dodržování prvních 12 týdnů léčby u těch, kteří léčbu zahájí).

Hypotéza: Intervence PREP-C zvýší motivaci, informovanost a vlastní účinnost, což povede k vyššímu počtu zahájení léčby HCV, setrvání a adherence v rameni s intervencí PREP-C.

Intervence, která má být studována, je řízena modelem informačních-motivačních-behaviorálních dovedností zdravotního chování, aby se techniky motivačního rozhovoru a kognitivně-behaviorální terapie (např. kognitivní restrukturalizace) přizpůsobily specifickým potřebám této populace pacientů. V této studii bude sestra vyškolena k provádění integrované hodnotící a behaviorální intervence PREP-C. Tato integrovaná hodnotící intervence se čtyřmi sezeními zahrnuje administraci již vyvinutého hodnocení PREP-C v sezení 1 a na míru šité intervence zaměřené na motivaci, informace a behaviorální dovednosti v sezeních 2-4, které budou vyvinuty v této studii. Výzkum bude probíhat ve významném akademickém lékařském centru, ve kterém jsou pacienti koinfikovaní HIV/HCV aktivně léčeni na infekci HCV.

Zjištění z této předvojové studie poskytnou návrhové parametry většímu a důslednějšímu hodnocení v aplikaci R01, pokud jsou výsledky slibné. Webový hodnotící a intervenční balíček PREP-C je navržen tak, aby byl škálovatelný a mohl být šířen prostřednictvím živého webu PrepC.org webová stránka. Navrhovaná studie je inovativní v tom, že se snaží vyvinout první webovou intervenci pro poskytovatele zdravotní péče, kterou by mohli použít ke zvýšení zahájení léčby HCV u osob infikovaných HIV/HCV. Studie může mít velký dopad na veřejné zdraví tím, že poskytovatelům zdravotní péče poskytne potřebné strukturované zdroje ke zvýšení míry zahájení léčby HCV u HIV/HCV koinfikovaných osob, čímž se sníží úmrtnost v důsledku konečného stádia onemocnění jater.