- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02294604
수술실에서 전통적인 손 닦기 대 손 비비기의 살균 결과
2017년 1월 31일 업데이트: Ka-Wai Tam, Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
손 위생은 수술 부위 감염을 줄이기 위한 무균 기술의 초석입니다.
전통적인 외과적 소독은 포비돈 요오드 또는 클로르헥시딘 글루코네이트로 피부를 문지르는 것과 관련이 있습니다.
최근에 61% 에틸 알코올, 1% 클로르헥시딘 및 보습제를 포함하는 물을 사용하지 않는 외과용 손 문지름 제제가 비슷한 살균 효과를 제공하기 위해 개발되었습니다.
연구자들은 포비돈-요오드 및 클로르헥시딘 용액을 사용한 전통적인 외과적 손씻기인 물 없이 손 비비기의 소독 효과를 비교하기 위해 무작위 대조 시험을 수행합니다.
연구 개요
상세 설명
이 단일 센터의 무작위 시험은 2014년 11월 타이페이 의과대학-솽호 병원의 외과 팀원을 모집했습니다.
손씻기 255회가 등록되어 있습니다.
참가자들은 물 없이 손으로 문지르거나(그룹 R), 또는 10% 포비돈 요오드(그룹 I)와 4% 클로르헥시딘(그룹 C)을 사용한 전통적인 스크럽 형성을 사용하도록 동등하게 지정됩니다.
손 씻기 시간, 문지르기 전후 손에 묻은 미생물이 기록됩니다.
주요 결과는 박테리아 배양 플레이트에서 성장한 콜로니이며 손 세척 후 플레이트에서 콜로니 형성 단위(CFU)로 표시됩니다.
이차 결과는 수술 후 손 미생물총과 손 씻기 기간입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
236
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 외과 직원, 외과 의사 및 스크럽 간호사 모두
제외 기준:
- 의대생이나 간호대학생은 제외
- 실험물질에 대한 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 그룹 R
61% 에틸 알코올, 1% 클로르헥시딘 및 보습제를 함유하는 물을 사용하지 않는 수술용 손 문지름 제제
|
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 그룹 I
10% 포비돈 요오드를 사용한 전통적인 스크럽 형성
|
|
|
활성 비교기: 그룹 C
4% 클로르헥시딘을 사용한 전통적인 스크럽 형성
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
문지르기 전 손에 묻은 미생물
기간: 샘플링 후 2일
|
주요 결과는 박테리아 배양 플레이트에서 성장한 콜로니이며 플레이트에서 콜로니 형성 단위(CFU)로 표현됩니다.
|
샘플링 후 2일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
스크럽 후 손에 묻은 미생물
기간: 샘플링 후 2일
|
2차 결과는 박테리아 배양 플레이트에서 성장한 콜로니이며 플레이트에서 콜로니 형성 단위(CFU)로 표시됩니다.
|
샘플링 후 2일
|
|
수술 후 손에 묻은 미생물
기간: 샘플링 후 2일
|
2차 결과는 세균 배양 플레이트에서 성장한 콜로니입니다.
|
샘플링 후 2일
|
|
손 씻기 시간
기간: 즉시
|
두 번째 결과는 손 씻기 시간입니다.
|
즉시
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Ka-Wai Tam, MD, MS, Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 11월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 11월 15일
처음 게시됨 (추정)
2014년 11월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 3월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 1월 31일
마지막으로 확인됨
2017년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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