Un trattamento conveniente per il mal di testa in gravidanza quando il paracetamolo da solo è inefficace. (MAD)

Questo è uno studio randomizzato e controllato basato sulla raccolta prospettica di dati durante le degenze ospedaliere dei soggetti dello studio, domande a 30 minuti e 1, 6 e 24 ore dopo la somministrazione e un questionario post-studio a 24 ore. I soggetti che accettano di partecipare allo studio avranno già provato una dose efficace standard di paracetamolo (da 650 a 1000 mg) senza sollievo e richiederanno ulteriori farmaci. Verrà ottenuto l'accesso endovenoso (IV) e la somministrazione di 10 mg di metoclopramide IV e 25 mg di difenidramina IV prelevati nella stessa siringa verrà somministrata ai soggetti randomizzati al gruppo A, mentre quelli randomizzati al gruppo B (gruppo di controllo) riceveranno un trattamento standard costituito da una compressa di codeina da 30 mg. Ad ogni soggetto verrà chiesto se ha avuto sollievo o persistenza/ricomparsa dei sintomi a 30 minuti, 1 ora e 6 ore dopo la ricezione iniziale dei farmaci in studio. Una dose aggiuntiva di 10 mg EV di metoclopramide + 25 mg EV di difenidramina o compresse di codeina da 30 mg sarebbe stata somministrata ogni un'ora se il paziente non avesse avuto un adeguato sollievo la prima volta. Se il mal di testa non si attenua o si ripresenta dopo la seconda dose, su raccomandazione del medico possono essere somministrati medicinali regolari non previsti dal protocollo. Ai pazienti verrà nuovamente chiesto del mal di testa a 24 ore e verrà chiesto di compilare un questionario riguardante la tolleranza del farmaco, eventuali reazioni avverse riscontrate, persistenza/ricorrenza del mal di testa dopo la somministrazione del farmaco in studio, i tempi di insorgenza per quanto riguarda la somministrazione, i requisiti di una seconda dose del farmaco in studio o altro uso di farmaci per il mal di testa o la nausea non inclusi nel protocollo, soddisfazione o sollievo dal mal di testa su una scala Likert da 0 a 10 dopo la somministrazione del farmaco se somministrato a intervalli di 1 ora.

Randomizzazione I soggetti verranno randomizzati al GRUPPO A o GRUPPO B. Verrà effettuato un ordine alla farmacia SMHC per il rispettivo gruppo e verrà inviato il farmaco assegnato. La farmacia saprà quali farmaci sono nel gruppo A e quali nel gruppo B. Sul foglio degli ordini della farmacia, il team di ricerca indicherà a quale gruppo è randomizzato ciascun soggetto. La farmacia fornirà i farmaci e una delle infermiere del 5° piano li somministrerà.