一晩睡眠ポリグラフと呼吸量モニター

これは、睡眠時無呼吸が疑われる患者における ExSpiron 呼吸量モニター (RVM) の臨床的適用性を評価するための観察パイロット研究です。 以前の研究では、呼吸パラメーター (MV、TV、および RR) の非侵襲的でリアルタイムの連続測定を提供する RVM の能力が実証されていますが、これらの研究では、睡眠中の患者や睡眠呼吸障害のある患者を具体的に調べていません。

以前は、分時換気量、一回換気量、RR などの換気状態を継続的かつ非侵襲的にリアルタイムで測定できるデバイスはありませんでした。 これらの測定値を取得するために、インピーダンス ベースの技術と独自のアルゴリズム (Respiratory Motion Inc.、ウォルサム、マサチューセッツ州) を利用する ExSpiron システムが開発されました。

Respiratory Motion, Inc. は、成人ボランティア被験者の研究において、呼吸パラメータ (MV、TV、および RR) の ExSpiron 測定値を以前に評価しました。 刺激リードは、50 kHz の周波数で交流最小電流 (1.5 mA) を供給し、記録リードはインピーダンスを計算するために差動電圧を記録しました。 被験者データ（身長、体重、年齢、性別、胸囲）を測定しました。 研究では、最適なリード配置構成を使用して、提供された胸壁インピーダンスと呼吸パターン分析に基づくアルゴリズムが、RVM 測定値と ExSpiron 曲線を提供し、スパイロメトリー ボリュームとスパイロメトリー曲線と強く相関することが示されました。

一般的な外科集団の患者の大部分は、診断されていない OSA です。 この集団は、有害な周術期呼吸器合併症のリスクが高くなります。 周術期の呼吸機能の評価と管理、および必要に応じた早期介入は、多面的で複雑な作業であり、無呼吸と低呼吸を実証して臨床的意思決定を導くことができる正確で継続的な監視システムが利用できないため、複雑になることがよくあります。 ExSpiron システムは、これらの患者向けに設計されており、以下に示すように、現世代の病院モニターのいくつかの制限に対処することを目的としています。

換気されていない患者では、現在の監視装置は、呼吸能力を反映する重要な呼吸パラメーター MV、TV、および RR の客観的な非侵襲的で連続的なリアルタイム測定を提供せず、無呼吸および低呼吸の適切な評価も提供しません。

挿管されていない患者の現在のモニタリングは、主に酸素濃度測定データ、換気ではなく呼吸を測定する主観的臨床評価、およびまれに経皮的 CO2 測定に依存しています。 適切な臨床設定では、ExSpiron システムは、無呼吸および低呼吸の検出に使用できる換気 (MV、TV、および RR) の直接的な定量的測定を提供できます。

正確な無呼吸および呼吸低下の評価。

現在の呼吸評価技術によって残されたギャップのすべてではないにしても、ほとんどは、この研究で使用するために提案されたような非侵襲的モニターによって埋められる可能性があります。 この技術には、以下を含む多くの潜在的な用途があります。処置前の環境で使用して、換気に対する投薬の効果を評価し、無呼吸/低呼吸を検出します。 さらに、疼痛管理プロトコルの投薬調整、抜管前の換気状態の評価、および再挿管の必要性の評価に関する臨床的意思決定に役立つ可能性がありますが、危険な緊急の気道管理介入を回避するための呼吸パターンの傾向分析にも役立ちます。

技術とデジタル信号処理の新たな進歩により、インピーダンスベースの呼吸量モニター (RVM) が開発されました。 RVM (ExSpiron™、Respiratory Motion, Inc.; マサチューセッツ州ウォルサム) は、一回換気量 (TV)、分時換気量 (MV)、および呼吸数 (RR) の正確なリアルタイム、連続的、非侵襲的測定を提供することが示されています。 . 私たちの主な仮説は、非侵襲的でインピーダンスベースの RVM モニターが、睡眠中の TV、RR、および MV を正確に反映し、無呼吸と低呼吸を正確に検出するというものです。

主な仮説: ExSpiron モニターは、標準的な睡眠ポリグラフと比較して、無呼吸および低呼吸イベントを正確に反映します。 ExSpiron モニターは、中枢性無呼吸イベントと閉塞性無呼吸イベントを区別できます。

二次仮説: 1) 併存疾患で予測される % と比較した MV% の相関 (例: 高血圧とメタボリックシンドローム）、2）酸素飽和度低下指数（ODI）で予測されたMV％と比較したMV変化の相関、3）閉塞前後の呼吸パターンの評価、4）さまざまなタイプの無呼吸（中枢性、閉塞的で混合）。