Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Det antiseptiske resultat af traditionel håndskrubning versus håndgnidning i operationsstuen

31. januar 2017 opdateret af: Ka-Wai Tam, Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
Håndhygiejne er hjørnestenen i aseptiske teknikker til at reducere infektion på operationsstedet. Den traditionelle kirurgiske antisepsis går ud på at skrubbe huden med povidon-jod eller klorhexidingluconat. For nylig blev der udviklet en vandfri kirurgisk håndgnidningsformulering indeholdende 61 % ethylalkohol, 1 % klorhexidin og fugtighedscreme for at give en sammenlignelig antiseptisk effekt. Efterforskerne udfører et randomiseret kontrolleret forsøg for at sammenligne den antiseptiske effektivitet af den vandfri håndgnidning, den klassiske kirurgiske håndvask med povidon-jod og klorhexidinopløsninger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette randomiserede forsøg med et enkelt center rekrutterede kirurgiske teammedlemmer i Taipei Medical University-Shuang Ho Hospital i november 2014. 255 episoder med håndvask er tilmeldt. Deltagerne tildeles ligeligt at bruge enten en vandfri håndgnidning (Gruppe R) eller traditionel skrubbeformation med 10 % povidon-jod (Gruppe I) og 4 % klorhexidin (Gruppe C). Håndvasketid, mikroorganismer på hænder før og efter skrubning registreres. Det primære resultat er kolonierne dyrket på bakteriekulturplader og udtrykt som kolonidannende enheder (CFU) på plader efter håndvask. De sekundære resultater er håndmikrobiel flora efter operation og varighed af håndvask.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

236

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kirurgiske medarbejdere, både kirurger og kratsygeplejersker

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagerne blev udelukket, hvis de var læge- eller sygeplejestuderende
  • Allergi over for eksperimentelle materialer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe R
Vandfri kirurgisk håndgnidningsformulering indeholdende 61 % ethylalkohol, 1 % klorhexidin og fugtighedscreme
Enhed: ethylalkohol, klorhexidin og fugtighedscreme
Andre navne:
  • Avagard
Aktiv komparator: Gruppe I
Traditionel scrub-dannelse med 10 % povidon-jod
Enhed: povidon-jod
Aktiv komparator: Gruppe C
Traditionel skrubbedannelse med 4% klorhexidin
Enhed: klorhexidin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mikroorganismer på hænder før skrubning
Tidsramme: 2 dage efter prøveudtagning
Det primære resultat er kolonierne dyrket på bakteriekulturplader og udtrykt som kolonidannende enheder (CFU) på plader
2 dage efter prøveudtagning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mikroorganismer på hænder efter skrubning
Tidsramme: 2 dage efter prøveudtagning
De sekundære resultater er kolonierne dyrket på bakteriekulturplader og udtrykt som kolonidannende enheder (CFU) på plader
2 dage efter prøveudtagning
Mikroorganismer på hænder efter operation
Tidsramme: 2 dage efter prøveudtagning
De sekundære resultater er kolonierne dyrket på bakteriekulturpladen
2 dage efter prøveudtagning
Varighed af håndvask
Tidsramme: Med det samme
Det sekundære resultat er varigheden af ​​håndvask
Med det samme

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

Efterforskere

  • Studiestol: Ka-Wai Tam, MD, MS, Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. november 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. november 2014

Først opslået (Skøn)

19. november 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. marts 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. januar 2017

Sidst verificeret

1. januar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 103HCP002

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hånddesinfektion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner