Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Использование сопутствующих препаратов у пациентов с ВИЧ-1 в крупной общественной практике в Сиднее, Австралия

8 сентября 2016 г. обновлено: Dr. Mark Bloch, Holdsworth House Medical Practice

Для большинства пациентов лечение инфекции ВИЧ-1 включает эффективную и хорошо переносимую антиретровирусную терапию с упрощенным набором таблеток и дозировкой, примером чего является доступность схем приема одной таблетки (STR) с приемом одной таблетки один раз в день. Было показано, что STR-терапия улучшает приверженность и снижает количество госпитализаций (Cohen et al., 2013; Sax et al., 2012).

Однако старение когорты ВИЧ-инфицированных в Австралии и во всем мире подняло проблемы увеличения сопутствующих заболеваний и, как следствие, полипрагмазии для их лечения (Jansson & Wilson, 2012; Edelman et al., 2013).

Полипрагмазия может не только влиять на соблюдение режима лечения, но и увеличивать вероятность лекарственного взаимодействия (Holtzman et al., 2013).

Стрибилд, высокоэффективный STR, содержит кобицистат для повышения уровня ингибитора интегразы, элвитегравира. Кобицистат не обладает антиретровирусной активностью, но действует путем ингибирования Cyp3A4 метаболического пути цитохрома p450. Это лекарственное взаимодействие может влиять на другие препараты, метаболизирующиеся этим путем (Rogatto et al., 2014). Кроме того, имеются данные о повышенном риске нефротоксичности при одновременном применении тенофовира и нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) (Marcotte et al., 2008).

Данные об использовании сопутствующих препаратов у австралийских пациентов с ВИЧ немногочисленны. Это исследование направлено на определение в практике ВИЧ-инфекции большого количества пациентов, использование сопутствующих лекарств при ВИЧ, количество таблеток для пациента и частоту дозирования, а также потенциальные лекарственные взаимодействия со стрибилдом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

1104

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • New South Wales
      • Darlinghurst, New South Wales, Австралия, 2010
        • Holdsworth House Medical Practice

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

ВИЧ-инфицированные пациенты, посещающие HHMP с 1 января 2005 г. по 31 июля 2014 г. включительно, у которых было не менее 2 визитов в практику, разделенных ≥90 дней в году, включая лабораторный мониторинг ВИЧ во время посещения HHMP (либо на месте, либо в центре совместного ведения) ).

Описание

Критерии включения:

  • Документально подтвержденная инфекция ВИЧ-1
  • Посещение в течение периода исследования не менее 2 посещений с интервалом >3 месяцев и <12 месяцев с измеренными лабораторными вирусологическими или иммунологическими маркерами (либо на месте, либо в месте совместного ведения).

Критерий исключения:

  • Посещение пациентом с ВИЧ-инфекцией, у которого нет лабораторных маркеров вирусной нагрузки ВИЧ или числа CD4
  • Неполные/недоступные записи пациентов

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа аудита
Пациенты, посещавшие HHMP в Дарлингхерсте, Сидней, Новый Южный Уэльс, с документально подтвержденной инфекцией ВИЧ-1 с 1 января 2005 г. по 31 июля 2014 г., которые считались «связанными с лечением» (посещение в течение периода исследования не менее 2 посещений > 3 месяцев и < с интервалом в 12 месяцев с лабораторными измерениями вирусологических или иммунологических маркеров (на месте или в центре совместного ведения)).
Ретроспективный аудит

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество сопутствующих препаратов, применяемых у пациентов с ВИЧ-1-инфекцией
Временное ограничение: 9,5 лет
Таблеточное бремя сопутствующих препаратов у пациентов с ВИЧ-1-инфекцией
9,5 лет
Виды сопутствующих препаратов, применяемых у пациентов с ВИЧ-1-инфекцией
Временное ограничение: 9,5 лет
9,5 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Суммарная дозировка таблеток у пациентов с ВИЧ
Временное ограничение: 9,5 лет
9,5 лет
Частота приема препарата
Временное ограничение: 9,5 лет
9,5 лет
Использование сопутствующих препаратов, которые могут иметь потенциальное лекарственное взаимодействие со стрибилдом (комбинированный препарат элвитегравир/кобицистат/тенофовир/эмтрицитабин)
Временное ограничение: 9,5 лет
9,5 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Mark Bloch, MBBS, M Med, Holdsworth House Medical Practice

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 ноября 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 ноября 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

20 ноября 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

12 сентября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 сентября 2016 г.

Последняя проверка

1 сентября 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Polypharmacy Audit

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться