Antyseptyczny wynik tradycyjnego szorowania rąk w porównaniu z pocieraniem rąk w sali operacyjnej
31 stycznia 2017 zaktualizowane przez: Ka-Wai Tam, Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
Higiena rąk jest podstawą aseptycznych technik ograniczania infekcji miejsca operowanego.
Tradycyjna antyseptyka chirurgiczna polega na wyszorowaniu skóry powidonem-jodem lub glukonianem chlorheksydyny.
Ostatnio opracowano bezwodny preparat do chirurgicznego odkażania rąk zawierający 61% alkoholu etylowego, 1% chlorheksydyny i substancje nawilżające, aby zapewnić porównywalne działanie antyseptyczne.
Badacze przeprowadzają randomizowaną, kontrolowaną próbę, aby porównać skuteczność antyseptyczną bezwodnego pocierania rąk, klasycznego chirurgicznego mycia rąk roztworami jodopowidonu i chlorheksydyny.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Ta jednoośrodkowa, randomizowana próba rekrutowała członków zespołu chirurgicznego w Taipei Medical University-Shuang Ho Hospital w listopadzie 2014 r.
Zarejestrowano 255 epizodów mycia rąk.
Uczestnicy są przydzieleni w równym stopniu do użycia bezwodnego środka do odkażania rąk (Grupa R) lub tradycyjnego peelingu z 10% powidonem-jodem (Grupa I) i 4% chlorheksydyną (Grupa C).
Rejestruje się czas mycia rąk, mikroorganizmy na rękach przed i po wyszorowaniu.
Podstawowym wynikiem są kolonie wyhodowane na płytkach do hodowli bakteryjnych i wyrażone jako jednostki tworzące kolonie (CFU) na płytkach po umyciu rąk.
Wtórnymi wynikami jest flora bakteryjna dłoni po zabiegu i czas mycia rąk.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
236
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Członkowie personelu chirurgicznego, zarówno chirurdzy, jak i pielęgniarki
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnicy zostali wykluczeni, jeśli byli studentami medycyny lub pielęgniarstwa
- Alergia na materiały doświadczalne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa R
Bezwodny preparat do chirurgicznego odkażania rąk zawierający 61% alkoholu etylowego, 1% chlorheksydyny i substancje nawilżające
|
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Grupa I
Tradycyjne formowanie peelingu z 10% jodowanym powidonem
|
|
|
Aktywny komparator: Grupa C
Tradycyjne tworzenie peelingu z 4% chlorheksydyną
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Mikroorganizmy na rękach przed szorowaniem
Ramy czasowe: 2 dni po pobraniu próbki
|
Podstawowym wynikiem są kolonie wyhodowane na płytkach do hodowli bakteryjnych i wyrażone jako jednostki tworzące kolonie (CFU) na płytkach
|
2 dni po pobraniu próbki
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Mikroorganizmy na rękach po szorowaniu
Ramy czasowe: 2 dni po pobraniu próbki
|
Drugorzędnymi wynikami są kolonie wyhodowane na płytkach do hodowli bakteryjnych i wyrażone jako jednostki tworzące kolonie (CFU) na płytkach
|
2 dni po pobraniu próbki
|
|
Mikroorganizmy na rękach po operacji
Ramy czasowe: 2 dni po pobraniu próbki
|
Drugorzędnymi wynikami są kolonie wyhodowane na płytce do hodowli bakteryjnej
|
2 dni po pobraniu próbki
|
|
Czas trwania mycia rąk
Ramy czasowe: Natychmiast
|
Drugorzędnym wynikiem jest czas mycia rąk
|
Natychmiast
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Krzesło do nauki: Ka-Wai Tam, MD, MS, Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 listopada 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 listopada 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
19 listopada 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 marca 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 stycznia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 103HCP002
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .