El resultado antiséptico del lavado manual tradicional frente al frotamiento manual en la sala de operaciones
31 de enero de 2017 actualizado por: Ka-Wai Tam, Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
La higiene de manos es la piedra angular de las técnicas asépticas para reducir la infección del sitio quirúrgico.
La antisepsia quirúrgica tradicional consiste en frotar la piel con povidona yodada o gluconato de clorhexidina.
Recientemente, se desarrolló una fórmula de frotamiento de manos quirúrgico sin agua que contiene alcohol etílico al 61 %, clorhexidina al 1 % y humectantes para proporcionar un efecto antiséptico comparable.
Los investigadores realizan un ensayo controlado aleatorizado para comparar la eficacia antiséptica del frotamiento de manos sin agua, el clásico lavado de manos quirúrgico con soluciones de povidona yodada y clorhexidina.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este ensayo aleatorizado de centro único reclutó a miembros del equipo quirúrgico en el Hospital Shuang Ho de la Universidad Médica de Taipei en noviembre de 2014.
Se registran 255 episodios de lavado de manos.
A los participantes se les asigna por igual el uso de un desinfectante de manos sin agua (Grupo R) o una formación de exfoliante tradicional con povidona yodada al 10 % (Grupo I) y clorhexidina al 4 % (Grupo C).
Se registra el tiempo de lavado de manos, los microorganismos en las manos antes y después del lavado.
El resultado primario son las colonias cultivadas en placas de cultivo bacteriano y expresadas como unidades formadoras de colonias (UFC) en placas después de lavarse las manos.
Los resultados secundarios son la flora microbiana de las manos después de la cirugía y la duración del lavado de manos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
236
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Miembros del personal quirúrgico, tanto cirujanos como instrumentistas.
Criterio de exclusión:
- Los participantes fueron excluidos si eran estudiantes de medicina o enfermería.
- Alergia a los materiales experimentales.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo R
Formulación quirúrgica sin agua para frotar las manos que contiene 61 % de alcohol etílico, 1 % de clorhexidina y humectantes
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Otros nombres:
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Comparador activo: Grupo I
Formación de exfoliante tradicional con povidona yodada al 10 %
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Comparador activo: Grupo C
Formación de exfoliante tradicional con clorhexidina al 4%
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Microorganismos en las manos antes de fregar
Periodo de tiempo: 2 días después del muestreo
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El resultado primario son las colonias cultivadas en placas de cultivo bacteriano y expresadas como unidades formadoras de colonias (UFC) en placas.
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2 días después del muestreo
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Microorganismos en las manos después de fregar
Periodo de tiempo: 2 días después del muestreo
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Los resultados secundarios son las colonias cultivadas en placas de cultivo bacteriano y expresadas como unidades formadoras de colonias (UFC) en placas.
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2 días después del muestreo
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Microorganismos en las manos después de la cirugía
Periodo de tiempo: 2 días después del muestreo
|
Los resultados secundarios son las colonias cultivadas en la placa de cultivo bacteriano.
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2 días después del muestreo
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Duración del lavado de manos
Periodo de tiempo: Inmediatamente
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El resultado secundario es la duración del lavado de manos.
|
Inmediatamente
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Ka-Wai Tam, MD, MS, Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de noviembre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de noviembre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
19 de noviembre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de marzo de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de enero de 2017
Última verificación
1 de enero de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 103HCP002
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
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