Intervention for at forbedre HCV-behandlingsoptagelse og overholdelse i HIV/HCV-saminfektion

Som svar på PAR-12-279 "Pilot Intervention and Services Research Grants (R34)" foreslår denne ansøgning at udvikle og teste gennemførligheden, acceptabiliteten og den foreløbige effektivitet af en sygeplejerskeleveret intervention, der adresserer barrierer på patientniveau (information, Motivation og adfærdsmæssige færdigheder) til hepatitis C-virus (HCV) behandlingsoptagelse og adhærens hos HIV-co-inficerede patienter. Leversygdom i slutstadiet er en førende årsag til dødelighed hos HIV-inficerede personer som følge af høje rater af ubehandlet kronisk HCV-co-infektion. HCV-infektion kan helbredes, og effektiviteten af ​​HCV-behandling er steget dramatisk med FDA-godkendelsen af ​​to HCV-proteasehæmmere i maj 2011. Optagelsen af ​​HCV-behandling hos HIV/HCV-co-inficerede patienter er dog fortsat uacceptabelt lav (estimeret til 10 %) på trods af, at testning har været standardbehandling for alle HIV-inficerede personer i over 10 år. Fremskridt med at udvikle effektive adfærdsmæssige interventioner til succesfuldt at engagere og fastholde HIV-co-inficerede patienter, som allerede er engageret i HIV-behandling i HCV-behandling, har ikke holdt trit med de betydelige farmakologiske fremskridt inden for HCV-behandling.

Der er flere barrierer for initiering af HCV-behandling på patient-, udbyder- og strukturelt niveau. Efterhånden som HCV-behandling bliver mere effektiv, og flere klinikker overvinder de strukturelle barrierer og udbyderbarrierer, vil der være et stigende behov for et struktureret middel til at vurdere barrierer på patientniveau og levere effektive interventioner for at øge HCV-behandlingsinitiering, overholdelse og helbredelsesrater i HIV/HCV-co-inficerede patienter.

Baseret på formativ tidligere NIH-forskning (K23MH71177) har efterforskerne udviklet "Psykosocial Readiness Evaluation and Preparation for hepatitis C treatment (PREP-C)". PREP-C er et webbaseret struktureret klinisk interview, som sundhedsudbydere af forskellige discipliner kan trænes i at administrere. Den giver en vurdering af en klients psykosociale parathed til at påbegynde HCV-behandling og identificerer funktionsdomæner, som kræver skræddersyet intervention for at forbedre behandlingsparatheden. PREP-C er til dato blevet administreret af PI (Weiss) til 97 patienter, og en telemedicinsk ressource for sundhedsudbydere blev lanceret i juli 2012 (PrepC.org).

Specifikke mål:

1. At formelt tilpasse eksisterende adfærdsmedicinske interventioner baseret på PREP-C-vurdering for at målrette individuelle barrierer (information, motivation og adfærdsevner) til initiering af HCV-behandling hos HIV/HCV-co-inficerede patienter, som er medicinsk kvalificerede til HCV-behandling, pilottest og forfine den skræddersyede intervention i 15 HIV/HCV-co-inficerede patienter og færdiggøre interventionsmanualen.
2. At udføre et randomiseret pilotforsøg med 60 HIV/HCV-co-inficerede patienter, som er medicinsk egnede til HCV-behandling, hvor man sammenligner den sygeplejerskeleverede PREP-C-intervention (n=30) med opmærksomhedskontrol (n=30) for at evaluere patientaccept, patienttilfredshed, optagelse og fastholdelse, samt foreløbig effekt (initiering af HCV-behandling inden for 6 måneder efter randomisering og persistens og overholdelse af de første 12 ugers behandling hos dem, der påbegynder behandling).

Hypotese: PREP-C-interventionen vil øge motivation, information og selveffektivitet, hvilket fører til højere frekvenser af HCV-behandlingsinitiering, persistens og overholdelse i PREP-C interventionsarmen.

Interventionen, der skal studeres, er styret af Information-Motivation-Behavioral Skills Model for sundhedsadfærd for at tilpasse motiverende samtaler og kognitiv-adfærdsterapiteknikker (f.eks. kognitiv omstrukturering) til de specifikke behov hos denne patientpopulation. I denne undersøgelse vil en sygeplejerske blive uddannet til at administrere PREP-C integreret vurderings-adfærdsintervention. Denne integrerede evalueringsintervention på fire sessioner inkluderer administration af allerede udviklet PREP-C-vurdering i session 1 og skræddersyede interventioner rettet mod motivation, information og adfærdsmæssige færdigheder i session 2-4, der skal udvikles i denne undersøgelse. Forskningen vil foregå på et større akademisk medicinsk center, hvor HIV/HCV-co-inficerede patienter aktivt behandles for HCV-infektion.

Resultater fra denne avant-undersøgelse vil informere designparametrene for en større, mere stringent evaluering i en R01-applikation, hvis resultaterne er lovende. PREP-C webbaserede vurderings- og interventionspakke er designet til at være skalerbar og kan formidles gennem live PrepC.org internet side. Den foreslåede undersøgelse er nyskabende, idet den søger at udvikle den første webbaserede intervention, som sundhedsudbydere kan bruge til at øge påbegyndelsen af ​​HCV-behandling hos HIV/HCV-co-inficerede personer. Undersøgelsen kan have en stor indvirkning på folkesundheden ved at stille nødvendige strukturerede ressourcer til rådighed for sundhedsudbydere for at øge antallet af HCV-behandlingsinitieringer hos HIV/HCV-co-inficerede personer og derved reducere dødeligheden på grund af leversygdom i slutstadiet.