Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie kohortowe w celu oceny funkcji jajników

25 kwietnia 2016 zaktualizowane przez: Shixuan Wang

Wieloośrodkowe badanie kohortowe w celu oceny i ochrony funkcji jajników i funkcji rozrodczych

W badaniu zostaną zebrane dane kliniczne i biologiczne pacjentów, badacze będą mogli dalej analizować i identyfikować czynniki ryzyka oraz optymalizować kliniczną metodę leczenia. Poza tym zbierane są również populacyjne zdrowe osoby ze świadomą zgodą.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Menopauza jest ostatnim etapem procesu starzenia się jajników. Zmniejszenie liczby pęcherzyków dyktuje początek nieregularności cyklu i ustanie miesiączki. Jednocześnie pogarszająca się jakość oocytów przyczynia się do stopniowego spadku płodności. Zmiany endokrynologiczne zależą głównie od spadku ujemnego sprzężenia zwrotnego czynników jajnikowych w jednostce podwzgórzowo-przysadkowej. Zmniejszająca się kohorta pęcherzyków antralnych (AFC) wraz z wiekiem powoduje stopniowe podwyższenie poziomu FSH. Stopniowe zmniejszanie się rozmiaru AFC najlepiej odzwierciedla zmniejszający się poziom hormonu anty-Mullerowskiego. Identyfikacja kobiet ze znacznie zmniejszoną rezerwą jajnikową ma znaczenie kliniczne. Testy rezerwy jajnikowej okazały się dość dokładne w przewidywaniu odpowiedzi na stymulację jajników w warunkach technologii wspomaganego rozrodu (ART). Zdolność przewidywania szans na samoistną ciążę lub ciążę po ART wydaje się bardzo ograniczona. Ponieważ wydaje się, że menopauza i poprzedzający ją spadek jakości oocytów mają stały przedział czasowy, testy przewidujące wiek menopauzy mogą być przydatne do oceny indywidualnej długości życia reprodukcyjnego, takie jak badania genetyczne, badania mechanizmów starzenia jajników i badania epigenetyczne.

Choroby serca pozostają główną przyczyną śmierci wśród kobiet w Chinach. Skupiamy się na fizjologicznych poziomach endogennych steroidów płciowych i chorobach serca, zwłaszcza w przypadku CAD u kobiet po menopauzie z naturalną lub chirurgiczną menopauzą. Obecnie istnieje coraz więcej powodów, aby szukać dowodów na powiązania poziomów krążącego estrogenu lub innych endogennych steroidów płciowych z chorobą wieńcową. W przyszłości planujemy badanie kohortowe, aby potwierdzić, czy zmiany hormonalne steroidów płciowych w jajnikach są związane z występowaniem CAD u kobiet po menopauzie, czy też mogą istnieć inne elementy wyjaśniające różnice we wzorcach CAD związane z płcią.

Przedwczesna niewydolność jajników (POF) to zaburzenie niepłodności charakteryzujące się brakiem miesiączki, niskim poziomem estrogenów i podwyższonym poziomem gonadotropin u kobiet w wieku poniżej 40 lat. POF jest wynikiem przedwczesnego wyczerpania puli pęcherzyków lub może być przypisany dysfunkcji pęcherzyków, na przykład z powodu mutacji w receptorze FSH lub autoimmunizacji komórek steroidogennych. Co więcej, postęp w leczeniu raka w ciągu ostatnich dziesięcioleci doprowadził do wzrostu wskaźników przeżywalności zarówno w przypadku nowotworów złośliwych u dzieci, jak iu dorosłych. Biorąc pod uwagę gonadotoksyczne działanie wielu metod leczenia raka, u większej liczby kobiet rozwija się POF. Markery, które przewidują, czy kobiety są zagrożone POF, pomogłyby zatem we wczesnej diagnozie i poradnictwie dotyczącym płodności.

Historia stanu przeszłego i obecnego została podjęta w naszych badaniach. Uwzględniono kobiety w procesie naturalnego starzenia i starzenia się jajników wywołanego chorobą. Kluczowe czynniki wpływające na starzenie się jajników można zidentyfikować na podstawie badań epidemiologicznych i biologii molekularnej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

6000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Chiny, 430000
        • Rekrutacyjny
        • Huazhong University of Science and Technology
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Kecheng Huang, MD
        • Pod-śledczy:
          • Xiaofang Du, MD
        • Pod-śledczy:
          • Ting Ding, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Aiyue Luo, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

kobiety z prawidłową czynnością jajników lub z obniżoną czynnością jajników

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pomnik Karnofskiego Performance ≥ 70,
  • WBC > 3000/mm³,
  • Hb > 9,0 g/dl,
  • płytki krwi > 100 000 /mm³,
  • SGOT/SGPT < 60 j.m./l,
  • T-Bil < 1,5 mg/dl,
  • Cr < 1,2 mg/dL,
  • PaO2 > 80 torów,
  • prawidłowe EKG,
  • Pisemna świadoma zgoda.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci bez informacji,
  • kliniczne czynniki ryzyka,
  • Pacjenci z aktywną infekcją.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ocena czynności jajników, w tym parametry FSH(mIu/ml), LH(mIu/ml), E2(pg/ml), T(ng/dl) u osób z prawidłową czynnością jajników (ponad 2 000 kobiet) i niewydolnością jajników (więcej niż 1000 kobiet).
Ramy czasowe: do 3 lat
Poziomy FSH(mIu/ml), LH(mIu/ml), E2(pg/ml), T(ng/dl) mierzono za pomocą testu immunometrycznego opartego na chemiluminescencji w systemie testu immunologicznego ADVIA Centaur (Siemens Healthcare Diagnostics Inc., Tarrytown, Nowy Jork, USA).
do 3 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
funkcje rozrodcze kobiet, w tym odsetek ciąż
Ramy czasowe: do 3 lat
wskaźnik ciąż rejestrowano raz w roku
do 3 lat

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
czynność jajników, w tym parametry FSH(mIu/ml), LH(mIu/ml), E2(pg/ml) i T(ng/dl) oraz funkcje rozrodcze, w tym odsetek ciąż po leczeniu młodych pacjentek z łagodnym lub złośliwym guzem
Ramy czasowe: do 3 lat
Poziomy FSH(mIu/ml), LH(mIu/ml), E2(pg/ml) i T(ng/dl) mierzono za pomocą testu immunometrycznego opartego na chemiluminescencji w systemie testu immunologicznego ADVIA Centaur (Siemens Healthcare Diagnostics Inc., Tarrytown, Nowy Jork, USA).
do 3 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2011

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 maja 2016

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 września 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 listopada 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 listopada 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

27 kwietnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 kwietnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • OA-1-female

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj