Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Antiseptický výsledek tradičního drhnutí rukou versus tření rukou na chirurgickém sále

31. ledna 2017 aktualizováno: Ka-Wai Tam, Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
Hygiena rukou je základním kamenem aseptických technik ke snížení infekce v místě operace. Tradiční chirurgická antisepse zahrnuje drhnutí kůže povidon-jodem nebo chlorhexidin glukonátem. Nedávno byla vyvinuta bezvodá formulace pro chirurgické ošetření rukou obsahující 61 % ethylalkoholu, 1 % chlorhexidinu a zvlhčovače, aby poskytla srovnatelný antiseptický účinek. Výzkumníci provádějí randomizovanou kontrolovanou studii, aby porovnali antiseptickou účinnost bezvodého tření rukou, klasického chirurgického mytí rukou roztoky povidon-jodu a chlorhexidinu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto jediné centrum, randomizovaná studie rekrutovala členy chirurgického týmu v Taipei Medical University-Shuang Ho Hospital v listopadu 2014. Zapsáno je 255 epizod mytí rukou. Účastníkům je určeno, aby používali buď bezvodý mýdlo na ruce (skupina R), nebo tradiční peeling s 10 % povidon-jódu (skupina I) a 4 % chlorhexidinu (skupina C). Zaznamenává se doba mytí rukou, mikroorganismy na rukou před a po drhnutí. Primárním výsledkem jsou kolonie pěstované na bakteriálních kultivačních miskách a vyjádřené jako jednotky tvořící kolonie (CFU) na miskách po umytí rukou. Sekundárním výstupem je mikrobiální flóra rukou po operaci a délka mytí rukou.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

236

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Chirurgický personál, jak chirurgové, tak chirurgické sestry

Kritéria vyloučení:

  • Účastníci byli vyloučeni, pokud se jednalo o studenty medicíny nebo ošetřovatelství
  • Alergie na experimentální materiály

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina R
Bezvodé složení pro chirurgické ošetření rukou obsahující 61 % ethylalkoholu, 1 % chlorhexidinu a zvlhčovače
Přístroj: ethylalkohol, chlorhexidin a zvlhčovače
Ostatní jména:
  • Avagard
Aktivní komparátor: Skupina I
Tradiční formace křoviny s 10 % povidon-jodu
Přístroj: povidon-jod
Aktivní komparátor: Skupina C
Tradiční peeling se 4% chlorhexidinem
Přístroj: chlorhexidin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mikroorganismy na rukou před drhnutím
Časové okno: 2 dny po odběru vzorků
Primárním výsledkem jsou kolonie pěstované na bakteriálních kultivačních miskách a vyjádřené jako jednotky tvořící kolonie (CFU) na miskách
2 dny po odběru vzorků

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mikroorganismy na rukou po drhnutí
Časové okno: 2 dny po odběru vzorků
Sekundárním výsledkem jsou kolonie pěstované na bakteriálních kultivačních miskách a vyjádřené jako jednotky tvořící kolonie (CFU) na miskách
2 dny po odběru vzorků
Mikroorganismy na rukou po operaci
Časové okno: 2 dny po odběru vzorků
Sekundárním výsledkem jsou kolonie pěstované na bakteriální kultivační misce
2 dny po odběru vzorků
Délka mytí rukou
Časové okno: Ihned
Sekundárním výsledkem je délka mytí rukou
Ihned

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Ka-Wai Tam, MD, MS, Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. listopadu 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. listopadu 2014

První zveřejněno (Odhad)

19. listopadu 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. března 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. ledna 2017

Naposledy ověřeno

1. ledna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 103HCP002

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dezinfekce rukou

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Macedonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit