- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02294500
난소 기능 평가를 위한 코호트 연구
난소 기능 및 생식 기능 평가 및 보호를 위한 다기관 코호트 연구
연구 개요
상태
상세 설명
폐경은 난소 노화 과정의 마지막 단계입니다. 난포 수의 감소는 주기 불규칙의 시작과 월경 중단을 나타냅니다. 동시에 난모세포의 질이 저하되면 생식력이 점진적으로 감소합니다. 내분비 변화는 주로 시상하부-뇌하수체 단위의 난소 요인에 의한 음성 되먹임의 감소에 달려 있습니다. 나이가 들어감에 따라 감소하는 antral follicle cohort(AFC)는 FSH 수치를 점진적으로 증가시킵니다. AFC 크기의 점진적인 감소는 항뮬러관 호르몬 수치의 감소로 가장 잘 나타납니다. 난소 예비력이 심각하게 감소한 여성을 식별하는 것은 임상적으로 관련이 있습니다. 난소 예비력 검사는 보조 생식 기술(ART) 설정에서 난소 자극에 대한 반응을 예측하는 데 상당히 정확한 것으로 나타났습니다. 자연 임신 또는 ART 후 임신 가능성을 예측하는 능력은 매우 제한적인 것으로 보입니다. 폐경과 그 이전의 난자 질 저하에는 고정된 시간 간격이 있는 것처럼 보이기 때문에 폐경 연령을 예측하는 검사는 유전 연구, 난소 노화 메커니즘 연구 및 후성유전학 연구와 같은 개별 생식 수명을 평가하는 데 유용할 수 있습니다.
심장병은 중국 여성의 주요 사망 원인으로 남아 있습니다. 우리는 특히 자연 폐경 또는 외과적 폐경이 있는 폐경 후 여성의 CAD에 대한 생리학적 내인성 성 스테로이드 수치와 심장 질환에 초점을 맞춥니다. 이제 순환하는 에스트로겐 또는 다른 내인성 성 스테로이드 수치와 CAD의 연관성에 대한 증거를 찾아야 하는 이유가 점점 더 많아지고 있습니다. 앞으로 우리는 난소 성 스테로이드 호르몬 변화가 CAD 폐경 후 여성과 관련이 있는지 또는 CAD 패턴의 성별 차이를 설명하는 다른 구성 요소가 있는지 확인하기 위해 코호트 연구를 설계합니다.
조기 난소 부전(POF)은 40세 미만의 여성에서 무월경, 낮은 에스트로겐 수치 및 증가된 성선 자극 호르몬 수치를 특징으로 하는 불임 장애입니다. POF는 난포 풀의 조기 고갈의 결과이거나 예를 들어 FSH 수용체의 돌연변이 또는 스테로이드 생성 세포 자가면역으로 인한 난포 기능 장애에 기인할 수 있습니다. 또한 지난 수십 년 동안 암 치료제의 발전으로 소아 및 성인 악성 종양의 생존율이 증가했습니다. 많은 암 치료의 생식선 독성 효과를 감안할 때 더 많은 여성이 POF를 개발합니다. 따라서 여성이 POF의 위험이 있는지 여부를 예측하는 마커는 조기 진단 및 임신 상담에 도움이 됩니다.
과거와 현재 상태의 역사는 우리의 연구에서 촬영되었습니다. 자연 노화 과정에 있는 여성과 질병으로 인한 난소 노화가 모두 포함됩니다. 난소 노화에 영향을 미치는 주요 요인은 역학 및 분자 생물학 연구를 통해 확인할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Shixuan Wang
- 전화번호: 86-27-8366-3078
- 이메일: sxwang2012@hotmail.com
연구 장소
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Hubei
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Wuhan, Hubei, 중국, 430000
- 모병
- Huazhong University of Science and Technology
-
연락하다:
- Shixuan Wang, MD. PhD.
- 전화번호: 86-27-8366-3078
- 이메일: sxwang2012@hotmail.com
-
부수사관:
- Kecheng Huang, MD
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부수사관:
- Xiaofang Du, MD
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부수사관:
- Ting Ding, PhD
-
부수사관:
- Aiyue Luo, PhD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 카르노프스키 퍼포먼스 스태츄 ≥ 70,
- WBC > 3,000/mm³,
- Hb > 9.0g/dl,
- 혈소판 > 100,000 /mm³,
- SGOT/SGPT < 60IU/L,
- T-Bil < 1.5 mg/dL,
- Cr < 1.2mg/dL,
- PaO2 > 80토르,
- 정상 심전도,
- 서면 동의서.
제외 기준:
- 정보가 없는 환자,
- 임상 위험 요인,
- 활동성 감염이 있는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정상 난소 기능(2,000명 이상의 여성)과 난소 부전(더 여성 1000명 이상).
기간: 최대 3년
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ADVIA Centaur 면역분석 시스템(Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 미국 뉴욕주 태리타운).
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최대 3년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임신율을 포함한 여성의 생식기능
기간: 최대 3년
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임신율은 1년에 한 번 기록
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최대 3년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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양성 또는 악성 종양을 가진 젊은 여성 환자의 치료 후 FSH(mIu/ml), LH(mIu/ml), E2(pg/ml) 및 T(ng/dl) 매개변수를 포함한 난소 기능 및 임신율을 포함한 생식 기능
기간: 최대 3년
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ADVIA Centaur 면역분석 시스템(Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 미국 뉴욕주 태리타운).
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최대 3년
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
협력자
수사관
- 연구 의자: Shixuan Wang, MD.PHD., Huazhong University of Science and Technology
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Wen J, Huang K, Du X, Zhang H, Ding T, Zhang C, Ma W, Zhong Y, Qu W, Liu Y, Li Z, Deng S, Luo A, Jin Y, Zhang J, Wang S. Can Inhibin B Reflect Ovarian Reserve of Healthy Reproductive Age Women Effectively? Front Endocrinol (Lausanne). 2021 Apr 14;12:626534. doi: 10.3389/fendo.2021.626534. eCollection 2021.
- Du X, Ding T, Zhang H, Zhang C, Ma W, Zhong Y, Qu W, Zheng J, Liu Y, Li Z, Huang K, Deng S, Ma L, Yang J, Jiang J, Yang S, Huang J, Wu M, Fang L, Lu Y, Luo A, Wang S. Age-Specific Normal Reference Range for Serum Anti-Mullerian Hormone in Healthy Chinese Han Women: A nationwide Population-Based Study. Reprod Sci. 2016 Aug;23(8):1019-27. doi: 10.1177/1933719115625843. Epub 2016 Jan 13.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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심혈관 질환에 대한 임상 시험
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University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국