Het antiseptische resultaat van traditioneel handschrobben versus handwrijven in de operatiekamer
31 januari 2017 bijgewerkt door: Ka-Wai Tam, Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
Handhygiëne is de hoeksteen van aseptische technieken om infectie op de operatieplaats te verminderen.
De traditionele chirurgische antisepsis omvat het schrobben van de huid met povidon-jodium of chloorhexidinegluconaat.
Onlangs is een waterloze formulering voor chirurgisch handgel ontwikkeld die 61% ethylalcohol, 1% chloorhexidine en vochtinbrengende crèmes bevat om een vergelijkbaar antiseptisch effect te geven.
De onderzoekers voeren een gerandomiseerde gecontroleerde studie uit om de antiseptische effectiviteit van handwrijven zonder water, het klassieke chirurgische handwassen met povidon-jodium- en chloorhexidine-oplossingen, te vergelijken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Deze single-center, gerandomiseerde studie rekruteerde in november 2014 chirurgische teamleden in Taipei Medical University-Shuang Ho Hospital.
Er zijn 255 afleveringen van handen wassen ingeschreven.
De deelnemers krijgen gelijkelijk de opdracht om ofwel een waterloze handgel te gebruiken (Groep R), ofwel traditionele scrubformatie met 10% povidon-jodium (Groep I) en 4% chloorhexidine (Groep C).
Handwastijd, micro-organismen op handen voor en na het schrobben worden geregistreerd.
Het primaire resultaat zijn de kolonies die op bacteriekweekplaten zijn gegroeid en na het wassen met de hand worden uitgedrukt als kolonievormende eenheden (CFU) op platen.
De secundaire uitkomsten zijn de microbiële flora in de handen na de operatie en de duur van het handen wassen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
236
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Chirurgisch personeel, zowel chirurgen als scrubverpleegkundigen
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemers werden uitgesloten als ze geneeskunde of verpleegkunde studeerden
- Allergie voor de experimentele materialen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep R
Waterloze formulering voor chirurgisch handwrijven met 61% ethylalcohol, 1% chloorhexidine en vochtinbrengende crèmes
|
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Groep I
Traditionele scrubvorming met 10 % povidon-jodium
|
|
|
Actieve vergelijker: Groep C
Traditionele scrubvorming met 4% chloorhexidine
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Micro-organismen op handen voor het schrobben
Tijdsspanne: 2 dagen na bemonstering
|
Het primaire resultaat zijn de kolonies die zijn gegroeid op bacteriekweekplaten en die zijn uitgedrukt als kolonievormende eenheden (CFU) op platen
|
2 dagen na bemonstering
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Micro-organismen op handen na het schrobben
Tijdsspanne: 2 dagen na bemonstering
|
De secundaire uitkomsten zijn de kolonies die op bacteriekweekplaten zijn gegroeid en op platen zijn uitgedrukt als kolonievormende eenheden (CFU).
|
2 dagen na bemonstering
|
|
Micro-organismen op handen na een operatie
Tijdsspanne: 2 dagen na bemonstering
|
De secundaire uitkomsten zijn de kolonies die op een bacteriekweekplaat zijn gegroeid
|
2 dagen na bemonstering
|
|
Duur van handen wassen
Tijdsspanne: Onmiddellijk
|
De secundaire uitkomst is de duur van het handen wassen
|
Onmiddellijk
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie stoel: Ka-Wai Tam, MD, MS, Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 november 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 november 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
19 november 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 maart 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 januari 2017
Laatst geverifieerd
1 januari 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 103HCP002
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .