Övernattning av polysomnografi och respiratorisk volymmonitor

Detta är en observationspilotstudie för att utvärdera den kliniska användbarheten av ExSpiron Respiratory Volume Monitor (RVM) hos patienter med misstänkt sömnapné. Tidigare arbete har visat RVM:s förmåga att tillhandahålla icke-invasiva, kontinuerliga, realtidsmätningar av andningsparametrar (MV, TV och RR), men dessa studier har inte specifikt tittat på patienter under sömnen eller patienter med sömnstörningar i andningen.

Tidigare fanns det ingen enhet som kunde tillhandahålla kontinuerliga, icke-invasiva realtidsmätningar av ventilationsstatus såsom minutventilation, tidalvolym och RR. ExSpiron-systemet som använder impedansbaserad teknologi och proprietära algoritmer (Respiratory Motion Inc., Waltham, MA) har utvecklats för att erhålla dessa mätningar.

Respiratory Motion, Inc. har tidigare utvärderat ExSpiron-mätningar av andningsparametrar (MV, TV och RR) i studier av vuxna frivilliga försökspersoner. Stimulusledningar levererade en växelström (1,5 mA) vid en frekvens på 50 kHz och inspelningsledningar registrerade differentialspänningar för att beräkna impedansen. Försöksdata (längd, vikt, ålder, kön, bröstomkrets) mättes. Studierna visade att med den optimala elektrodplaceringskonfigurationen gav algoritmer baserade på bröstväggsimpedans och analys av andningsmönster RVM-mätningar och ExSpiron-kurvor som korrelerade starkt med spirometrivolymer och spirometrikurvor.

En stor andel av patienterna i den allmänna kirurgiska befolkningen har odiagnostiserad OSA. Denna population löper ökad risk för ogynnsamma perioperativa respiratoriska komplikationer. Bedömning och hantering av perioperativ andningsfunktion och tidig intervention när så är indicerat är en mångfacetterad, komplex uppgift som ofta kompliceras av bristen på ett noggrant och kontinuerligt övervakningssystem som kan påvisa apné och hypopné för att vägleda kliniskt beslutsfattande. ExSpiron-systemet är designat för dessa patienter och är avsett att åtgärda några av begränsningarna hos den nuvarande generationen av sjukhusmonitorer som listas nedan:

Hos den icke-ventilerade patienten ger nuvarande övervakningsanordningar inte objektiva icke-invasiva, kontinuerliga realtidsmätningar av viktiga andningsparametrar MV, TV och RR som återspeglar andningskompetens, och de ger inte heller adekvat bedömning av apné och hypopné.

Nuvarande övervakning av icke-intuberade patienter bygger mest på oximetridata, subjektiv klinisk bedömning som mäter andning och inte ventilation och sällan transkutana CO2-mätningar. I lämpliga kliniska miljöer kan ExSpiron-systemet tillhandahålla ett direkt kvantitativt mått på ventilation (MV, TV och RR) som kan användas för att detektera apné och hypopné.

Exakt bedömning av apné och hypopné.

De flesta om inte alla luckor som lämnas av nuvarande andningsutvärderingstekniker kan fyllas av en icke-invasiv monitor som den som föreslagits för användning i denna studie. Det finns många potentiella tillämpningar för denna teknik inklusive: användning i peri-procedurmiljö för att utvärdera effekterna av medicinering på ventilation och upptäckt av apné/hypopné. Dessutom kan det vara användbart i kliniskt beslutsfattande angående medicinjusteringar av smärtbehandlingsprotokoll, utvärdering av ventilationsstatus före extubation och utvärdering av behovet av återtubation, men också trending av andningsmönster för att undvika riskfyllda akuta luftvägsbehandlingsinterventioner.

Nya framsteg inom teknik och digital signalbehandling har lett till utvecklingen av en impedansbaserad respiratorisk volymmonitor (RVM). RVM (ExSpiron™, Respiratory Motion, Inc.; Waltham, MA) har visat sig ge korrekta, kontinuerliga, icke-invasiva mätningar i realtid av tidalvolym (TV), minutventilation (MV) och andningsfrekvens (RR) . Våra huvudhypoteser är att den icke-invasiva, impedansbaserade RVM-monitorn kommer att reflektera TV, RR och MV exakt under sömnen och kommer att detektera apnéer och hypopnéer exakt.

Huvudhypotes: ExSpiron-monitorn återspeglar exakt apné- och hypopnéhändelser jämfört med standardpolysomnografi. ExSpiron-monitorn kan skilja mellan centrala och obstruktiva apneihändelser.

Sekundär hypotes: 1) Korrelation av MV % jämfört med % förutspått med komorbiditeter (t.ex. hypertoni och metabolt syndrom), 2) Korrelation av MV-förändringar jämfört med MV% förutspått med oxygen desaturation index (ODI), 3) utvärdering av andningsmönster före och efter obstruktion, 4) utvärdering av andningsmönster vid olika typer av apné (central, obstruktiv och blandad).