Nachtelijke polysomnografie en ademhalingsvolumemonitor

Dit is een observationele pilotstudie om de klinische toepasbaarheid van de ExSpiron Respiratory Volume Monitor (RVM) te evalueren bij patiënten met verdenking op slaapapneu. Eerder werk heeft het vermogen van de RVM aangetoond om niet-invasieve, real-time, continue metingen van ademhalingsparameters (MV, TV en RR) te bieden, maar die onderzoeken hebben niet specifiek gekeken naar patiënten tijdens de slaap of patiënten met een slaapstoornis met ademhalen.

Voorheen was er geen apparaat dat continue, niet-invasieve, real-time metingen van de beademingsstatus zoals minuutventilatie, teugvolume en RR kon leveren. Het ExSpiron-systeem dat gebruikmaakt van op impedantie gebaseerde technologie en gepatenteerde algoritmen (Respiratory Motion Inc., Waltham, MA) is ontwikkeld om deze metingen te verkrijgen.

Respiratory Motion, Inc. heeft eerder ExSpiron-metingen van ademhalingsparameters (MV, TV en RR) geëvalueerd in onderzoeken met volwassen vrijwilligers. Stimulusleads leverden een wisselende minimale stroom (1,5 mA) met een frequentie van 50 kHz en opnameleads registreerden differentiële spanningen om de impedantie te berekenen. Onderwerpgegevens (lengte, gewicht, leeftijd, geslacht, borstomtrek) werden gemeten. De onderzoeken toonden aan dat het gebruik van de optimale plaatsingsconfiguratie van de lead, algoritmen op basis van de borstwandimpedantie en analyse van het ademhalingspatroon RVM-metingen en ExSpiron-curven opleverden die sterk correleerden met spirometrievolumes en spirometriecurven.

Een groot percentage van de patiënten in de algemene chirurgische populatie heeft niet-gediagnosticeerde OSA. Deze populatie heeft een verhoogd risico op ongunstige peri-operatieve respiratoire complicaties. Beoordeling en beheer van de peri-operatieve ademhalingsfunctie en vroege interventie indien geïndiceerd, is een veelzijdige, complexe taak die vaak wordt bemoeilijkt door het ontbreken van een nauwkeurig en continu monitoringsysteem dat apneu en hypopneu kan aantonen om klinische besluitvorming te begeleiden. Het ExSpiron-systeem is ontworpen voor deze patiënten en is bedoeld om enkele van de beperkingen van de huidige generatie ziekenhuismonitoren aan te pakken, zoals hieronder vermeld:

Bij de niet-beademde patiënt bieden de huidige bewakingsapparaten geen objectieve, niet-invasieve, continue real-time metingen van belangrijke ademhalingsparameters MV, TV en RR die de ademhalingsbekwaamheid weerspiegelen, noch geven ze een adequate beoordeling van apneu en hypopneu.

De huidige monitoring van niet-geïntubeerde patiënten berust meestal op oximetriegegevens, subjectieve klinische beoordeling die de ademhaling meet en niet de ventilatie, en zelden transcutane CO2-metingen. In geschikte klinische omgevingen kan het ExSpiron-systeem directe kwantitatieve meting van ventilatie (MV, TV en RR) bieden die kan worden gebruikt bij de detectie van apneu en hypopneu.

Nauwkeurige beoordeling van apneu en hypopneu.

De meeste, zo niet alle hiaten die door de huidige technologieën voor ademhalingsbeoordeling zijn achtergelaten, kunnen worden opgevuld door een niet-invasieve monitor, zoals degene die in dit onderzoek wordt voorgesteld. Er zijn veel potentiële toepassingen voor deze technologie, waaronder: gebruik in peri-procedurele omgevingen om de effecten van medicatie op beademing te evalueren en detectie van apneu/hypopneu. Bovendien kan het nuttig zijn bij klinische besluitvorming met betrekking tot medicatieaanpassingen van pijnbeheersingsprotocollen, evaluatie van de beademingsstatus voorafgaand aan extubatie en evaluatie van de noodzaak van reïntubatie, maar ook trending van ademhalingspatronen om risicovolle noodinterventies voor luchtwegbeheer te voorkomen.

Nieuwe technologische ontwikkelingen en digitale signaalverwerking hebben geleid tot de ontwikkeling van een op impedantie gebaseerde ademhalingsvolumemonitor (RVM). Van de RVM (ExSpiron™, Respiratory Motion, Inc.; Waltham, MA) is aangetoond dat deze nauwkeurige real-time, continue, niet-invasieve metingen levert van ademvolume (TV), minuutventilatie (MV) en ademhalingsfrequentie (RR) . Onze belangrijkste hypothesen zijn dat de niet-invasieve, op impedantie gebaseerde RVM-monitor TV, RR en MV nauwkeurig weergeeft tijdens de slaap en apneus en hypopneus nauwkeurig detecteert.

Hoofdhypothese: De ExSpiron-monitor geeft nauwkeurig apneu- en hypopneu-gebeurtenissen weer in vergelijking met standaard polysomnografie. De ExSpiron-monitor kan onderscheid maken tussen centrale en obstructieve apneu-gebeurtenissen.

Secundaire hypothese: 1) Correlatie van MV% vergeleken met % voorspeld met comorbiditeit (bijv. hypertensie en metabool syndroom), 2) Correlatie van MV-veranderingen vergeleken met MV% voorspeld met zuurstofdesaturatie-index (ODI), 3) evaluatie ademhalingspatronen voor en na obstructie, 4) evaluatie van ademhalingspatronen bij verschillende soorten apneu (centraal, obstructief en gemengd).