Антисептический результат традиционной обработки рук по сравнению с растиранием рук в хирургическом кабинете
31 января 2017 г. обновлено: Ka-Wai Tam, Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
Гигиена рук является краеугольным камнем асептических методов для уменьшения инфекции области хирургического вмешательства.
Традиционная хирургическая антисептика включает скрабирование кожи повидон-йодом или хлоргексидинглюконатом.
Недавно был разработан безводный состав хирургического антисептика для рук, содержащий 61% этилового спирта, 1% хлоргексидина и увлажнители, чтобы обеспечить сопоставимый антисептический эффект.
Исследователи проводят рандомизированное контролируемое исследование, чтобы сравнить антисептическую эффективность безводного протирания рук, классического хирургического мытья рук растворами повидон-йода и хлоргексидина.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
В этом единственном центре рандомизированного исследования в ноябре 2014 года приняли участие члены хирургической бригады Тайбэйского медицинского университета — больницы Шуанхо.
Зарегистрировано 255 эпизодов мытья рук.
Участникам в равной степени назначают либо безводную протирку рук (группа R), либо традиционное формирование скраба с 10 % повидон-йода (группа I) и 4 % хлоргексидина (группа C).
Регистрируется время мытья рук, микроорганизмы на руках до и после мытья.
Первичным результатом являются колонии, выращенные на чашках с бактериальными культурами и выраженные в виде колониеобразующих единиц (КОЕ) на чашках после мытья рук.
Вторичными исходами являются микробная флора рук после операции и продолжительность мытья рук.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
236
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Хирургический персонал, как хирурги, так и операционные медсестры
Критерий исключения:
- Участники были исключены, если они были студентами-медиками или медсестрами.
- Аллергия на экспериментальные материалы
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа Р
Безводная хирургическая антисептика для рук, содержащая 61% этилового спирта, 1% хлоргексидина и увлажнители.
|
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Группа I
Традиционное формирование скраба с 10 % повидон-йодом
|
|
|
Активный компаратор: Группа С
Традиционное формирование скраба с 4% хлоргексидином
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Микроорганизмы на руках перед чисткой
Временное ограничение: Через 2 дня после отбора проб
|
Первичным результатом являются колонии, выращенные на чашках с бактериальными культурами и выраженные в виде колониеобразующих единиц (КОЕ) на чашках.
|
Через 2 дня после отбора проб
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Микроорганизмы на руках после скрабирования
Временное ограничение: Через 2 дня после отбора проб
|
Вторичными результатами являются колонии, выращенные на чашках с бактериальными культурами и выраженные в виде колониеобразующих единиц (КОЕ) на чашках.
|
Через 2 дня после отбора проб
|
|
Микроорганизмы на руках после операции
Временное ограничение: Через 2 дня после отбора проб
|
Вторичными результатами являются колонии, выращенные на чашке для бактериальных культур.
|
Через 2 дня после отбора проб
|
|
Продолжительность мытья рук
Временное ограничение: Немедленно
|
Вторичный результат — продолжительность мытья рук.
|
Немедленно
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: Ka-Wai Tam, MD, MS, Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 ноября 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 ноября 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
19 ноября 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 марта 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 января 2017 г.
Последняя проверка
1 января 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 103HCP002
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .