야간 수면다원검사 및 호흡량 모니터
야간 수면다원검사를 받은 환자의 호흡량 모니터 평가
수면 장애 호흡; 구체적으로 폐쇄성 수면 무호흡증(OSA)은 일반 인구의 8-12%, 종종 비만 수술 인구의 70% 이상에 영향을 미치는 질병입니다. OSA는 상기도의 반복적인 허탈을 특징으로 하며, 이로 인해 기류가 감소 또는 중단되고 산소 포화도가 감소합니다. 이러한 사건은 수면으로 인한 각성에 의해 해결되어 수면의 질을 저하시키고 과도한 주간 졸림으로 이어집니다. 실험실 내 수면다원검사(PSG)는 OSA 진단을 위한 황금 표준입니다.
이전 연구에서는 폐쇄성 수면 무호흡증(OSA)을 수술 후 합병증, 불리한 수술 결과 및 장기 입원에 대한 잠재적인 독립적인 위험 요소로 확립했습니다.
OSA 환자는 수술 후 합병증이 증가하며 가장 흔한 것은 산소 불포화, 수술 후 무기폐 및 수술 후 통증 증가입니다. 명확한 위험에도 불구하고 OSA는 OSA에 대한 고위험 환자의 약 25-30%로 진단되지 않은 상태로 남아 있습니다. OSA 사건은 마취의 잔류 효과와 오피오이드와 같은 강력한 진통제 사용으로 인해 수술 후 훨씬 더 자주 발생할 수 있다고 제안되었습니다. 수술 후 무호흡증은 종종 발견되지 않고 치료되지 않습니다. 보조 O2를 사용하면 불포화 상태가 가려질 수 있으며 수술 후 환자의 무호흡 및 저호흡을 감지하기 위해 환기를 비침습적으로 모니터링하는 편리한 기술이 없습니다.
기술 및 디지털 신호 처리의 새로운 발전으로 인해 임피던스 기반 호흡량 모니터(RVM)가 개발되었습니다. RVM(ExSpiron™, Respiratory Motion, Inc.; Waltham, MA)은 일회 호흡량(TV), 분당 환기량(MV) 및 호흡수(RR)의 정확한 실시간 연속 비침습 측정을 제공하는 것으로 나타났습니다. . 우리의 주요 가설은 비침습적 임피던스 기반 RVM 모니터가 수면 중에 TV, RR 및 MV를 정확하게 반영하고 무호흡 및 저호흡을 정확하게 감지한다는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
수면 무호흡증이 의심되는 환자에서 ExSpiron 호흡량 모니터(RVM)의 임상 적용 가능성을 평가하기 위한 관찰 파일럿 연구입니다. 이전 작업에서는 호흡 매개변수(MV, TV 및 RR)의 비침습적 실시간 연속 측정을 제공하는 RVM의 기능을 입증했지만 이러한 연구에서는 수면 중 환자 또는 수면 장애 호흡 환자를 구체적으로 살펴보지 않았습니다.
이전에는 분당 환기량, 일회 호흡량 및 RR과 같은 환기 상태를 연속적이고 비침습적으로 실시간으로 측정할 수 있는 장치가 없었습니다. 임피던스 기반 기술과 독점 알고리즘(Respiratory Motion Inc., Waltham, MA)을 활용하는 ExSpiron 시스템은 이러한 측정값을 얻기 위해 개발되었습니다.
Respiratory Motion, Inc.는 이전에 성인 지원자를 대상으로 한 연구에서 호흡 매개변수(MV, TV 및 RR)의 ExSpiron 측정을 평가했습니다. 자극 리드는 50kHz의 주파수에서 교류 최소 전류(1.5mA)를 전달하고 기록 리드는 임피던스를 계산하기 위해 차동 전압을 기록했습니다. 대상자 데이터(신장, 체중, 연령, 성별, 가슴둘레)를 측정하였다. 이 연구에서는 최적의 리드 배치 구성을 사용하여 흉벽 임피던스 및 호흡 패턴 분석을 기반으로 한 알고리즘이 RVM 측정 및 폐활량 측정량 및 폐활량 측정 곡선과 강한 상관관계가 있는 ExSpiron 곡선을 제공했음을 보여주었습니다.
