Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruk av samtidige medisiner hos HIV-1-infiserte pasienter i en stor fellesskapspraksis i Sydney, Australia

8. september 2016 oppdatert av: Dr. Mark Bloch, Holdsworth House Medical Practice

For flertallet av pasientene involverer håndtering av HIV-1-infeksjon effektiv og godt tolerert antiretroviral behandling med forenklet pillemengde og dosering, eksemplifisert ved tilgjengeligheten av enkelttablettregimer (STR) med én tablett én gang daglig dosering. STR-terapi har vist seg å forbedre etterlevelsen og redusere sykehusinnleggelser (Cohen et al., 2013; Sax et al., 2012).

Aldringen av HIV-kohorten i Australia og globalt har imidlertid reist spørsmål om økende komorbiditeter og påfølgende polyfarmasi for å håndtere disse (Jansson & Wilson, 2012; Edelman et al., 2013).

Polyfarmasi kan ikke bare påvirke etterlevelse, men øker også potensialet for legemiddelinteraksjoner (Holtzman et al., 2013).

Stribild, en svært effektiv STR, inneholder kobicistat for å øke nivåene av komponentintegrasehemmeren, elvitegravir. Cobicistat har ikke antiretroviral aktivitet, men virker ved å hemme Cyp3A4 av cytokrom p450 metabolske vei. Andre medikamenter som metaboliseres via denne veien kan bli påvirket av denne legemiddelinteraksjonen (Rogatto et al., 2014). I tillegg er det bevis for økt risiko for nefrotoksisitet ved samtidig administrasjon av tenofovir og ikke-steroide antiinflammatoriske medisiner (NSAIDS) (Marcotte et al., 2008).

Data om bruk av samtidig medisiner hos australske pasienter med HIV er sparsomme. Denne studien tar sikte på å bestemme, i en hiv-praksis med stor saksmengde, bruken av samtidige medisiner ved HIV, pasientens pillemengde og doseringsfrekvens, og potensielle medikament-legemiddelinteraksjoner med stribild.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1104

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • New South Wales
      • Darlinghurst, New South Wales, Australia, 2010
        • Holdsworth House Medical Practice

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

HIV-infiserte pasienter som går på HHMP fra 1. januar 2005 til og med 31. juli 2014, som hadde minst 2 praksisbesøk med ≥90 dager atskilt i et år som involverte HIV-laboratorieovervåking mens de gikk på HHMP (enten på stedet eller på et fellesbehandlingssted ).

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Dokumentert HIV-1 infeksjon
  • Oppmøte i løpet av studieperioden i minst 2 besøk >3 måneder og <12 måneders mellomrom med målte laboratorievirologiske eller immunologiske markører (enten på stedet eller på et co-management site).

Ekskluderingskriterier:

  • Oppmøte av pasient med HIV-infeksjon som ikke har laboratoriemarkører for HIV-virusmengde eller CD4-tall
  • Ufullstendig/utilgjengelig pasientjournal

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Revisjonsgruppe
Pasienter som går til HHMP i Darlinghurst, Sydney, New South Wales med dokumentert HIV-1-infeksjon fra 1. januar 2005 til 31. juli 2014, som ble ansett som "knyttet til omsorg" (oppmøte i studieperioden i minst 2 besøk >3 måneder og < 12 måneders mellomrom med målte laboratorievirologiske eller immunologiske markører (enten på stedet eller på et co-management site)).
Retrospektiv revisjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall samtidige medisiner brukt hos pasienter med HIV-1-infeksjon
Tidsramme: 9,5 år
Pillebyrden av samtidige medisiner for pasienter med HIV-1-infeksjon
9,5 år
Typer samtidige medisiner som brukes hos pasienter med HIV-1-infeksjon
Tidsramme: 9,5 år
9,5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Total pillemengde hos pasienter med HIV
Tidsramme: 9,5 år
9,5 år
Hyppighet av medikamentdosering
Tidsramme: 9,5 år
9,5 år
Bruk av samtidig medisinering som kan ha potensiell legemiddelinteraksjon med stribild (samformulert elvitegravir/cobicistat/tenofovir/emtricitabin)
Tidsramme: 9,5 år
9,5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mark Bloch, MBBS, M Med, Holdsworth House Medical Practice

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. november 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. november 2014

Først lagt ut (Anslag)

20. november 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

12. september 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. september 2016

Sist bekreftet

1. september 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Polypharmacy Audit

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere