Polisonnografia notturna e monitoraggio del volume respiratorio

Questo è uno studio pilota osservazionale per valutare l'applicabilità clinica del monitor del volume respiratorio ExSpiron (RVM) in pazienti con sospetta apnea notturna. Il lavoro precedente ha dimostrato la capacità della RVM di fornire misurazioni non invasive, in tempo reale e continue dei parametri respiratori (MV, TV e RR), ma tali studi non hanno esaminato specificamente i pazienti durante il sonno o i pazienti con disturbi respiratori del sonno.

In precedenza non esisteva alcun dispositivo in grado di fornire misurazioni continue, non invasive e in tempo reale dello stato ventilatorio come ventilazione minuto, volume corrente e RR. Il sistema ExSpiron che utilizza la tecnologia basata sull'impedenza e algoritmi proprietari (Respiratory Motion Inc., Waltham, MA) è stato sviluppato per ottenere queste misurazioni.

Respiratory Motion, Inc. ha precedentemente valutato le misurazioni ExSpiron dei parametri respiratori (MV, TV e RR) in studi su volontari adulti. I cavi di stimolo hanno fornito una corrente minima alternata (1,5 mA) a una frequenza di 50 kHz e i cavi di registrazione hanno registrato tensioni differenziali per calcolare l'impedenza. Sono stati misurati i dati del soggetto (altezza, peso, età, sesso, circonferenza toracica). Gli studi hanno dimostrato che, utilizzando la configurazione ottimale per il posizionamento dell'elettrocatetere, gli algoritmi basati sull'impedenza della parete toracica e sull'analisi del pattern respiratorio fornivano misurazioni RVM e curve ExSpiron fortemente correlate con i volumi spirometrici e le curve spirometriche.

Un'ampia percentuale di pazienti nella popolazione chirurgica generale presenta OSA non diagnosticata. Questa popolazione è a maggior rischio di complicanze respiratorie avverse perioperatorie. La valutazione e la gestione della funzione respiratoria perioperatoria e l'intervento precoce quando indicato è un compito multiforme e complesso, spesso complicato dall'indisponibilità di un sistema di monitoraggio accurato e continuo in grado di dimostrare l'apnea e l'ipopnea per guidare il processo decisionale clinico. Il sistema ExSpiron è progettato per questi pazienti ed è destinato a risolvere alcuni dei limiti dell'attuale generazione di monitor ospedalieri elencati di seguito:

Nel paziente non ventilato, gli attuali dispositivi di monitoraggio non forniscono misurazioni oggettive, non invasive e continue in tempo reale di importanti parametri respiratori MV, TV e RR che riflettono la competenza respiratoria, né forniscono un'adeguata valutazione dell'apnea e dell'ipopnea.

L'attuale monitoraggio dei pazienti non intubati si basa principalmente su dati di ossimetria, valutazione clinica soggettiva che misura la respirazione e non la ventilazione e raramente misurazioni transcutanee di CO2. In contesti clinici appropriati, il sistema ExSpiron può fornire una misurazione quantitativa diretta della ventilazione (VM, TV e RR) che può essere utilizzata per rilevare apnea e ipopnea.

Valutazione precisa dell'apnea e dell'ipopnea.

La maggior parte, se non tutte, le lacune lasciate dalle attuali tecnologie di valutazione respiratoria possono essere colmate da un monitor non invasivo come quello proposto per l'uso in questo studio. Esistono molte potenziali applicazioni per questa tecnologia, tra cui: utilizzo in ambiente peri-procedurale per valutare gli effetti dei farmaci sulla ventilazione e rilevamento di apnea/ipopnea. Inoltre, può essere utile nel processo decisionale clinico per quanto riguarda gli aggiustamenti terapeutici dei protocolli di gestione del dolore, la valutazione dello stato ventilatorio prima dell'estubazione e la valutazione della necessità di reintubazione, ma anche l'andamento dei pattern respiratori per evitare rischiosi interventi di gestione delle vie aeree di emergenza.

Nuovi progressi nella tecnologia e nell'elaborazione del segnale digitale hanno portato allo sviluppo di un monitor del volume respiratorio (RVM) basato sull'impedenza. È stato dimostrato che RVM (ExSpiron™, Respiratory Motion, Inc.; Waltham, MA) fornisce misurazioni accurate in tempo reale, continue e non invasive del volume corrente (TV), della ventilazione minuto (MV) e della frequenza respiratoria (RR) . Le nostre ipotesi principali sono che il monitor RVM basato sull'impedenza non invasivo rifletterà accuratamente TV, RR e MV durante il sonno e rileverà accuratamente apnee e ipopnee.

Ipotesi principale: il monitor ExSpiron riflette accuratamente gli eventi di apnea e ipopnea rispetto alla polisonnografia standard. Il monitor ExSpiron è in grado di distinguere tra eventi apneici centrali e ostruttivi.

Ipotesi secondaria: 1) Correlazione della % MV rispetto alla % prevista con comorbilità (ad es. ipertensione arteriosa e sindrome metabolica), 2) Correlazione delle variazioni della VM rispetto alla % della VM prevista con l'indice di desaturazione dell'ossigeno (ODI), 3) valutazione del pattern respiratorio prima e dopo l'ostruzione, 4) valutazione del pattern respiratorio in diversi tipi di apnea (centrale, ostruttivo e misto).