일반 외과 인구의 많은 비율의 환자가 진단되지 않은 OSA를 가지고 있습니다. 이 인구는 불리한 수술 전후 호흡기 합병증의 위험이 증가합니다. 수술 전후 호흡 기능의 평가 및 관리와 필요한 경우 조기 개입은 다면적이고 복잡한 작업이며, 임상 의사 결정을 안내하기 위해 무호흡 및 저호흡을 입증할 수 있는 정확하고 지속적인 모니터링 시스템을 사용할 수 없기 때문에 종종 복잡합니다. ExSpiron 시스템은 이러한 환자를 위해 설계되었으며 아래에 나열된 현재 세대 병원 모니터의 몇 가지 제한 사항을 해결하기 위한 것입니다.
환기가 되지 않는 환자에서 현재 모니터링 장치는 호흡 능력을 반영하는 중요한 호흡 매개변수 MV, TV 및 RR의 객관적인 비침습적 연속 실시간 측정을 제공하지 않으며 무호흡 및 저호흡에 대한 적절한 평가도 제공하지 않습니다.
삽관되지 않은 환자의 현재 모니터링은 대부분 산소 측정 데이터, 환기가 아닌 호흡을 측정하는 주관적 임상 평가 및 드물게 경피적 CO2 측정에 의존합니다. 적절한 임상 설정에서 ExSpiron 시스템은 무호흡 및 저호흡을 감지하는 데 사용할 수 있는 인공호흡(MV, TV 및 RR)의 직접적인 정량 측정을 제공할 수 있습니다.
정확한 무호흡 및 저호흡 평가.
현재 호흡 평가 기술이 남긴 격차의 전부는 아니지만 대부분은 이 연구에서 사용하도록 제안된 것과 같은 비침습적 모니터로 채울 수 있습니다. 이 기술에는 다음과 같은 잠재적인 응용 분야가 많이 있습니다. 인공호흡 및 무호흡/저호흡 감지에 대한 약물 효과를 평가하기 위해 절차 주변 환경에서 사용합니다. 또한, 통증 관리 프로토콜의 약물 조정, 발관 전 인공호흡 상태 평가 및 재삽관 필요성 평가와 관련된 임상 의사 결정에 유용할 수 있지만 위험한 응급 기도 관리 개입을 피하기 위한 호흡 패턴의 추세에도 유용할 수 있습니다.
기술 및 디지털 신호 처리의 새로운 발전으로 인해 임피던스 기반 호흡량 모니터(RVM)가 개발되었습니다. RVM(ExSpiron™, Respiratory Motion, Inc.; Waltham, MA)은 일회 호흡량(TV), 분당 환기량(MV) 및 호흡수(RR)의 정확한 실시간 연속 비침습 측정을 제공하는 것으로 나타났습니다. . 우리의 주요 가설은 비침습적 임피던스 기반 RVM 모니터가 수면 중에 TV, RR 및 MV를 정확하게 반영하고 무호흡 및 저호흡을 정확하게 감지한다는 것입니다.
주요 가설: ExSpiron 모니터는 표준 수면다원검사와 비교하여 무호흡 및 저호흡 이벤트를 정확하게 반영합니다. ExSpiron 모니터는 중추 및 폐쇄성 무호흡 사건을 구별할 수 있습니다.
2차 가설: 1) 동반이환(예: 고혈압 및 대사 증후군), 2)산소 불포화 지수(ODI)로 예측된 MV%와 비교한 MV 변화의 상관 관계, 3) 폐색 전후의 호흡 패턴 평가, 4) 다양한 유형의 무호흡(중추, 폐쇄 및 혼합).
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02111
- Tufts Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 수면 장애 호흡이 의심되는 성인 환자는 수면 다원 검사를 위해 수면 검사실에 의뢰되었습니다. 서면 동의서를 제공할 수 있는 능력.
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 할 수 있는 능력이 없는 환자, 심박 조율기, 자극기 등과 같은 이식형 전자 장치를 사용하는 환자 임산부 또는 수유부.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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표준 수면다원검사와 Exspiron 모니터로 평가한 AHI(무호흡 저호흡 지수)로 측정한 무호흡 사건의 수와 기간 사이의 일치
기간: 수면다원검사 연구 기간, 일반적으로 1회의 야간 평가
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수면다원검사 연구 기간, 일반적으로 1회의 야간 평가
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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중추성 무호흡과 폐쇄성 무호흡을 구분하는 Exspiron 모니터의 기능. 이 비교에 대한 단위 측정이 없습니다.
기간: 수면다원검사 연구 기간, 일반적으로 1회의 야간 평가
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수면다원검사 연구 기간, 일반적으로 1회의 야간 평가
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Roman Schumann, MD, Tufts Medical Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB # 10880
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