夜间多导睡眠图和呼吸量监测仪

这是一项观察性试点研究，旨在评估 ExSpiron 呼吸容积监测仪 (RVM) 在疑似睡眠呼吸暂停患者中的临床适用性。 之前的工作已经证明 RVM 能够提供无创、实时、连续的呼吸参数（MV、TV 和 RR）测量，但这些研究并没有专门研究睡眠期间的患者或睡眠呼吸障碍的患者。

以前没有设备能够提供连续、无创、实时的通气状态测量，例如每分钟通气量、潮气量和 RR。 ExSpiron 系统利用基于阻抗的技术和专有算法（Respiratory Motion Inc., Waltham, MA）已经开发出来以获得这些测量值。

Respiratory Motion, Inc. 之前在成人志愿者受试者的研究中评估了 ExSpiron 呼吸参数（MV、TV 和 RR）的测量值。 刺激导线以 50 kHz 的频率传递最小交流电流 (1.5 mA)，记录导线记录差分电压以计算阻抗。 测量受试者数据（身高、体重、年龄、性别、胸围）。 研究表明，使用最佳导线放置配置，基于胸壁阻抗和呼吸模式分析的算法提供了 RVM 测量值和 ExSpiron 曲线，这些曲线与肺活量测定体积和肺活量测定曲线密切相关。

普通外科人群中有很大一部分患者患有未确诊的 OSA。 该人群发生不良围手术期呼吸系统并发症的风险增加。 围手术期呼吸功能的评估和管理以及有指征时的早期干预是一项多方面的、复杂的任务，通常由于缺乏能够证明呼吸暂停和呼吸不足以指导临床决策的准确和连续监测系统而变得复杂。 ExSpiron 系统专为这些患者设计，旨在解决当前一代医院监护仪的一些局限性，如下所列：

在非通气患者中，当前的监测设备不提供反映呼吸能力的重要呼吸参数 MV、TV 和 RR 的客观非侵入性、连续实时测量，也不提供对呼吸暂停和呼吸不足的充分评估。

目前对未插管患者的监测主要依赖于血氧饱和度数据、测量呼吸而非通气的主观临床评估，很少使用经皮 CO2 测量。 在适当的临床环境中，ExSpiron 系统可以提供直接的通气定量测量（MV、TV 和 RR），可用于检测呼吸暂停和呼吸不足。

精确的呼吸暂停和呼吸不足评估。

当前呼吸评估技术留下的大部分（如果不是全部）空白可以由非侵入式监测器填补，例如本研究中提议使用的监测器。 这项技术有许多潜在的应用，包括：在围手术期环境中使用以评估药物对通气和检测呼吸暂停/呼吸不足的影响。 此外，它可能有助于临床决策制定，包括疼痛管理方案的药物调整、拔管前的通气状态评估和重新插管需求的评估，以及呼吸模式的趋势以避免危险的紧急气道管理干预。

技术和数字信号处理的新进展导致了基于阻抗的呼吸容积监测器 (RVM) 的发展。 RVM（ExSpiron™，Respiratory Motion，Inc.；Waltham，MA）已被证明可以提供潮气量 (TV)、每分钟通气量 (MV) 和呼吸频率 (RR) 的准确实时、连续、无创测量. 我们的主要假设是无创、基于阻抗的 RVM 监测器将准确反映睡眠期间的 TV、RR 和 MV，并将准确检测呼吸暂停和呼吸不足。

主要假设：与标准多导睡眠图相比，ExSpiron 监护仪准确反映呼吸暂停和呼吸不足事件。 ExSpiron 监护仪能够区分中枢性和阻塞性呼吸暂停事件。

次要假设：1) MV% 与合并症预测百分比的相关性（例如 高血压和代谢综合征），2）与氧饱和度指数（ODI）预测的 MV% 相比，MV 变化的相关性，3）阻塞前后的评估呼吸模式，4）不同类型呼吸暂停（中枢、阻塞性和混合性）。