Intervention pour améliorer l'adoption et l'observance du traitement contre le VHC en cas de co-infection VIH/VHC

En réponse au PAR-12-279 "Pilot Intervention and Services Research Grants (R34)", cette demande propose de développer et de tester la faisabilité, l'acceptabilité et l'efficacité préliminaire d'une intervention dispensée par une infirmière abordant les obstacles au niveau du patient (information, Motivation et compétences comportementales) à l'adoption et à l'observance du traitement contre le virus de l'hépatite C (VHC) chez les patients co-infectés par le VIH. L'insuffisance hépatique en phase terminale est l'une des principales causes de mortalité chez les personnes infectées par le VIH en raison des taux élevés de co-infection chronique par le VHC non traitée. L'infection par le VHC peut être guérie et l'efficacité du traitement du VHC a considérablement augmenté avec l'approbation par la FDA de deux inhibiteurs de la protéase du VHC en mai 2011. Le recours au traitement contre le VHC chez les patients co-infectés par le VIH/VHC reste cependant trop faible (estimé à 10 %) malgré le fait que le dépistage constitue la norme de soins pour toutes les personnes infectées par le VIH depuis plus de 10 ans. Les progrès dans le développement d'interventions comportementales efficaces pour engager et retenir avec succès les patients co-infectés par le VIH qui sont déjà engagés dans des soins contre le VIH dans les soins du VHC n'ont pas suivi le rythme des avancées pharmacologiques importantes dans le traitement du VHC.

Il existe de multiples obstacles à l'initiation du traitement du VHC au niveau du patient, du prestataire et de la structure. Au fur et à mesure que le traitement du VHC devient plus efficace et que de plus en plus de cliniques surmontent les barrières structurelles et de prestataires, il y aura un besoin croissant de moyens structurés pour évaluer les barrières au niveau des patients et fournir des interventions efficaces afin d'augmenter les taux d'initiation, d'observance et de guérison du traitement du VHC dans Patients co-infectés par le VIH/VHC.

Sur la base de recherches antérieures formatrices du NIH (K23MH71177), les chercheurs ont développé "l'évaluation de la préparation psychosociale et la préparation au traitement de l'hépatite C (PREP-C)". Le PREP-C est un entretien clinique structuré sur le Web que les prestataires de soins de santé de diverses disciplines peuvent être formés à administrer. Il fournit une évaluation de la préparation psychosociale d'un client à commencer un traitement contre le VHC et identifie les domaines de fonctionnement qui nécessitent une intervention adaptée pour améliorer la préparation au traitement. Le PREP-C a été administré à ce jour par le PI (Weiss) à 97 patients et une ressource de télémédecine pour les fournisseurs de soins de santé a été lancée en juillet 2012 (PrepC.org).

Objectifs spécifiques :

1. Adapter formellement les interventions de médecine comportementale existantes basées sur l'évaluation PREP-C pour cibler les obstacles individuels (information, motivation et compétences comportementales) à l'initiation du traitement du VHC chez les patients co-infectés par le VIH/VHC qui sont médicalement éligibles au traitement du VHC, au test pilote et affiner l'intervention sur mesure chez 15 patients co-infectés VIH/VHC et finaliser le manuel d'intervention.
2. Mener un essai clinique pilote randomisé auprès de 60 patients co-infectés par le VIH/VHC médicalement éligibles au traitement du VHC, comparant l'intervention PREP-C administrée par une infirmière (n = 30) avec le contrôle de l'attention (n = 30) afin de évaluer l'acceptation des patients, la satisfaction des patients, l'inscription et la rétention, ainsi que l'efficacité préliminaire (initiation du traitement du VHC dans les 6 mois suivant la randomisation et persistance et adhésion aux 12 premières semaines de traitement chez ceux qui initient le traitement).

Hypothèse : L'intervention PREP-C augmentera la motivation, l'information et l'auto-efficacité, ce qui entraînera des taux plus élevés d'initiation, de persistance et d'observance du traitement contre le VHC dans le groupe d'intervention PREP-C.

L'intervention à étudier est guidée par le modèle Information-Motivation-Compétences comportementales du comportement de santé pour adapter les techniques d'entrevue motivationnelle et de thérapie cognitivo-comportementale (par exemple, la restructuration cognitive) aux besoins spécifiques de cette population de patients. Dans cette étude, une infirmière sera formée pour administrer l'intervention intégrée évaluation-comportementale PREP-C. Cette intervention d'évaluation intégrée en quatre sessions comprend l'administration de l'évaluation PREP-C déjà développée lors de la première session et des interventions sur mesure ciblant la motivation, l'information et les compétences comportementales lors des sessions 2 à 4 à développer dans cette étude. La recherche se déroulera dans un important centre médical universitaire où des patients co-infectés par le VIH/VHC sont activement traités pour l'infection par le VHC.

Les résultats de cette étude d'avant-garde éclaireront les paramètres de conception d'une évaluation plus large et plus rigoureuse dans une application R01, si les résultats sont prometteurs. Le package d'évaluation et d'intervention en ligne PREP-C est conçu pour être évolutif et peut être diffusé via PrepC.org en direct site Internet. L'étude proposée est novatrice en ce sens qu'elle vise à développer la première intervention en ligne que les fournisseurs de soins de santé peuvent utiliser pour augmenter l'initiation du traitement contre le VHC chez les personnes co-infectées par le VIH/VHC. L'étude peut avoir un impact majeur sur la santé publique en fournissant les ressources structurées nécessaires aux prestataires de soins de santé pour augmenter les taux d'initiation du traitement du VHC chez les personnes co-infectées par le VIH/VHC, réduisant ainsi la mortalité due à la maladie hépatique en phase terminale.