手术室传统手擦与手搓的消毒效果
2017年1月31日 更新者：Ka-Wai Tam、Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
手部卫生是无菌技术减少手术部位感染的基石。
传统的手术消毒包括用聚维酮碘或葡萄糖酸氯己定擦洗皮肤。
最近，开发了一种含有 61% 乙醇、1% 氯己定和保湿剂的无水外科手擦配方，以提供可比的杀菌效果。
研究人员进行了一项随机对照试验，以比较无水搓手、使用聚维酮碘和洗必泰溶液进行的经典外科洗手的消毒效果。
研究概览
详细说明
这项单中心随机试验于 2014 年 11 月在台北医学大学双和医院招募了外科团队成员。
登记了 255 次洗手事件。
参与者被平均分配使用无水洗手液（R 组），或使用 10% 聚维酮碘（I 组）和 4% 洗必太（C 组）的传统磨砂膏。
记录洗手时间、擦洗前后手上的微生物。
主要结果是在细菌培养板上生长的菌落，并在洗手后在板上以菌落形成单位 (CFU) 表示。
次要结果是手术后手部微生物菌群和洗手时间。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
236
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 外科工作人员，包括外科医生和擦洗护士
排除标准：
- 如果参与者是医学或护理专业的学生，他们将被排除在外
- 对实验材料过敏
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：R组
含有 61% 乙醇、1% 氯己定和保湿剂的无水外科手擦配方
|
其他名称：
|
|
有源比较器：第一组
使用 10% 聚维酮碘进行传统擦洗
|
|
|
有源比较器：C组
使用 4% 洗必太的传统擦洗方式
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
擦洗前手上的微生物
大体时间：采样后 2 天
|
主要结果是在细菌培养板上生长的菌落，并在平板上表示为菌落形成单位 (CFU)
|
采样后 2 天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
擦洗后手上有微生物
大体时间：采样后 2 天
|
次要结果是在细菌培养板上生长的菌落，并在平板上表示为菌落形成单位 (CFU)
|
采样后 2 天
|
|
手术后手上的微生物
大体时间：采样后 2 天
|
次要结果是在细菌培养板上生长的菌落
|
采样后 2 天
|
|
洗手的时间
大体时间：立即地
|
次要结果是洗手的持续时间
|
立即地
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Ka-Wai Tam, MD, MS、Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年4月1日
初级完成 (实际的)
2015年5月1日
研究完成 (实际的)
2015年5月1日
研究注册日期
首次提交
2014年11月10日
首先提交符合 QC 标准的
2014年11月15日
首次发布 (估计)
2014年11月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年3月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年1月31日
最后验证
2017年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.