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Étude de cohorte pour évaluer la fonction ovarienne

25 avril 2016 mis à jour par: Shixuan Wang

Étude de cohorte multicentrique pour évaluer et protéger la fonction ovarienne et la fonction reproductive

L'étude recueillera les données cliniques et biologiques des patients, les enquêteurs pourraient analyser et identifier plus en détail les facteurs de risque et optimiser la méthode de traitement clinique. En outre, des personnes en bonne santé basées sur la population avec un consentement éclairé sont également collectées.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La ménopause est la dernière étape du processus de vieillissement ovarien. La diminution du nombre de follicules dicte le début de l'irrégularité du cycle et l'arrêt des menstruations. Dans le même temps, la dégradation de la qualité des ovocytes contribue à la baisse progressive de la fertilité. Les changements endocriniens dépendent principalement de la diminution de la rétroaction négative des facteurs ovariens au niveau de l'unité hypothalamo-hypophysaire. La cohorte de follicules antraux en déclin (AFC) avec l'âge d'abord entraîne des niveaux de FSH progressivement élevés. La diminution progressive de la taille de l'AFC est mieux représentée par la diminution des niveaux d'hormone anti-mullérienne. L'identification des femmes qui ont sévèrement diminué la réserve ovarienne est cliniquement pertinente. Les tests de réserve ovarienne se sont avérés assez précis pour prédire la réponse à la stimulation ovarienne dans le cadre de la technologie de procréation assistée (ART). La capacité à prédire les chances de grossesse spontanée ou de grossesse après AMP semble très limitée. Comme la ménopause et la baisse précédente de la qualité des ovocytes semblent avoir un intervalle de temps fixe, les tests qui prédisent l'âge à la ménopause peuvent être utiles pour évaluer la durée de vie reproductive individuelle comme les études génétiques, les études sur le mécanisme de vieillissement ovarien et les études épigénétiques.

Les maladies cardiaques restent une cause majeure de décès chez les femmes en Chine. Nous nous concentrons sur les niveaux de stéroïdes sexuels endogènes physiologiques et les maladies cardiaques, en particulier pour la coronaropathie chez les femmes ménopausées atteintes de ménopause naturelle ou chirurgicale. Aujourd'hui, il existe de plus en plus de raisons de rechercher des preuves d'associations entre les niveaux d'œstrogènes circulants ou d'autres niveaux de stéroïdes sexuels endogènes et la coronaropathie. À l'avenir, nous concevons une étude de cohorte pour confirmer si les changements hormonaux des stéroïdes sexuels ovariens sont associés aux femmes ménopausées coronariennes, ou s'il peut y avoir d'autres éléments expliquant les différences entre les sexes dans les modèles de coronaropathie.

L'insuffisance ovarienne prématurée (POF) est un trouble de l'infertilité caractérisé par une aménorrhée, de faibles taux d'œstrogènes et une augmentation des taux de gonadotrophines chez les femmes âgées de <40 ans. La POF est le résultat d'un épuisement prématuré du pool folliculaire ou peut être attribuée à un dysfonctionnement folliculaire, par exemple, en raison de mutations du récepteur FSH ou d'une auto-immunité cellulaire stéroïdogène. De plus, les progrès de la thérapeutique anticancéreuse au cours des dernières décennies ont entraîné une augmentation des taux de survie pour les tumeurs malignes pédiatriques et adultes. Compte tenu de l'effet gonadotoxique de nombreux traitements contre le cancer, davantage de femmes développent une FOP. Les marqueurs qui prédisent si les femmes sont à risque de FOP aideraient donc au diagnostic précoce et aux conseils en matière de fertilité.

L'histoire du statut passé et présent a été prise dans nos recherches. Les femmes sur le processus de vieillissement naturel et le vieillissement ovarien induit par la maladie sont toutes incluses. Les facteurs clés qui influencent le vieillissement des ovaires peuvent être identifiés par la recherche épidémiologique et biologique moléculaire.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

6000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Chine, 430000
        • Recrutement
        • Huazhong University of Science and Technology
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Kecheng Huang, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Xiaofang Du, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Ting Ding, PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Aiyue Luo, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

les femmes ayant une fonction ovarienne normale ou une fonction ovarienne diminuée

La description

Critère d'intégration:

  • Statue de représentation de Karnofsky ≥ 70,
  • GB > 3 000/mm³,
  • Hb > 9.0g/dl,
  • Plaquettes > 100 000 /mm³,
  • SGOT/SGPT < 60 UI/L,
  • T-Bil < 1,5 mg/dL,
  • Cr < 1,2 mg/dL,
  • PaO2 > 80 torr,
  • ECG normal,
  • Consentement éclairé écrit.

Critère d'exclusion:

  • Patients sans information,
  • facteurs de risque cliniques,
  • Les patients qui ont une infection active.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
évaluation de la fonction ovarienne incluant les paramètres FSH(mIu/ml), LH(mIu/ml), E2(pg/ml), T(ng/dl) pour les personnes ayant une fonction ovarienne normale (plus de 2 000 femmes) et une insuffisance ovarienne (plus plus de 1 000 femmes).
Délai: jusqu'à 3 ans
Les niveaux de FSH(mIu/ml), LH(mIu/ml), E2(pg/ml), T(ng/dl) ont été mesurés à l'aide d'un test immunométrique basé sur la chimioluminescence sur un système d'immunoanalyse ADVIA Centaur (Siemens Healthcare Diagnostics Inc., Tarrytown, New York, États-Unis).
jusqu'à 3 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
la fonction reproductive des femmes, y compris le taux de grossesse
Délai: jusqu'à 3 ans
le taux de grossesse a été enregistré une fois par an
jusqu'à 3 ans

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
fonction ovarienne, y compris les paramètres FSH(mIu/ml), LH(mIu/ml), E2(pg/ml) et T(ng/dl) et fonction reproductive, y compris le taux de grossesse après traitement pour les jeunes patientes atteintes d'une tumeur bénigne ou maligne
Délai: jusqu'à 3 ans
Les niveaux de FSH(mIu/ml), LH(mIu/ml), E2(pg/ml) et T(ng/dl) ont été mesurés à l'aide d'un test immunométrique basé sur la chimiluminescence sur un système d'immunoanalyse ADVIA Centaur (Siemens Healthcare Diagnostics Inc., Tarrytown, New York, États-Unis).
jusqu'à 3 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2011

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mai 2016

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juillet 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 septembre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 novembre 2014

Première publication (Estimation)

19 novembre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

27 avril 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 avril 2016

Dernière vérification

1 avril 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • OA-1-female

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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