Det antiseptiska resultatet av traditionell handskrubbning kontra handgnuggning i operationsrummet
31 januari 2017 uppdaterad av: Ka-Wai Tam, Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
Handhygien är hörnstenen i aseptiska tekniker för att minska infektioner på operationsstället.
Den traditionella kirurgiska antisepsis innebär att man skrubbar huden med povidon-jod eller klorhexidinglukonat.
Nyligen utvecklades en vattenfri kirurgisk handgnidningsformulering innehållande 61 % etylalkohol, 1 % klorhexidin och fuktkrämer för att ge en jämförbar antiseptisk effekt.
Utredarna utför en randomiserad kontrollerad studie för att jämföra den antiseptiska effektiviteten av den vattenfria handgnuggningen, den klassiska kirurgiska handtvättningen med povidon-jod och klorhexidinlösningar.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna randomiserade studie med ett enda centrum rekryterade kirurgiska teammedlemmar vid Taipei Medical University-Shuang Ho Hospital i november 2014.
255 avsnitt av handtvätt är inskrivna.
Deltagarna tilldelas lika att använda antingen en vattenfri handgnidning (Grupp R), eller traditionell skrubbformation med 10 % povidon-jod (Grupp I) och 4 % klorhexidin (Grupp C).
Handtvätttid, mikroorganismer på händer före och efter skrubbning registreras.
Det primära resultatet är de kolonier som odlats på bakterieodlingsplattor och uttrycks som kolonibildande enheter (CFU) på plattor efter handtvätt.
De sekundära resultaten är handmikrobiell flora efter operation och handtvättens varaktighet.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
236
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kirurgisk personal, både kirurger och skrubbsköterskor
Exklusions kriterier:
- Deltagare uteslöts om de var läkar- eller sjuksköterskestudenter
- Allergi mot experimentmaterial
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Grupp R
Vattenfri kirurgisk handgnidningsformulering som innehåller 61 % etylalkohol, 1 % klorhexidin och fuktighetskrämer
|
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Grupp I
Traditionell skrubbbildning med 10 % povidon-jod
|
|
|
Aktiv komparator: Grupp C
Traditionell skrubbbildning med 4% klorhexidin
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mikroorganismer på händerna före skrubbning
Tidsram: 2 dagar efter provtagning
|
Det primära resultatet är de kolonier som odlats på bakterieodlingsplattor och uttrycks som kolonibildande enheter (CFU) på plattor
|
2 dagar efter provtagning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mikroorganismer på händerna efter skrubbning
Tidsram: 2 dagar efter provtagning
|
De sekundära resultaten är de kolonier som odlats på bakterieodlingsplattor och uttrycks som kolonibildande enheter (CFU) på plattor
|
2 dagar efter provtagning
|
|
Mikroorganismer på händerna efter operation
Tidsram: 2 dagar efter provtagning
|
De sekundära resultaten är de kolonier som odlats på en bakterieodlingsplatta
|
2 dagar efter provtagning
|
|
Varaktighet för handtvätt
Tidsram: Omedelbart
|
Det sekundära resultatet är handtvättens varaktighet
|
Omedelbart
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studiestol: Ka-Wai Tam, MD, MS, Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 november 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 november 2014
Första postat (Uppskatta)
19 november 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 mars 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 januari 2017
Senast verifierad
1 januari 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 103HCP002
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .