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卵巣機能を評価するためのコホート研究

2016年4月25日 更新者:Shixuan Wang

卵巣機能と生殖機能を評価し保護するための多施設コホート研究

この研究では患者の臨床データと生物学的データが収集され、研究者はさらに分析して危険因子を特定し、臨床治療法を最適化することができます。 さらに、インフォームドコンセントのある集団ベースの健康な人々も収集されます。

調査の概要

詳細な説明

閉経は、卵巣の老化プロセスの最終段階です。 卵胞数の減少により、周期不順が始まり、月経が停止します。 同時に、卵子の質の低下は、妊孕性の段階的な低下の一因となります。 内分泌の変化は主に、視床下部-下垂体単位での卵巣因子による負のフィードバックの低下に依存します。 まず年齢とともに胞状卵胞コホート(AFC)が減少すると、FSH レベルが徐々に上昇します。 AFC のサイズが徐々に減少することは、抗ミュラー管ホルモンのレベルの減少によって最もよく表されます。 卵巣予備能が著しく低下した女性を特定することは、臨床的に重要です。 卵巣予備能検査は、生殖補助医療 (ART) 環境における卵巣刺激に対する反応をかなり正確に予測できるようです。 自然妊娠または ART 後の妊娠の可能性を予測する能力は非常に限られているようです。 閉経とそれに伴う卵子の質の低下には一定の時間間隔があると思われるため、遺伝研究、卵巣の老化メカニズムの研究、エピジェネティック研究など、閉経時の年齢を予測する検査は、個人の生殖寿命を評価するのに役立つ可能性があります。

心臓病は依然として中国女性の主な死因となっている。 私たちは、生理的内因性性ステロイド値と心疾患、特に自然閉経または外科的閉経を伴う閉経後女性の CAD に焦点を当てています。 現在、循環エストロゲンまたは他の内因性性ステロイドレベルとCADの関連性の証拠を求める理由がますます増えています。 将来的には、卵巣の性ステロイドホルモンの変化が閉経後女性のCADと関連しているかどうか、あるいはCADパターンの性差を説明する他の要素がある可能性があることを確認するためのコホート研究を計画している。

早発卵巣不全(POF)は、40歳未満の女性における無月経、エストロゲンレベルの低下、ゴナドトロピンレベルの上昇を特徴とする不妊症です。 POFは、卵胞プールの早期枯渇の結果であるか、または、たとえば、FSH受容体またはステロイド産生細胞の自己免疫の変異による卵胞機能不全に起因する可能性があります。 さらに、過去数十年間にわたるがん治療法の進歩により、小児悪性腫瘍と成人悪性腫瘍の両方の生存率が向上しました。 多くのがん治療の性腺毒性を考慮すると、POF を発症する女性が増えています。 したがって、女性がPOFのリスクにあるかどうかを予測するマーカーは、早期診断と不妊治療カウンセリングに役立つだろう。

過去と現在の状況の歴史を調査に取り入れました。 自然な老化過程と病気による卵巣の老化過程にある女性はすべて含まれます。 卵巣の老化に影響を与える主要な要因は、疫学および分子生物学的研究によって特定される可能性があります。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

6000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Hubei
      • Wuhan、Hubei、中国、430000
        • 募集
        • Huazhong University of Science and Technology
        • コンタクト:
        • 副調査官:
          • Kecheng Huang, MD
        • 副調査官:
          • Xiaofang Du, MD
        • 副調査官:
          • Ting Ding, PhD
        • 副調査官:
          • Aiyue Luo, PhD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

卵巣機能が正常または卵巣機能が低下している女性

説明

包含基準:

  • カルノフスキー パフォーマンス像 ≥ 70、
  • WBC > 3,000/mm³、
  • Hb > 9.0g/dl、
  • 血小板 > 100,000 /mm³、
  • SGOT/SGPT < 60 IU/L、
  • T-Bil < 1.5 mg/dL、
  • Cr < 1.2 mg/dL、
  • PaO2 > 80 torr、
  • 通常の心電図、
  • 書面によるインフォームドコンセント。

除外基準:

  • 情報のない患者さんは、
  • 臨床的危険因子、
  • 活動性感染症を患っている患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
正常な卵巣機能を持つ個人(2,000人以上の女性)および卵巣不全(さらに多くの女性)を対象とした、FSH(mIu/ml)、LH(mIu/ml)、E2(pg/ml)、T(ng/dl)のパラメータを含む卵巣機能評価女性は1,000人以上)。
時間枠:3年まで
ADVIA Centaur イムノアッセイ システム (Siemens Healthcare Diagnostics Inc.、米国ニューヨーク州タリータウン)。
3年まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
妊娠率を含む女性の生殖機能
時間枠:3年まで
妊娠率は年に1回記録されました
3年まで

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
FSH(mIu/ml)、LH(mIu/ml)、E2(pg/ml)、T(ng/dl)のパラメーターを含む卵巣機能と、良性または悪性腫瘍を有する若い女性患者の治療後の妊娠率を含む生殖機能
時間枠:3年まで
ADVIA Centaur イムノアッセイ システム (Siemens Healthcare Diagnostics Inc.、米国ニューヨーク州タリータウン)。
3年まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年7月1日

一次修了 (予想される)

2016年5月1日

研究の完了 (予想される)

2021年7月1日

試験登録日

最初に提出

2014年9月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年11月16日

最初の投稿 (見積もり)

2014年11月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年4月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年4月25日

最終確認日

2016年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • OA-1-female

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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