オーストラリア、シドニーの大規模地域診療所における HIV-1 感染患者における併用薬の使用
大多数の患者にとって、HIV-1 感染症の管理には、錠剤の量と投与を簡素化した、効果的で忍容性の高い抗レトロウイルス療法が含まれます。これは、1 日 1 回 1 錠を投与する単錠レジメン (STR) の利用可能性によって例示されます。 STR 療法はアドヒアランスを改善し、入院を減らすことが示されています (Cohen et al., 2013; Sax et al., 2012)。
しかし、オーストラリアおよび世界的にHIVコホートの高齢化により、併存疾患の増加と、その結果としてこれらを管理するための多剤併用の問題が生じている(Jansson & Wilson, 2012; Edelman et al., 2013)。
ポリファーマシーはアドヒアランスに影響を与えるだけでなく、薬物相互作用の可能性も高める可能性があります (Holtzman et al., 2013)。
非常に効果的な STR である Stribild には、成分インテグラーゼ阻害剤であるエルビテグラビルのレベルを高めるコビシスタットが含まれています。 コビシスタットには抗レトロウイルス活性はありませんが、チトクロム p450 代謝経路の Cyp3A4 を阻害することによって作用します。 この経路を介して代謝される他の薬物は、この薬物間相互作用の影響を受ける可能性があります (Rogatto et al., 2014)。 さらに、テノホビルと非ステロイド性抗炎症薬(NSAIDS)の同時投与により腎毒性のリスクが増加するという証拠もあります(Marcotte et al., 2008)。
オーストラリアの HIV 患者における併用薬の使用に関するデータは少ない。 この研究は、大規模な症例数の地域の HIV 診療において、HIV における併用薬の使用、患者の錠剤量と投与頻度、および stribild との潜在的な薬物間相互作用を判断することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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New South Wales
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Darlinghurst、New South Wales、オーストラリア、2010
- Holdsworth House Medical Practice
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 記録されたHIV-1感染
- 研究期間中の少なくとも2回の来院(現場または共同管理施設のいずれかで)臨床検査ウイルス学的または免疫学的マーカーの測定を伴う3か月以上12か月未満の来院。
除外基準:
- HIV ウイルス量または CD4 数の臨床検査マーカーを持たない HIV 感染患者の出席
- 不完全またはアクセスできない患者記録
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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監査グループ
2005年1月1日から2014年7月31日までHIV-1感染が確認され、ニューサウスウェールズ州シドニーのダーリングハーストにあるHHMPに通院しており、「治療に関連している」とみなされた患者(研究期間中の少なくとも2回の来院が3か月以上かつ<検査室でウイルス学的または免疫学的マーカーを測定した場合は 12 か月間隔(施設内または共同管理施設のいずれか))。
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遡及監査
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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HIV-1感染症患者における併用薬の量
時間枠:9.5年
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HIV-1 感染症患者の併用薬による錠剤負担
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9.5年
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HIV-1感染症患者に使用される併用薬の種類
時間枠:9.5年
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9.5年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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HIV 患者の総錠剤量
時間枠:9.5年
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9.5年
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薬剤投与の頻度
時間枠:9.5年
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9.5年
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Stribild と薬物間相互作用の可能性がある併用薬の使用(同時処方されたエルビテグラビル/コビシスタット/テノホビル/エムトリシタビン)
時間枠:9.5年
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9.5年
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- 主任研究者:Mark Bloch, MBBS, M Med、Holdsworth House Medical Practice
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Jansson J, Wilson DP. Projected demographic profile of people living with HIV in Australia: planning for an older generation. PLoS One. 2012;7(8):e38334. doi: 10.1371/journal.pone.0038334. Epub 2012 Aug 9.
- Edelman EJ, Gordon KS, Glover J, McNicholl IR, Fiellin DA, Justice AC. The next therapeutic challenge in HIV: polypharmacy. Drugs Aging. 2013 Aug;30(8):613-28. doi: 10.1007/s40266-013-0093-9.
- Holtzman C, Armon C, Tedaldi E, Chmiel JS, Buchacz K, Wood K, Brooks JT; , and the HOPS Investigators. Polypharmacy and risk of antiretroviral drug interactions among the aging HIV-infected population. J Gen Intern Med. 2013 Oct;28(10):1302-10. doi: 10.1007/s11606-013-2449-6. Epub 2013 Apr 20.
- Cohen CJ, Meyers JL, Davis KL. Association between daily antiretroviral pill burden and treatment adherence, hospitalisation risk, and other healthcare utilisation and costs in a US medicaid population with HIV. BMJ Open. 2013 Aug 1;3(8):e003028. doi: 10.1136/bmjopen-2013-003028.
- Sax PE, Meyers JL, Mugavero M, Davis KL. Adherence to antiretroviral treatment and correlation with risk of hospitalization among commercially insured HIV patients in the United States. PLoS One. 2012;7(2):e31591. doi: 10.1371/journal.pone.0031591. Epub 2012 Feb 24.
- Bpharm SM, Talbot A, Trottier B. Acute renal failure in four HIV-infected patients: Potential association with tenofovir and nonsteroidal anti-inflammatory drugs. Can J Infect Dis Med Microbiol. 2008 Jan;19(1):75-6. doi: 10.1155/2008/370535. No abstract available.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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