Il risultato antisettico del tradizionale lavaggio delle mani rispetto allo sfregamento delle mani in sala operatoria
31 gennaio 2017 aggiornato da: Ka-Wai Tam, Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
L'igiene delle mani è la pietra angolare delle tecniche asettiche per ridurre l'infezione del sito chirurgico.
L'antisepsi chirurgica tradizionale comporta il lavaggio della pelle con iodio-povidone o clorexidina gluconato.
Recentemente, è stata sviluppata una formulazione chirurgica per strofinare le mani senz'acqua contenente il 61% di alcol etilico, l'1% di clorexidina e creme idratanti per fornire un effetto antisettico comparabile.
I ricercatori eseguono uno studio controllato randomizzato per confrontare l'efficacia antisettica dello sfregamento delle mani senz'acqua, il classico lavaggio chirurgico delle mani con soluzioni di iodio-povidone e clorexidina.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo singolo centro, studio randomizzato ha reclutato membri del team chirurgico presso l'ospedale Shuang Ho dell'Università medica di Taipei a novembre 2014.
Sono stati registrati 255 episodi di lavaggio delle mani.
Ai partecipanti viene assegnato equamente l'uso di uno sfregamento delle mani senz'acqua (Gruppo R) o di una formazione tradizionale di scrub con il 10% di iodio-povidone (Gruppo I) e il 4% di clorexidina (Gruppo C).
Viene registrato il tempo di lavaggio delle mani, i microrganismi sulle mani prima e dopo il lavaggio.
L'esito primario sono le colonie cresciute su piastre di coltura batterica ed espresse come unità formanti colonie (CFU) su piastre dopo il lavaggio delle mani.
Gli esiti secondari sono la flora microbica delle mani dopo l'intervento chirurgico e la durata del lavaggio delle mani.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
236
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Membri del personale chirurgico, sia chirurghi che infermieri
Criteri di esclusione:
- I partecipanti sono stati esclusi se erano studenti di medicina o infermieristica
- Allergia ai materiali sperimentali
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo R
Formulazione chirurgica senz'acqua per strofinare le mani contenente il 61% di alcool etilico, l'1% di clorexidina e sostanze idratanti
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Altri nomi:
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Comparatore attivo: Gruppo I
Formazione scrub tradizionale con il 10% di iodio-povidone
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Comparatore attivo: Gruppo C
Formazione scrub tradizionale con clorexidina al 4%.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Microrganismi sulle mani prima del lavaggio
Lasso di tempo: 2 giorni dopo il prelievo
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L'esito primario sono le colonie cresciute su piastre di coltura batterica ed espresse come unità formanti colonie (CFU) su piastre
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2 giorni dopo il prelievo
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Microrganismi sulle mani dopo il lavaggio
Lasso di tempo: 2 giorni dopo il prelievo
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Gli esiti secondari sono le colonie cresciute su piastre di coltura batterica ed espresse come unità formanti colonie (CFU) su piastre
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2 giorni dopo il prelievo
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Microrganismi sulle mani dopo l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: 2 giorni dopo il prelievo
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Gli esiti secondari sono le colonie cresciute su piastra di coltura batterica
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2 giorni dopo il prelievo
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Durata del lavaggio delle mani
Lasso di tempo: Subito
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L'esito secondario è la durata del lavaggio delle mani
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Subito
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Cattedra di studio: Ka-Wai Tam, MD, MS, Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 novembre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 novembre 2014
Primo Inserito (Stima)
19 novembre 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 marzo 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 gennaio 2017
Ultimo verificato
1 gennaio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 103HCP002
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
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