O resultado antisséptico da lavagem tradicional das mãos versus fricção das mãos na sala cirúrgica
31 de janeiro de 2017 atualizado por: Ka-Wai Tam, Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
A higiene das mãos é a pedra angular das técnicas assépticas para reduzir a infecção do sítio cirúrgico.
A antissepsia cirúrgica tradicional envolve esfregar a pele com iodopovidona ou gluconato de clorexidina.
Recentemente, uma formulação para esfregar as mãos cirúrgicas sem água contendo 61% de álcool etílico, 1% de clorexidina e hidratantes foi desenvolvida para fornecer um efeito antisséptico comparável.
Os investigadores realizam um estudo controlado randomizado para comparar a eficácia anti-séptica da fricção das mãos sem água, a clássica lavagem cirúrgica das mãos com soluções de iodopovidona e clorexidina.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo randomizado de centro único recrutou membros da equipe cirúrgica no Taipei Medical University-Shuang Ho Hospital em novembro de 2014.
255 episódios de lavagem das mãos estão registrados.
Os participantes são designados igualmente para usar uma fricção manual sem água (Grupo R) ou a formação de esfoliação tradicional com iodopovidona a 10% (Grupo I) e clorexidina a 4% (Grupo C).
O tempo de lavagem das mãos, os microrganismos nas mãos antes e depois da lavagem são registrados.
O resultado primário são as colônias cultivadas em placas de cultura bacteriana e expressas como unidades formadoras de colônias (CFU) em placas após a lavagem das mãos.
Os resultados secundários são a flora microbiana das mãos após a cirurgia e a duração da lavagem das mãos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
236
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Membros da equipe cirúrgica, cirurgiões e instrumentadores
Critério de exclusão:
- Os participantes foram excluídos se fossem estudantes de medicina ou enfermagem
- Alergia aos materiais experimentais
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo R
Formulação para esfregar as mãos cirúrgicas sem água contendo 61% de álcool etílico, 1% de clorexidina e hidratantes
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Outros nomes:
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Comparador Ativo: Grupo I
Formação de esfoliação tradicional com 10% de iodopovidona
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Comparador Ativo: Grupo C
Formação de esfoliação tradicional com clorexidina 4%
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Microorganismos nas mãos antes de esfregar
Prazo: 2 dias após a amostragem
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O resultado primário são as colônias cultivadas em placas de cultura bacteriana e expressas como unidades formadoras de colônias (CFU) em placas
|
2 dias após a amostragem
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Microrganismos nas mãos após esfregar
Prazo: 2 dias após a amostragem
|
Os resultados secundários são as colônias cultivadas em placas de cultura bacteriana e expressas como unidades formadoras de colônias (CFU) em placas
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2 dias após a amostragem
|
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Microorganismos nas mãos após a cirurgia
Prazo: 2 dias após a amostragem
|
Os resultados secundários são as colônias cultivadas na placa de cultura bacteriana
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2 dias após a amostragem
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Duração da lavagem das mãos
Prazo: Imediatamente
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O resultado secundário é a duração da lavagem das mãos
|
Imediatamente
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Cadeira de estudo: Ka-Wai Tam, MD, MS, Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de novembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de novembro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
19 de novembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de março de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de janeiro de 2017
Última verificação
1 de janeiro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 103HCP002
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
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