Le résultat antiseptique du frottement traditionnel des mains par rapport au frottement des mains dans la salle d'opération
31 janvier 2017 mis à jour par: Ka-Wai Tam, Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
L'hygiène des mains est la pierre angulaire des techniques aseptiques pour réduire l'infection du site opératoire.
L'antisepsie chirurgicale traditionnelle consiste à frotter la peau avec de la povidone iodée ou du gluconate de chlorhexidine.
Récemment, une formulation chirurgicale de désinfectant pour les mains sans eau contenant 61 % d'alcool éthylique, 1 % de chlorhexidine et des hydratants a été développée pour fournir un effet antiseptique comparable.
Les enquêteurs réalisent un essai contrôlé randomisé pour comparer l'efficacité antiseptique du frottement des mains sans eau, le lavage des mains chirurgical classique avec des solutions de povidone-iode et de chlorhexidine.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cet essai randomisé monocentrique a recruté des membres de l'équipe chirurgicale de l'hôpital Shuang Ho de l'Université médicale de Taipei en novembre 2014.
255 épisodes de lavage des mains sont inscrits.
Les participants sont répartis de manière égale pour utiliser soit un désinfectant pour les mains sans eau (groupe R), soit une formation de gommage traditionnelle avec 10 % de povidone iodée (groupe I) et 4 % de chlorhexidine (groupe C).
Le temps de lavage des mains, les micro-organismes sur les mains avant et après le lavage sont enregistrés.
Le résultat principal est les colonies cultivées sur des plaques de culture bactérienne et exprimées en unités formant colonies (UFC) sur des plaques après lavage des mains.
Les critères de jugement secondaires sont la flore microbienne des mains après la chirurgie et la durée du lavage des mains.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
236
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Les membres du personnel chirurgical, à la fois chirurgiens et infirmiers
Critère d'exclusion:
- Les participants étaient exclus s'ils étaient étudiants en médecine ou en soins infirmiers
- Allergie au matériel expérimental
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe R
Formulation de désinfectant pour les mains chirurgical sans eau contenant 61 % d'alcool éthylique, 1 % de chlorhexidine et des hydratants
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Autres noms:
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Comparateur actif: Groupe I
Gommage traditionnel avec 10 % de povidone iodée
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Comparateur actif: Groupe C
Formation gommage traditionnelle avec 4% de chlorhexidine
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Micro-organismes sur les mains avant de frotter
Délai: 2 jours après le prélèvement
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Le résultat principal est les colonies cultivées sur des plaques de culture bactérienne et exprimées en unités formant colonies (UFC) sur des plaques
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2 jours après le prélèvement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Micro-organismes sur les mains après le lavage
Délai: 2 jours après le prélèvement
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Les résultats secondaires sont les colonies cultivées sur des plaques de culture bactérienne et exprimées en unités formant colonies (UFC) sur des plaques
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2 jours après le prélèvement
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Micro-organismes sur les mains après la chirurgie
Délai: 2 jours après le prélèvement
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Les résultats secondaires sont les colonies cultivées sur plaque de culture bactérienne
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2 jours après le prélèvement
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Durée du lavage des mains
Délai: Immédiatement
|
Le résultat secondaire est la durée du lavage des mains
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Immédiatement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Ka-Wai Tam, MD, MS, Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 novembre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 novembre 2014
Première publication (Estimation)
19 novembre 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 mars 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 janvier 2017
Dernière vérification
1 janvier 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 103HCP002
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
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