手術室での伝統的な手のこすり洗いと手のこすり洗いの消毒効果
2017年1月31日 更新者：Ka-Wai Tam、Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
手指衛生は、手術部位の感染を減らすための無菌技術の基礎です。
従来の外科的消毒には、ポビドンヨードまたはグルコン酸クロルヘキシジンで皮膚をこすることが含まれます。
最近、61% エチルアルコール、1% クロルヘキシジンおよび保湿剤を含む、水を使わない外科用手指消毒製剤が開発され、同等の消毒効果が得られました。
研究者らは、水を使わない手こすりと、ポビドンヨードおよびクロルヘキシジン溶液を用いた古典的な外科的手洗いの消毒効果を比較するためにランダム化比較試験を実施した。
調査の概要
詳細な説明
この単一センターのランダム化試験では、2014 年 11 月に台北医科大学双和病院の外科チームのメンバーが募集されました。
手洗い編が255話収録されています。
参加者は、水を使わない手こすり（グループ R）、または 10% ポビドンヨード（グループ I）と 4% クロルヘキシジン（グループ C）を使用した伝統的なスクラブ形成のいずれかを使用するように均等に割り当てられます。
手洗い時間、ゴシゴシ洗い前後の手の微生物が記録されます。
主な結果は、細菌培養プレート上で増殖し、手洗い後のプレート上でコロニー形成単位 (CFU) として発現されるコロニーです。
副次的結果は、手術後の手の微生物叢と手洗い期間です。
研究の種類
介入
入学 (実際)
236
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 外科スタッフ、外科医と手術室看護師の両方
除外基準:
- 医学生または看護学生の場合は参加者を除く
- 実験材料に対するアレルギー
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：グループR
61% エチルアルコール、1% クロルヘキシジンおよび保湿剤を含む、水を使わない外科用手指消毒剤配合
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他の名前：
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アクティブコンパレータ：グループI
10 % ポビドンヨードを使用した伝統的なスクラブ形成
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アクティブコンパレータ：グループC
4% クロルヘキシジンによる伝統的なスクラブ形成
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ゴシゴシ洗う前の手についた微生物
時間枠：サンプリングから2日後
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主な結果は、細菌培養プレート上で増殖し、プレート上でコロニー形成単位 (CFU) として発現されるコロニーです。
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サンプリングから2日後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ゴシゴシ洗った後に手についた微生物
時間枠：サンプリングから2日後
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二次結果は、細菌培養プレート上で増殖し、プレート上でコロニー形成単位 (CFU) として発現されるコロニーです。
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サンプリングから2日後
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手術後の手についた微生物
時間枠：サンプリングから2日後
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二次結果は、細菌培養プレート上で増殖したコロニーです。
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サンプリングから2日後
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手洗いの時間
時間枠：すぐに
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二次的結果は手洗いの時間です
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すぐに
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Ka-Wai Tam, MD, MS、Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年4月1日
一次修了 (実際)
2015年5月1日
研究の完了 (実際)
2015年5月1日
試験登録日
最初に提出
2014年11月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年11月15日
最初の投稿 (見積もり)
2014年11月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年3月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年1月31日
最終確認日
2017年1月1日
詳しくは
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