Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kohorsz vizsgálat a petefészek működésének értékelésére

2016. április 25. frissítette: Shixuan Wang

Többközpontú kohorsz-tanulmány a petefészek- és szaporodási funkciók értékelésére és védelmére

A vizsgálat során összegyűjtik a betegek klinikai és biológiai adatait, a kutatók tovább elemezhetik és azonosíthatják a kockázati tényezőket, és optimalizálhatják a klinikai kezelési módszert. Emellett a lakossági alapú, tájékozott beleegyezéssel rendelkező egészséges embereket is gyűjtik.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Részletes leírás

A menopauza az utolsó lépés a petefészek öregedésének folyamatában. A tüszők számának csökkenése diktálja a ciklus szabálytalanságának kialakulását és a menstruáció megszűnését. Ugyanakkor a petesejtek minőségének romlása hozzájárul a termékenység fokozatos csökkenéséhez. Az endokrin változások főként a petefészek-faktorok negatív visszacsatolásától függenek a hipotalamusz-hipofízis egységben. Az életkor előrehaladtával csökkenő antrális tüszőcsoport (AFC) először fokozatosan emelkedett FSH-szintet eredményez. Az AFC méretének fokozatos csökkenését legjobban az anti-Muller-hormon szintjének csökkenése jelzi. A súlyosan csökkent petefészek-tartalékkal rendelkező nők azonosítása klinikailag releváns. A petefészek tartalék tesztjei meglehetősen pontosnak bizonyultak a petefészek-stimulációra adott válasz előrejelzésében az asszisztált reprodukciós technológia (ART) környezetben. A spontán terhesség vagy az ART utáni terhesség előrejelzésének képessége nagyon korlátozottnak tűnik. Mivel úgy tűnik, hogy a menopauza és a petesejtek minőségének azt megelőző hanyatlása meghatározott időintervallumtal rendelkezik, a menopauza korát előrejelző tesztek hasznosak lehetnek az egyéni reproduktív élettartam felmérésére, mint például a genetikai vizsgálatok, a petefészek-öregedési mechanizmusok és az epigenetikai vizsgálatok.

A szívbetegségek továbbra is a nők egyik fő halálozási oka Kínában. A fiziológiás endogén szexuális szteroid szintekre és a szívbetegségekre összpontosítunk, különösen a posztmenopauzás nők körében, akik természetes vagy műtéti menopauzában szenvednek. Manapság egyre több ok van arra, hogy bizonyítékokat keressünk a keringő ösztrogén vagy más endogén nemi szteroid szint és a CAD összefüggéseire. A jövőben egy kohorsz-vizsgálatot tervezünk annak igazolására, hogy a petefészek nemi szteroid hormonális változásai összefüggésben állnak-e a posztmenopauzás nők CAD-jével, vagy más összetevők magyarázzák a CAD-minták nemi különbségeit.

A korai petefészek-elégtelenség (POF) a meddőség olyan rendellenessége, amelyet amenorrhoea, alacsony ösztrogénszint és megnövekedett gonadotropinszint jellemez 40 év alatti nőknél. A POF a tüszőkészlet idő előtti kimerülésének eredménye, vagy a tüsző diszfunkciónak tulajdonítható, például az FSH receptor mutációi vagy a szteroidogén sejt autoimmunitása miatt. Ezen túlmenően a rákterápiában az elmúlt évtizedekben elért fejlődés a gyermek- és felnőttkori rosszindulatú daganatok túlélési arányának növekedéséhez vezetett. Számos rákkezelés gonadotoxikus hatása miatt több nőnél alakul ki POF. Azok a markerek, amelyek megjósolják, hogy a nőknél fennáll-e a POF kockázata, segíthetnek a korai diagnózisban és a termékenységi tanácsadásban.

Kutatásunkban a múlt és a jelen állapotának történetét vettük figyelembe. A természetes öregedés folyamatában részt vevő nők és a petefészek betegségek által kiváltott öregedése egyaránt ide tartozik. A petefészek öregedését befolyásoló kulcstényezők epidemiológiai és molekuláris biológiai kutatásokkal azonosíthatók.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

6000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kína, 430000
        • Toborzás
        • Huazhong University of Science and Technology
        • Kapcsolatba lépni:
        • Alkutató:
          • Kecheng Huang, MD
        • Alkutató:
          • Xiaofang Du, MD
        • Alkutató:
          • Ting Ding, PhD
        • Alkutató:
          • Aiyue Luo, PhD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

normál petefészek- vagy csökkent petefészekfunkciójú nők

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Karnofsky Performance-szobor ≥ 70,
  • WBC > 3000/mm³,
  • Hb > 9,0 g/dl,
  • Thrombocyta > 100 000 /mm³,
  • SGOT/SGPT < 60 NE/L,
  • T-Bil < 1,5 mg/dl,
  • Cr < 1,2 mg/dl,
  • PaO2 > 80 torr,
  • normál EKG,
  • Tájékozott írásbeli beleegyezés.

Kizárási kritériumok:

  • Információ nélküli betegek,
  • klinikai kockázati tényezők,
  • Aktív fertőzésben szenvedő betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a petefészekfunkció értékelése, beleértve az FSH(mIu/ml), LH(mIu/ml), E2(pg/ml), T(ng/dl) paramétereket normál petefészekműködésű (több mint 2000 nő) és petefészek-elégtelenség esetén (több) mint 1000 nő).
Időkeret: legfeljebb 3 évig
Az FSH(mIu/ml), LH(mIu/ml), E2(pg/ml), T(ng/dl) szinteket kemilumineszcencia alapú immunometriás vizsgálattal mértük ADVIA Centaur immunoassay rendszeren (Siemens Healthcare Diagnostics Inc., Tarrytown, NY, USA).
legfeljebb 3 évig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a nők reproduktív funkciója, beleértve a terhesség arányát
Időkeret: legfeljebb 3 évig
a terhességi arányt évente egyszer rögzítették
legfeljebb 3 évig

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a petefészek-funkció, beleértve az FSH(mIu/ml), LH(mIu/ml), E2(pg/ml) és T(ng/dl) paramétereket, valamint a reproduktív funkció, beleértve a terhességi arányt a kezelés után olyan fiatal nőbetegeknél, akiknek jó- vagy rosszindulatú daganata van
Időkeret: legfeljebb 3 évig
Az FSH(mIu/ml), LH(mIu/ml), E2(pg/ml) és T(ng/dl) szinteket kemilumineszcencia alapú immunometriás vizsgálattal mértük ADVIA Centaur immunoassay rendszeren (Siemens Healthcare Diagnostics Inc., Tarrytown, NY, USA).
legfeljebb 3 évig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Shixuan Wang

Együttműködők

Sun Yat-sen University
Huazhong University of Science and Technology
Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Zhengzhou University
Xinjiang Medical University
Wuhan General Hospital of Guangzhou Military Command

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Shixuan Wang, MD.PHD., Huazhong University of Science and Technology

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. július 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2016. május 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. szeptember 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. november 16.

Első közzététel (Becslés)

2014. november 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. április 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. április 25.

Utolsó ellenőrzés

2016. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • OA-1-female

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szív-és érrendszeri betegségek

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Pakistan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel