アセトアミノフェン単独では効果がない場合の妊娠中の頭痛の費用対効果の高い治療。 (MAD)

これは、研究対象者の入院中のデータの前向き収集、投与後 30 分、1、6、および 24 時間での質問、および 24 時間での研究後のアンケートに基づく無作為化比較研究です。 研究への参加に同意した被験者は、緩和なしでアセトアミノフェンの標準有効量（650～1000mg）をすでに試しており、さらなる投薬を要求しています. 静脈内（IV）アクセスが得られ、同じ注射器に吸引された10mgのメトクロプラミドIVと25mgのジフェンヒドラミンIVの投与が、グループAに無作為化された被験者に与えられますが、グループB（対照群）に無作為化された被験者は、コデイン30mgの錠剤。 各被験者は、治験薬を最初に受け取ってから 30 分、1 時間、および 6 時間後に、症状の軽減または持続 / 再発があったかどうかを尋ねられます。 患者が最初に十分な緩和を示さなかった場合は、10 mg IV メトクロプラミド + 25 mg IV ジフェンヒドラミンまたはコデイン 30 mg 錠剤の追加用量を 1 時間後に投与します。 2回目の投与後に頭痛が治まらない、または再発しない場合は、医師の推奨に応じて、プロトコル以外の通常の薬を投与することができます. 患者は 24 時間後に再び頭痛について尋ねられ、薬物耐性、経験した副作用、治験薬の投与後の頭痛の持続/再発、投与に関する発生のタイミング、2 回目の投与の必要性に関するアンケートに記入するよう求められます。治験薬の使用、またはプロトコルに含まれていない頭痛または吐き気薬の他の使用、1時間間隔で投与された場合、薬の投与後の0から10までのリッカートスケールでの頭痛の満足または緩和。

無作為化 被験者は、グループ A またはグループ B に無作為に割り付けられます。注文は、それぞれのグループの SMHC 薬局に出され、割り当てられた薬が送付されます。 薬局は、どの薬がグループ A に属し、どの薬がグループ B に属しているかを把握します。薬局の注文シートに、研究チームは各被験者がどのグループに無作為に割り付けられるかを示します。 薬局が薬を提供し、5 階の看護師の 1 人が投与します。