Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kohorttitutkimus munasarjojen toiminnan arvioimiseksi

maanantai 25. huhtikuuta 2016 päivittänyt: Shixuan Wang

Monikeskuskohorttitutkimus munasarjojen ja lisääntymistoiminnan arvioimiseksi ja suojaamiseksi

Tutkimuksessa kerätään potilaiden kliinisiä ja biologisia tietoja, tutkijat voivat edelleen analysoida ja tunnistaa riskitekijöitä sekä optimoida kliinisen hoitomenetelmän. Lisäksi kerätään myös väestöpohjaisia ​​terveitä ihmisiä, joilla on tietoinen suostumus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Vaihdevuodet on viimeinen vaihe munasarjojen ikääntymisprosessissa. Follikkelien määrän väheneminen sanelee syklin epäsäännöllisyyden alkamisen ja kuukautisten loppumisen. Samaan aikaan munasolujen laadun heikkeneminen edistää hedelmällisyyden asteittaista heikkenemistä. Endokriiniset muutokset riippuvat pääasiassa munasarjatekijöiden negatiivisen palautteen vähenemisestä hypotalamo-aivolisäkeyksikössä. Iän myötä laskeva antral follikkelikohortti (AFC) johtaa ensin asteittain kohonneisiin FSH-tasoihin. AFC:n koon asteittaista laskua edustaa parhaiten anti-Mullerian hormonin tason lasku. Niiden naisten tunnistaminen, joiden munasarjavarasto on vähentynyt vakavasti, on kliinisesti merkityksellistä. Munasarjavarantotestit ovat näyttäneet olevan melko tarkkoja ennustettaessa vastetta munasarjojen stimulaatioon avusteisessa lisääntymistekniikassa (ART). Kyky ennustaa spontaanin raskauden tai raskauden mahdollisuuksia ART-hoidon jälkeen näyttää olevan hyvin rajallinen. Koska vaihdevuosilla ja sitä edeltävällä munasolujen laadun heikkenemisellä näyttää olevan kiinteä aikaväli, vaihdevuosien ikää ennustavat testit voivat olla hyödyllisiä arvioitaessa yksilön lisääntymisikää, kuten geneettisiä tutkimuksia, munasarjojen ikääntymismekanismien tutkimuksia ja epigeneettisiä tutkimuksia.

Sydänsairaus on edelleen naisten suurin kuolinsyy Kiinassa. Keskitymme fysiologisiin endogeenisiin sukupuolisteroiditasoihin ja sydänsairauksiin erityisesti postmenopausaalisilla naisilla, joilla on luonnollinen tai kirurginen vaihdevuodet. Nyt on yhä enemmän syitä etsiä todisteita kiertävän estrogeenin tai muiden endogeenisten sukupuolisteroidipitoisuuksien ja CAD:n yhteyksistä. Suunnittelemme jatkossa kohorttitutkimuksen vahvistaaksemme, liittyvätkö munasarjojen sukupuolisteroidihormonaaliset muutokset postmenopausaalisten naisten CAD-oireisiin, vai onko olemassa muita tekijöitä, jotka selittävät sukupuolten välisiä eroja CAD-kuvioissa.

Ennenaikainen munasarjojen vajaatoiminta (POF) on hedelmättömyyssairaus, jolle on tunnusomaista kuukautiset, alhaiset estrogeenitasot ja kohonneet gonadotropiinitasot alle 40-vuotiailla naisilla. POF on seurausta follikkeliapoolin ennenaikaisesta ehtymisestä tai sen voidaan katsoa johtuvan follikkelien toimintahäiriöstä esimerkiksi FSH-reseptorin mutaatioiden tai steroidogeenisten solujen autoimmuniteetin vuoksi. Lisäksi syövän terapian edistyminen viime vuosikymmeninä on johtanut lisääntyneeseen eloonjäämisasteeseen sekä lasten että aikuisten pahanlaatuisissa kasvaimissa. Kun otetaan huomioon monien syöpähoitojen gonadotoksinen vaikutus, useammille naisille kehittyy POF. Markkerit, jotka ennustavat, onko naisilla POF-riski, auttaisivat siksi varhaisessa diagnoosissa ja hedelmällisyyden neuvonnassa.

Menneisyyden ja nykytilan historia on otettu tutkimukseemme. Naiset, jotka ovat mukana luonnollisessa ikääntymisprosessissa ja sairauksien aiheuttamassa munasarjojen ikääntymisessä, ovat kaikki mukana. Keskeiset munasarjojen ikääntymiseen vaikuttavat tekijät voidaan tunnistaa epidemiologisella ja molekyylibiologisella tutkimuksella.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

6000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kiina, 430000
        • Rekrytointi
        • Huazhong University of Science and Technology
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Kecheng Huang, MD
        • Alatutkija:
          • Xiaofang Du, MD
        • Alatutkija:
          • Ting Ding, PhD
        • Alatutkija:
          • Aiyue Luo, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

naiset, joilla on normaali munasarjojen toiminta tai heikentynyt munasarjojen toiminta

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Karnofsky Performance -patsas ≥ 70,
  • WBC > 3 000/mm³,
  • Hb > 9,0 g/dl,
  • Verihiutale > 100 000 /mm³,
  • SGOT/SGPT < 60 IU/L,
  • T-Bil < 1,5 mg/dl,
  • Cr < 1,2 mg/dl,
  • PaO2 > 80 torr,
  • normaali EKG,
  • Kirjallinen tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat ilman tietoa,
  • kliiniset riskitekijät,
  • Potilaat, joilla on aktiivinen infektio.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
munasarjojen toiminnan arviointi, mukaan lukien parametrit FSH (mIu/ml), LH (mIu/ml), E2 (pg/ml), T (ng/dl) henkilöille, joilla on normaali munasarjojen toiminta (yli 2 000 naista) ja munasarjojen vajaatoiminta (enemmän). yli 1 000 naista).
Aikaikkuna: jopa 3 vuotta
FSH(mIu/ml), LH(mIu/ml), E2(pg/ml), T(ng/dl)-tasot mitattiin käyttämällä kemiluminesenssipohjaista immunometristä määritystä ADVIA Centaur -immunomääritysjärjestelmällä (Siemens Healthcare Diagnostics Inc., Tarrytown, NY, Yhdysvallat).
jopa 3 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
naisten lisääntymistoiminto, mukaan lukien raskausaste
Aikaikkuna: jopa 3 vuotta
raskausluku mitattiin kerran vuodessa
jopa 3 vuotta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
munasarjojen toiminta, mukaan lukien parametrit FSH(mIu/ml), LH(mIu/ml), E2(pg/ml) ja T(ng/dl) ja lisääntymistoiminto, mukaan lukien raskausaste hoidon jälkeen nuorilla naispotilailla, joilla on hyvän- tai pahanlaatuinen kasvain
Aikaikkuna: jopa 3 vuotta
FSH(mIu/ml), LH(mIu/ml), E2(pg/ml) ja T(ng/dl) tasot mitattiin käyttämällä kemiluminesenssipohjaista immunometristä määritystä ADVIA Centaur -immunomääritysjärjestelmällä (Siemens Healthcare Diagnostics Inc., Tarrytown, NY, Yhdysvallat).
jopa 3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Shixuan Wang

Yhteistyökumppanit

Sun Yat-sen University
Huazhong University of Science and Technology
Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Zhengzhou University
Xinjiang Medical University
Wuhan General Hospital of Guangzhou Military Command

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Shixuan Wang, MD.PHD., Huazhong University of Science and Technology

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. heinäkuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 10. syyskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 16. marraskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 19. marraskuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 27. huhtikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. huhtikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • OA-1-female

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydän-ja verisuonitaudit

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in South Africa

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa