Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kohorteundersøgelse til evaluering af ovariefunktion

25. april 2016 opdateret af: Shixuan Wang

Multicenter kohorteundersøgelse til evaluering og beskyttelse af ovariefunktion og reproduktiv funktion

Undersøgelsen vil indsamle de kliniske og biologiske data fra patienterne, efterforskerne kan yderligere analysere og identificere risikofaktorerne og optimere den kliniske behandlingsmetode. Desuden indsamles befolkningsbaserede raske mennesker med informeret samtykke.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Overgangsalderen er det sidste trin i processen med ældning af æggestokkene. Fald i follikeltal dikterer begyndelsen af ​​cyklusuregelmæssighed og ophør af menstruation. Samtidig bidrager forfald i oocytkvaliteten til det gradvise fald i fertiliteten. Endokrine ændringer afhænger hovedsageligt af faldet i den negative feedback fra ovariefaktorer på hypothalamo-hypofysenheden. Den faldende antralfollikelkohorte (AFC) med alderen resulterer først i gradvist forhøjede FSH-niveauer. Det gradvise fald i størrelsen af ​​AFC er bedst repræsenteret ved faldende niveauer af anti-Mullerian hormon. Identifikationen af ​​kvinder, der har alvorligt nedsat ovariereserve, er klinisk relevant. Ovariereservetest har vist sig at være ret nøjagtige til at forudsige respons på ovariestimulering i den assisterede reproduktive teknologi (ART). Kapaciteten til at forudsige chancerne for spontan graviditet eller graviditet efter ART forekommer meget begrænset. Da overgangsalderen og det forudgående fald i oocytkvaliteten ser ud til at have et fast tidsinterval, kan test, der forudsiger alderen ved overgangsalderen, være nyttige til at vurdere individuel reproduktiv levetid som genetiske undersøgelser, undersøgelser af æggestokkens ældningsmekanisme og epigenetiske undersøgelser.

Hjertesygdomme er fortsat en væsentlig dødsårsag blandt kvinder i Kina. Vi fokuserer på fysiologiske endogene kønssteroidniveauer og hjertesygdomme især for CAD blandt postmenopausale kvinder med naturlig eller kirurgisk overgangsalder. Nu er der flere og flere grunde til at søge beviser for sammenhænge mellem cirkulerende østrogen eller andre endogene kønssteroidniveauer og CAD. I fremtiden designer vi et kohortestudie for at bekræfte, om ovarie kønssteroid hormonelle ændringer er forbundet med CAD postmenopausale kvinder, eller der kan være andre komponenter, der forklarer kønsforskellene i CAD-mønstre.

Præmatur ovariesvigt (POF), er en infertilitetssygdom karakteriseret ved amenoré, lave østrogenniveauer og øgede gonadotropinniveauer hos kvinder i alderen <40 år. POF er resultatet af for tidlig udmattelse af follikelpuljen eller kan tilskrives follikulær dysfunktion, for eksempel på grund af mutationer i FSH-receptoren eller steroidogene cellers autoimmunitet. Desuden har fremskridt inden for kræftbehandling i de seneste årtier ført til stigende overlevelsesrater for både pædiatriske og voksne maligniteter. På grund af den gonadotoksiske effekt af mange kræftbehandlinger udvikler flere kvinder POF. Markører, der forudsiger, om kvinder er i risiko for POF, vil derfor hjælpe med tidlig diagnose og fertilitetsrådgivning.

Historien om tidligere og nuværende status er blevet taget i vores forskning. Kvinder i processen med naturlig aldring og sygdomsinduceret æggestokkeældning er alle inkluderet. De nøglefaktorer, der påvirker æggestokkens aldring, kan identificeres ved epidemiologisk og molekylærbiologisk forskning.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

6000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430000
        • Rekruttering
        • Huazhong University of Science and Technology
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Kecheng Huang, MD
        • Underforsker:
          • Xiaofang Du, MD
        • Underforsker:
          • Ting Ding, PhD
        • Underforsker:
          • Aiyue Luo, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

kvinder med normal ovariefunktion eller nedsat ovariefunktion

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Karnofsky Performance Statue ≥ 70,
  • WBC > 3.000/mm³,
  • Hb > 9,0 g/dl,
  • Blodplade > 100.000 /mm³,
  • SGOT/SGPT < 60 IE/L,
  • T-Bil < 1,5 mg/dL,
  • Cr < 1,2 mg/dL,
  • PaO2 > 80 torr,
  • normalt EKG,
  • Skriftligt informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter uden information,
  • kliniske risikofaktorer,
  • Patienter med aktiv infektion.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af ovariefunktion inklusive parametre FSH(mIu/ml), LH(mIu/ml), E2(pg/ml), T(ng/dl) for personer med normal ovariefunktion (mere end 2 000 kvinder) og ovariesvigt (mere mere end 1 000 kvinder).
Tidsramme: op til 3 år
FSH(mIu/ml), LH(mIu/ml), E2(pg/ml), T(ng/dl)-niveauer blev målt ved hjælp af et kemiluminescensbaseret immunometrisk assay på et ADVIA Centaur immunoassay-system (Siemens Healthcare Diagnostics Inc., Tarrytown, NY, USA).
op til 3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
kvinders reproduktive funktion inklusive graviditetsrate
Tidsramme: op til 3 år
graviditetsraten blev registreret en gang om året
op til 3 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ovariefunktion inklusive parametre FSH(mIu/ml), LH(mIu/ml), E2(pg/ml) og T(ng/dl) og reproduktiv funktion inklusive graviditetsrate efter behandling for unge kvindelige patienter, der har godartet eller ondartet tumor
Tidsramme: op til 3 år
FSH(mIu/ml), LH(mIu/ml), E2(pg/ml) og T(ng/dl) niveauer blev målt ved hjælp af et kemiluminescensbaseret immunometrisk assay på et ADVIA Centaur immunoassay system (Siemens Healthcare Diagnostics Inc., Tarrytown, NY, USA).
op til 3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2011

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. maj 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. september 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. november 2014

Først opslået (Skøn)

19. november 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

27. april 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. april 2016

Sidst verificeret

1. april 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • OA-1-female

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerte-kar-sygdomme

Abonner