Det antiseptiske resultatet av tradisjonell håndskrubb versus håndgniding i operasjonsrommet
31. januar 2017 oppdatert av: Ka-Wai Tam, Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
Håndhygiene er hjørnesteinen i aseptiske teknikker for å redusere infeksjon på operasjonsstedet.
Den tradisjonelle kirurgiske antisepsis innebærer å skrubbe huden med povidon-jod eller klorheksidinglukonat.
Nylig ble en vannfri kirurgisk håndgnidningsformulering som inneholder 61 % etylalkohol, 1 % klorheksidin og fuktighetskremer utviklet for å gi en sammenlignbar antiseptisk effekt.
Etterforskerne utfører en randomisert kontrollert studie for å sammenligne den antiseptiske effektiviteten av vannfri håndgniding, den klassiske kirurgiske håndvasken med povidon-jod og klorheksidinløsninger.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne randomiserte studien med ett enkelt senter rekrutterte kirurgiske teammedlemmer ved Taipei Medical University-Shuang Ho Hospital i november 2014.
255 episoder med håndvask er påmeldt.
Deltakerne får likt å bruke enten en vannfri håndgnidning (Gruppe R), eller tradisjonell skrubbeformasjon med 10 % povidon-jod (Gruppe I) og 4 % klorheksidin (Gruppe C).
Håndvasktid, mikroorganismer på hender før og etter skrubbing registreres.
Det primære resultatet er koloniene dyrket på bakteriekulturplater og uttrykt som kolonidannende enheter (CFU) på plater etter håndvask.
De sekundære utfallene er håndmikrobiell flora etter operasjon og varighet av håndvask.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
236
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kirurgiske ansatte, både kirurger og skrubbesykepleiere
Ekskluderingskriterier:
- Deltakerne ble ekskludert dersom de var medisin- eller sykepleierstudenter
- Allergi mot eksperimentelle materialer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe R
Vannløs kirurgisk håndgnidningsformulering som inneholder 61 % etylalkohol, 1 % klorheksidin og fuktighetskremer
|
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Gruppe I
Tradisjonell skrubbdannelse med 10 % povidon-jod
|
|
|
Aktiv komparator: Gruppe C
Tradisjonell skrubbeformasjon med 4 % klorheksidin
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mikroorganismer på hendene før skrubbing
Tidsramme: 2 dager etter prøvetaking
|
Det primære resultatet er koloniene dyrket på bakteriekulturplater og uttrykt som kolonidannende enheter (CFU) på plater
|
2 dager etter prøvetaking
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mikroorganismer på hendene etter skrubbing
Tidsramme: 2 dager etter prøvetaking
|
De sekundære resultatene er koloniene dyrket på bakteriekulturplater og uttrykt som kolonidannende enheter (CFU) på plater
|
2 dager etter prøvetaking
|
|
Mikroorganismer på hendene etter kirurgi
Tidsramme: 2 dager etter prøvetaking
|
De sekundære resultatene er koloniene dyrket på bakteriekulturplate
|
2 dager etter prøvetaking
|
|
Varighet av håndvask
Tidsramme: Med en gang
|
Det sekundære resultatet er varigheten av håndvasken
|
Med en gang
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studiestol: Ka-Wai Tam, MD, MS, Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. november 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. november 2014
Først lagt ut (Anslag)
19. november 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. mars 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. januar 2017
Sist bekreftet
1. januar 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 103HCP002
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .