Eine kostengünstige Behandlung von Kopfschmerzen in der Schwangerschaft, wenn Paracetamol allein unwirksam ist. (MAD)

Dies ist eine randomisierte, kontrollierte Studie, die auf einer prospektiven Erhebung von Daten während des Krankenhausaufenthalts der Studienteilnehmer, Befragungen 30 Minuten sowie 1, 6 und 24 Stunden nach der Verabreichung und einem Fragebogen nach 24 Stunden nach der Studie basiert. Probanden, die der Teilnahme an der Studie zustimmen, haben bereits eine wirksame Standarddosis von Paracetamol (650 bis 1000 mg) ohne Linderung ausprobiert und fordern weitere Medikamente an. Es wird ein intravenöser (IV) Zugang erhalten und die Verabreichung von 10 mg Metoclopramid IV und 25 mg Diphenhydramin IV, aufgezogen in derselben Spritze, wird den in Gruppe A randomisierten Probanden verabreicht, während diejenigen, die in Gruppe B (Kontrollgruppe) randomisiert wurden, eine Standardbehandlung erhalten, bestehend aus eine Codein 30 mg Tablette. Jeder Proband wird 30 Minuten, 1 Stunde und 6 Stunden nach der ersten Einnahme der Studienmedikation gefragt, ob er eine Linderung oder Persistenz/Wiederauftreten der Symptome hatte. Eine zusätzliche Dosis von 10 mg i.v. Metoclopramid + 25 mg i.v. Diphenhydramin oder 30 mg Codein-Tabletten würde nach einer Stunde verabreicht werden, wenn der Patient beim ersten Mal keine ausreichende Linderung verspürte. Wenn der Kopfschmerz nicht nachlässt oder nach der zweiten Dosis wieder auftritt, können auf Empfehlung des Arztes regelmäßig nicht protokollierte Arzneimittel verabreicht werden. Die Patienten werden nach 24 Stunden erneut zu Kopfschmerzen befragt und gebeten, einen Fragebogen zu Verträglichkeit der Medikation, aufgetretenen Nebenwirkungen, Fortbestehen/Wiederauftreten von Kopfschmerzen nach Verabreichung der Studienmedikation, Zeitpunkt des Auftretens in Bezug auf die Verabreichung, Erfordernis einer zweiten Dosis auszufüllen der Studienmedikation oder andere Verwendung von Medikamenten gegen Kopfschmerzen oder Übelkeit, die nicht im Protokoll enthalten sind, Befriedigung oder Linderung von Kopfschmerzen auf einer Likert-Skala von 0 bis 10 nach Verabreichung der Medikation, wenn sie in 1-Stunden-Intervallen verabreicht wird.

Randomisierung Die Probanden werden in GRUPPE A oder GRUPPE B randomisiert. Eine Bestellung wird bei der SMHC-Apotheke für die jeweilige Gruppe aufgegeben und das zugewiesene Medikament versendet. Die Apotheke weiß, welche Medikamente in Gruppe A und welche in Gruppe B sind. Auf dem Apothekenbestellblatt gibt das Forschungsteam an, welcher Gruppe jeder Proband randomisiert zugeteilt wird. Die Apotheke liefert die Medikamente und eine der Krankenschwestern im 5. Stock verabreicht sie.