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オーストラリア、シドニーの大規模地域診療所における HIV-1 感染患者における併用薬の使用

2016年9月8日 更新者:Dr. Mark Bloch、Holdsworth House Medical Practice

大多数の患者にとって、HIV-1 感染症の管理には、錠剤の量と投与を簡素化した、効果的で忍容性の高い抗レトロウイルス療法が含まれます。これは、1 日 1 回 1 錠を投与する単錠レジメン (STR) の利用可能性によって例示されます。 STR 療法はアドヒアランスを改善し、入院を減らすことが示されています (Cohen et al., 2013; Sax et al., 2012)。

しかし、オーストラリアおよび世界的にHIVコホートの高齢化により、併存疾患の増加と、その結果としてこれらを管理するための多剤併用の問題が生じている(Jansson & Wilson, 2012; Edelman et al., 2013)。

ポリファーマシーはアドヒアランスに影響を与えるだけでなく、薬物相互作用の可能性も高める可能性があります (Holtzman et al., 2013)。

非常に効果的な STR である Stribild には、成分インテグラーゼ阻害剤であるエルビテグラビルのレベルを高めるコビシスタットが含まれています。 コビシスタットには抗レトロウイルス活性はありませんが、チトクロム p450 代謝経路の Cyp3A4 を阻害することによって作用します。 この経路を介して代謝される他の薬物は、この薬物間相互作用の影響を受ける可能性があります (Rogatto et al., 2014)。 さらに、テノホビルと非ステロイド性抗炎症薬(NSAIDS)の同時投与により腎毒性のリスクが増加するという証拠もあります(Marcotte et al., 2008)。

オーストラリアの HIV 患者における併用薬の使用に関するデータは少ない。 この研究は、大規模な症例数の地域の HIV 診療において、HIV における併用薬の使用、患者の錠剤量と投与頻度、および stribild との潜在的な薬物間相互作用を判断することを目的としています。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (実際)

1104

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • New South Wales
      • Darlinghurst、New South Wales、オーストラリア、2010
        • Holdsworth House Medical Practice

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

2005年1月1日から2014年7月31日までHHMPに来院し、HHMPに来院中にHIV検査モニタリングを含む年間90日以上の間隔で少なくとも2回の練習訪問を行ったHIV感染患者(施設内または共同管理施設のいずれか) )。

説明

包含基準:

  • 記録されたHIV-1感染
  • 研究期間中の少なくとも2回の来院(現場または共同管理施設のいずれかで)臨床検査ウイルス学的または免疫学的マーカーの測定を伴う3か月以上12か月未満の来院。

除外基準:

  • HIV ウイルス量または CD4 数の臨床検査マーカーを持たない HIV 感染患者の出席
  • 不完全またはアクセスできない患者記録

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
監査グループ
2005年1月1日から2014年7月31日までHIV-1感染が確認され、ニューサウスウェールズ州シドニーのダーリングハーストにあるHHMPに通院しており、「治療に関連している」とみなされた患者(研究期間中の少なくとも2回の来院が3か月以上かつ<検査室でウイルス学的または免疫学的マーカーを測定した場合は 12 か月間隔(施設内または共同管理施設のいずれか))。
遡及監査

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
HIV-1感染症患者における併用薬の量
時間枠:9.5年
HIV-1 感染症患者の併用薬による錠剤負担
9.5年
HIV-1感染症患者に使用される併用薬の種類
時間枠:9.5年
9.5年

二次結果の測定

結果測定
時間枠
HIV 患者の総錠剤量
時間枠:9.5年
9.5年
薬剤投与の頻度
時間枠:9.5年
9.5年
Stribild と薬物間相互作用の可能性がある併用薬の使用(同時処方されたエルビテグラビル/コビシスタット/テノホビル/エムトリシタビン)
時間枠:9.5年
9.5年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

協力者

捜査官

  • 主任研究者:Mark Bloch, MBBS, M Med、Holdsworth House Medical Practice

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年11月1日

一次修了 (実際)

2015年12月1日

研究の完了 (実際)

2016年6月1日

試験登録日

最初に提出

2014年11月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年11月17日

最初の投稿 (見積もり)

2014年11月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年9月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年9月8日

最終確認日

2016年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Polypharmacy Audit

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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