Un tratamiento rentable para el dolor de cabeza en el embarazo cuando el paracetamol solo es ineficaz. (MAD)

Este es un estudio aleatorizado y controlado basado en la recopilación prospectiva de datos durante las estancias hospitalarias de los sujetos del estudio, preguntas a los 30 minutos y 1, 6 y 24 horas después de la administración, y un cuestionario posterior al estudio a las 24 horas. Los sujetos que acepten participar en el estudio ya habrán probado una dosis efectiva estándar de paracetamol (650 a 1000 mg) sin alivio y están solicitando más medicación. Se obtendrá acceso intravenoso (IV) y se administrarán 10 mg de metoclopramida IV y 25 mg de difenhidramina IV en la misma jeringa a los sujetos asignados al azar al Grupo A, mientras que los asignados al azar al Grupo B (grupo de control) recibirán el tratamiento estándar que consiste en una tableta de codeína de 30 mg. A cada sujeto se le preguntará si tuvo alivio o persistencia/recurrencia de los síntomas a los 30 minutos, 1 hora y 6 horas después de la recepción inicial de los medicamentos del estudio. Se administraría una dosis adicional de 10 mg IV de metoclopramida + 25 mg IV de difenhidramina o tabletas de 30 mg de codeína en una hora si el paciente no tuvo un alivio adecuado la primera vez. Si el dolor de cabeza no desaparece o reaparece después de la segunda dosis, se pueden administrar medicamentos regulares fuera del protocolo por recomendación del médico. Se preguntará nuevamente a los pacientes sobre el dolor de cabeza a las 24 horas y se les pedirá que completen un cuestionario sobre la tolerancia al medicamento, cualquier reacción adversa experimentada, persistencia/recurrencia del dolor de cabeza después de la administración del medicamento del estudio, momento de aparición con respecto a la administración, requisitos de una segunda dosis de la medicación del estudio u otro uso de la medicación para el dolor de cabeza o las náuseas no incluida en el protocolo, satisfacción o alivio del dolor de cabeza en una escala de Likert de 0 a 10 después de la administración de la medicación si se administra con un intervalo de 1 hora.

Aleatorización Los sujetos serán asignados al azar al GRUPO A o al GRUPO B. Se hará un pedido a la farmacia de SMHC para el grupo respectivo y se enviará el medicamento asignado. La farmacia sabrá qué medicamentos están en el Grupo A y cuáles en el Grupo B. En la hoja de pedido de la farmacia, el equipo de investigación indicará a qué grupo se asigna aleatoriamente cada sujeto. La farmacia suplirá los medicamentos y una de las enfermeras del 5° piso los administrará.