Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kohortstudie för att utvärdera äggstocksfunktion

25 april 2016 uppdaterad av: Shixuan Wang

Multicenter kohortstudie för att utvärdera och skydda ovariefunktion och reproduktionsfunktion

Studien kommer att samla in kliniska och biologiska data från patienterna, utredarna kan ytterligare analysera och identifiera riskfaktorerna och optimera den kliniska behandlingsmetoden. Dessutom samlas också in befolkningsbaserade friska personer med informerat samtycke.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Klimakteriet är det sista steget i processen för äggstockarnas åldrande. Minskning av follikeltal dikterar uppkomsten av oregelbunden cykel och upphörande av menstruationer. Samtidigt bidrar försämring av oocyternas kvalitet till den gradvisa nedgången i fertiliteten. Endokrina förändringar beror huvudsakligen på minskningen av den negativa feedbacken från ovariefaktorer vid hypotalamo-hypofysenheten. Den minskande antralfollikelkohorten (AFC) med åldern först resulterar i gradvis förhöjda FSH-nivåer. Den gradvisa minskningen av storleken på AFC representeras bäst av sjunkande nivåer av anti-Mullerian hormon. Identifieringen av kvinnor som har kraftigt minskad äggstocksreserv är kliniskt relevant. Ovariella reservtester har förefallit vara ganska exakta när det gäller att förutsäga svar på äggstocksstimulering i inställningen för assisterad reproduktionsteknologi (ART). Förmågan att förutsäga chanserna för spontan graviditet eller graviditet efter ART verkar mycket begränsad. Eftersom klimakteriet och den föregående nedgången i oocytkvalitet verkar ha ett fast tidsintervall, kan tester som förutsäger åldern vid klimakteriet vara användbara för att bedöma individuell reproduktiv livslängd som genetiska studier, studier av äggstockarnas åldrandemekanism och epigenetiska studier.

Hjärtsjukdomar är fortfarande en viktig dödsorsak bland kvinnor i Kina. Vi fokuserar på fysiologiska endogena könssteroidnivåer och hjärtsjukdomar speciellt för CAD bland postmenopausala kvinnor med naturlig eller kirurgisk klimakteriet. Nu finns det fler och fler skäl att söka bevis för associationer av cirkulerande östrogen eller andra endogena könssteroidnivåer och CAD. I framtiden utformar vi en kohortstudie för att bekräfta om hormonella förändringar av könssteroider på äggstockarna är associerade med CAD postmenopausala kvinnor, eller om det kan finnas andra komponenter som förklarar könsskillnaderna i CAD-mönster.

Prematur ovariesvikt (POF), är en störning av infertilitet som kännetecknas av amenorré, låga östrogennivåer och ökade gonadotropinnivåer hos kvinnor <40 år. POF är resultatet av för tidig utmattning av follikelpoolen eller kan tillskrivas follikeldysfunktion, till exempel på grund av mutationer i FSH-receptorn eller steroidogen cellautoimmunitet. Dessutom har framsteg inom cancerterapi under de senaste decennierna lett till ökad överlevnadsgrad för både pediatriska och vuxna maligniteter. Med tanke på den gonadotoxiska effekten av många cancerbehandlingar utvecklar fler kvinnor POF. Markörer som förutsäger om kvinnor löper risk för POF skulle därför hjälpa till vid tidig diagnos och fertilitetsrådgivning.

Historien om tidigare och nuvarande status har tagits i vår forskning. Kvinnor i processen av naturligt åldrande och sjukdomsinducerat äggstocksåldrande ingår alla. Nyckelfaktorerna som påverkar äggstockarnas åldrande kan identifieras av epidemiologisk och molekylärbiologisk forskning.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

6000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430000
        • Rekrytering
        • Huazhong University of Science and Technology
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Kecheng Huang, MD
        • Underutredare:
          • Xiaofang Du, MD
        • Underutredare:
          • Ting Ding, PhD
        • Underutredare:
          • Aiyue Luo, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

kvinnor med normal äggstocksfunktion eller nedsatt äggstocksfunktion

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Karnofsky Performance Statue ≥ 70,
  • WBC > 3 000/mm³,
  • Hb > 9,0 g/dl,
  • Trombocyter > 100 000 /mm³,
  • SGOT/SGPT < 60 IE/L,
  • T-Bil < 1,5 mg/dL,
  • Cr < 1,2 mg/dL,
  • PaO2 > 80 torr,
  • normalt EKG,
  • Skriftligt informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  • Patienter utan information,
  • kliniska riskfaktorer,
  • Patienter som har aktiv infektion.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utvärdering av äggstocksfunktion inklusive parametrarna FSH(mIu/ml), LH(mIu/ml), E2(pg/ml), T(ng/dl) för individer med normal äggstocksfunktion (mer än 2 000 kvinnor) och ovariesvikt (fler än 1 000 kvinnor).
Tidsram: upp till 3 år
FSH(mIu/ml), LH(mIu/ml), E2(pg/ml), T(ng/dl)-nivåer mättes med en kemiluminescensbaserad immunometrisk analys på ett ADVIA Centaur-immunanalyssystem (Siemens Healthcare Diagnostics Inc., Tarrytown, NY, USA).
upp till 3 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
kvinnors reproduktiva funktion inklusive graviditetsfrekvens
Tidsram: upp till 3 år
graviditetsfrekvensen registrerades en gång om året
upp till 3 år

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
ovariefunktion inklusive parametrarna FSH(mIu/ml), LH(mIu/ml), E2(pg/ml) och T(ng/dl) och reproduktionsfunktion inklusive graviditetsfrekvens efter behandling för unga kvinnliga patienter som har godartade eller maligna tumörer
Tidsram: upp till 3 år
FSH(mIu/ml), LH(mIu/ml), E2(pg/ml) och T(ng/dl)-nivåer mättes med en kemiluminescensbaserad immunometrisk analys på ett ADVIA Centaur-immunoanalyssystem (Siemens Healthcare Diagnostics Inc., Tarrytown, NY, USA).
upp till 3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2011

Primärt slutförande (Förväntat)

1 maj 2016

Avslutad studie (Förväntat)

1 juli 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 september 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 november 2014

Första postat (Uppskatta)

19 november 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

27 april 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 april 2016

Senast verifierad

1 april 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • OA-1-female

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera