Perinteisen käsien hankauksen antiseptinen tulos verrattuna käsien hankaukseen kirurgisessa huoneessa
tiistai 31. tammikuuta 2017 päivittänyt: Ka-Wai Tam, Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
Käsihygienia on aseptisten tekniikoiden kulmakivi leikkausalueen infektioiden vähentämiseksi.
Perinteinen kirurginen antisepsis sisältää ihon hankaamisen povidonijodilla tai klooriheksidiiniglukonaatilla.
Äskettäin kehitettiin vedetön kirurginen käsien hankausformulaatio, joka sisältää 61 % etyylialkoholia, 1 % klooriheksidiiniä ja kosteusvoiteita, jotta saadaan aikaan vastaava antiseptinen vaikutus.
Tutkijat suorittavat satunnaistetun kontrolloidun kokeen vertaillakseen vedettömän käsien hankausta, klassista kirurgista käsienpesua povidoni-jodi- ja klooriheksidiiniliuoksilla, antiseptistä tehokkuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä yksi keskus, satunnaistettu tutkimus rekrytoi kirurgisen tiimin jäseniä Taipein lääketieteellisessä yliopistossa-Shuang Ho Hospitalissa marraskuussa 2014.
Mukana on 255 käsienpesujaksoa.
Osallistujat saavat tasapuolisesti käyttää joko vedetöntä käsien hierontaa (ryhmä R) tai perinteistä kuorintamenetelmää, jossa on 10 % povidoni-jodia (ryhmä I) ja 4 % klooriheksidiiniä (ryhmä C).
Käsien pesuaika, mikro-organismit käsissä ennen ja jälkeen hankausta kirjataan.
Ensisijainen tulos on pesäkkeet, joita kasvatetaan bakteeriviljelymaljoilla ja ilmaistaan pesäkkeitä muodostavina yksikköinä (CFU) levyillä käsien pesun jälkeen.
Toissijainen seuraus on käsien mikrobifloora leikkauksen jälkeen ja käsienpesun kesto.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
236
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kirurgisen henkilöstön jäsenet, sekä kirurgit että pensashoitajat
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat suljettiin pois, jos he olivat lääketieteen tai hoitotyön opiskelijoita
- Allergia kokeellisille materiaaleille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä R
Vedetön kirurginen käsien hierova koostumus, joka sisältää 61 % etyylialkoholia, 1 % klooriheksidiiniä ja kosteusvoiteita
|
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Ryhmä I
Perinteinen kuorinnanmuodostus 10 % povidoni-jodilla
|
|
|
Active Comparator: Ryhmä C
Perinteinen kuorinta 4 % klooriheksidiinillä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mikro-organismit käsissä ennen hankausta
Aikaikkuna: 2 päivää näytteenoton jälkeen
|
Ensisijainen tulos on pesäkkeet, joita kasvatetaan bakteeriviljelymaljoilla ja ilmaistaan pesäkkeitä muodostavina yksikköinä (CFU) levyillä
|
2 päivää näytteenoton jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mikro-organismit käsissä kuurauksen jälkeen
Aikaikkuna: 2 päivää näytteenoton jälkeen
|
Toissijaiset tulokset ovat pesäkkeet, joita kasvatetaan bakteeriviljelymaljoilla ja ilmaistaan pesäkkeitä muodostavina yksikköinä (CFU) levyillä
|
2 päivää näytteenoton jälkeen
|
|
Mikro-organismit käsissä leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 2 päivää näytteenoton jälkeen
|
Toissijaiset tulokset ovat bakteeriviljelylevyllä kasvatetut pesäkkeet
|
2 päivää näytteenoton jälkeen
|
|
Käsienpesun kesto
Aikaikkuna: Heti
|
Toissijainen tulos on käsienpesun kesto
|
Heti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Ka-Wai Tam, MD, MS, Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 10. marraskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 15. marraskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 19. marraskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 13. maaliskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 31. tammikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 103HCP002
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .