Nocna polisomnografia i monitor objętości oddechowej

Jest to pilotażowe badanie obserwacyjne mające na celu ocenę przydatności klinicznej monitora objętości oddechowej ExSpiron (RVM) u pacjentów z podejrzeniem bezdechu sennego. Wcześniejsze prace wykazały zdolność RVM do zapewniania nieinwazyjnych, ciągłych pomiarów parametrów oddechowych w czasie rzeczywistym (MV, TV i RR), ale badania te nie dotyczyły konkretnie pacjentów podczas snu ani pacjentów z zaburzeniami oddychania podczas snu.

Wcześniej nie było urządzenia zdolnego do ciągłego, nieinwazyjnego pomiaru stanu wentylacji w czasie rzeczywistym, takiego jak wentylacja minutowa, objętość oddechowa i RR. System ExSpiron wykorzystujący technologię opartą na impedancji i zastrzeżone algorytmy (Respiratory Motion Inc., Waltham, MA) został opracowany w celu uzyskania tych pomiarów.

Firma Respiratory Motion, Inc. wcześniej oceniała pomiary parametrów oddechowych (MV, TV i RR) wykonane przez ExSpiron w badaniach z udziałem dorosłych ochotników. Przewody stymulacyjne dostarczały zmienny minimalny prąd (1,5 mA) przy częstotliwości 50 kHz, a przewody rejestrujące rejestrowały napięcia różnicowe w celu obliczenia impedancji. Zmierzono dane osobnika (wzrost, masa ciała, wiek, płeć, obwód klatki piersiowej). Badania wykazały, że przy zastosowaniu optymalnej konfiguracji umieszczenia elektrod, algorytmy oparte na impedancji ściany klatki piersiowej i analizie wzorca oddechowego dostarczyły pomiarów RVM i krzywych ExSpiron, które silnie korelowały z objętościami spirometrii i krzywymi spirometrii.

Duży odsetek pacjentów w ogólnej populacji chirurgicznej ma niezdiagnozowany OSA. Ta populacja jest narażona na zwiększone ryzyko wystąpienia okołooperacyjnych powikłań ze strony układu oddechowego. Ocena i zarządzanie czynnością układu oddechowego w okresie okołooperacyjnym oraz wczesna interwencja, gdy jest to wskazane, to wielopłaszczyznowe, złożone zadanie, często komplikowane przez niedostępność dokładnego i ciągłego systemu monitorowania, który może wykazać bezdech i spłycenie oddechu, aby pomóc w podejmowaniu decyzji klinicznych. System ExSpiron jest przeznaczony dla tych pacjentów i ma na celu rozwiązanie niektórych ograniczeń obecnej generacji monitorów szpitalnych, wymienionych poniżej:

U pacjenta niewentylowanego obecne urządzenia monitorujące nie zapewniają obiektywnych, nieinwazyjnych, ciągłych pomiarów w czasie rzeczywistym ważnych parametrów oddechowych MV, TV i RR, które odzwierciedlają wydolność oddechową, ani nie zapewniają odpowiedniej oceny bezdechu i spłycenia oddechu.

Obecne monitorowanie pacjentów niezaintubowanych opiera się głównie na danych oksymetrycznych, subiektywnej ocenie klinicznej, która mierzy oddychanie, a nie wentylację, oraz rzadko na przezskórnych pomiarach CO2. W odpowiednich warunkach klinicznych system ExSpiron może zapewnić bezpośredni ilościowy pomiar wentylacji (MV, TV i RR), który można wykorzystać do wykrywania bezdechu i spłycenia oddechu.

Precyzyjna ocena bezdechu i spłycenia oddechu.

Większość, jeśli nie wszystkie luki pozostawione przez obecne technologie oceny oddechu, można wypełnić nieinwazyjnym monitorem, takim jak proponowany do wykorzystania w tym badaniu. Istnieje wiele potencjalnych zastosowań tej technologii, w tym: zastosowanie w środowisku okołozabiegowym do oceny wpływu leków na wentylację i wykrywanie bezdechu/spłycenia oddechu. Ponadto może być przydatny w podejmowaniu decyzji klinicznych dotyczących dostosowania leków w protokołach leczenia bólu, oceny stanu wentylacji przed ekstubacją i oceny potrzeby ponownej intubacji, ale także trendów wzorców oddychania w celu uniknięcia ryzykownych interwencji ratunkowych w zakresie udrażniania dróg oddechowych.

Nowe postępy w technologii i cyfrowym przetwarzaniu sygnałów doprowadziły do ​​opracowania opartego na impedancji monitora objętości oddechowej (RVM). Wykazano, że RVM (ExSpiron™, Respiratory Motion, Inc.; Waltham, MA) zapewnia dokładne, ciągłe, nieinwazyjne pomiary w czasie rzeczywistym objętości oddechowej (TV), wentylacji minutowej (MV) i częstości oddechów (RR) . Nasze główne hipotezy są takie, że nieinwazyjny, oparty na impedancji monitor RVM dokładnie odzwierciedla TV, RR i MV podczas snu oraz dokładnie wykrywa bezdechy i spłycenia oddechów.

Hipoteza główna: Monitor ExSpiron dokładnie odzwierciedla zdarzenia bezdechu i spłycenia oddechu w porównaniu ze standardową polisomnografią. Monitor ExSpiron jest w stanie rozróżnić epizody bezdechu ośrodkowego i obturacyjnego.

Hipoteza drugorzędna: 1) Korelacja MV% w porównaniu z % przewidywanym z chorobami współistniejącymi (np. nadciśnienia tętniczego i zespołu metabolicznego), 2) Korelacja zmian MV w stosunku do MV% przewidywanego wskaźnikiem desaturacji tlenem (ODI), 3) ocena wzorców oddychania przed i po obturacji, 4) ocena wzorców oddychania w różnych typach bezdechów (ośrodkowego, obstrukcyjny i mieszany).