Overnatt polysomnografi og respiratorisk volummonitor

Dette er en observasjonspilotstudie for å evaluere den kliniske anvendeligheten av ExSpiron Respiratory Volume Monitor (RVM) hos pasienter med mistanke om søvnapné. Tidligere arbeid har demonstrert evnen til RVM til å gi ikke-invasive, sanntids, kontinuerlige målinger av respirasjonsparametere (MV, TV og RR), men disse studiene har ikke spesifikt sett på pasienter under søvn eller pasienter med søvnforstyrrelser.

Tidligere var det ingen enhet som var i stand til å gi kontinuerlige, ikke-invasive sanntidsmålinger av ventilasjonsstatus som minuttventilasjon, tidevannsvolum og RR. ExSpiron-systemet som bruker impedansbasert teknologi og proprietære algoritmer (Respiratory Motion Inc., Waltham, MA) er utviklet for å oppnå disse målingene.

Respiratory Motion, Inc. har tidligere evaluert ExSpiron-målinger av respirasjonsparametere (MV, TV og RR) i studier av voksne frivillige forsøkspersoner. Stimulusledninger leverte en minimal vekselstrøm (1,5 mA) ved en frekvens på 50 kHz, og opptaksledninger registrerte differensialspenninger for å beregne impedans. Persondata (høyde, vekt, alder, kjønn, brystomkrets) ble målt. Studiene viste at ved bruk av den optimale konfigurasjonen for elektrodplassering, ga algoritmer basert på brystveggsimpedans og respirasjonsmønsteranalyse RVM-målinger og ExSpiron-kurver som korrelerte sterkt med spirometrivolumer og spirometrikurver.

En stor prosentandel av pasientene i den generelle kirurgiske befolkningen har udiagnostisert OSA. Denne populasjonen har økt risiko for uønskede perioperative respiratoriske komplikasjoner. Vurdering og håndtering av perioperativ respirasjonsfunksjon og tidlig intervensjon når indisert er en mangefasettert, kompleks oppgave ofte komplisert av utilgjengelighet av et nøyaktig og kontinuerlig overvåkingssystem som kan demonstrere apné og hypopné for å veilede klinisk beslutningstaking. ExSpiron-systemet er designet for disse pasientene og er ment å håndtere noen av begrensningene til den nåværende generasjonen sykehusmonitorer som er oppført nedenfor:

Hos den ikke-ventilerte pasienten gir ikke gjeldende overvåkingsapparater objektive ikke-invasive, kontinuerlige sanntidsmålinger av viktige respirasjonsparametre MV, TV og RR som reflekterer respirasjonskompetanse, og de gir heller ikke tilstrekkelig vurdering av apné og hypopné.

Gjeldende overvåking av ikke-intuberte pasienter er for det meste avhengig av oksymetridata, subjektiv klinisk vurdering som måler respirasjon og ikke ventilasjon og sjelden transkutane CO2-målinger. I passende kliniske omgivelser kan ExSpiron-systemet gi direkte kvantitativt mål for ventilasjon (MV, TV og RR) som kan brukes til påvisning av apné og hypopné.

Nøyaktig vurdering av apné og hypopné.

De fleste om ikke alle hullene som etterlates av nåværende respirasjonsvurderingsteknologier kan fylles av en ikke-invasiv monitor som den som er foreslått for bruk i denne studien. Det er mange potensielle bruksområder for denne teknologien, inkludert: bruk i peri-prosedyremiljø for å evaluere effekten av medisiner på ventilasjon og påvisning av apné/hypopné. I tillegg kan det være nyttig i kliniske beslutninger angående medisinjusteringer av smertebehandlingsprotokoller, evaluering av ventilasjonsstatus før ekstubering og evaluering av behovet for reintubering, men også trending av respirasjonsmønstre for å unngå risikable akutte luftveisbehandlingsintervensjoner.

Nye fremskritt innen teknologi og digital signalbehandling har ført til utviklingen av en impedansbasert Respiratory Volume Monitor (RVM). RVM (ExSpiron™, Respiratory Motion, Inc.; Waltham, MA) har vist seg å gi nøyaktige, kontinuerlige, ikke-invasive målinger i sanntid av tidevolum (TV), minuttventilasjon (MV) og respirasjonsfrekvens (RR) . Våre hovedhypoteser er at den ikke-invasive, impedansbaserte RVM-monitoren nøyaktig vil reflektere TV, RR og MV under søvn og vil oppdage apnéer og hypopnéer nøyaktig.

Hovedhypotese: ExSpiron-monitoren reflekterer nøyaktig apné- og hypopnéhendelser sammenlignet med standard polysomnografi. ExSpiron-monitoren er i stand til å skille mellom sentrale og obstruktive apneiske hendelser.

Sekundær hypotese: 1) Korrelasjon av MV % sammenlignet med % spådd med komorbiditeter (f.eks. hypertensjon og metabolsk syndrom), 2) Korrelasjon av MV-forandringer sammenlignet med MV % spådd med oksygendesaturasjonsindeks (ODI), 3) evaluering av pustemønster før og etter obstruksjon, 4) evaluering av pustemønster ved forskjellige typer apné (sentral, obstruktiv og blandet).