Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af samtidig medicin til HIV-1-inficerede patienter i en stor fællesskabspraksis i Sydney, Australien

8. september 2016 opdateret af: Dr. Mark Bloch, Holdsworth House Medical Practice

For størstedelen af ​​patienterne involverer håndtering af HIV-1-infektion effektiv og veltolereret antiretroviral behandling med forenklet pillemængde og dosering, eksemplificeret ved tilgængeligheden af ​​enkelttablet-regimer (STR'er) med en enkelt tablet én gang daglig dosering. STR-terapi har vist sig at forbedre adhærens og reducere indlæggelser (Cohen et al., 2013; Sax et al., 2012).

Aldringen af ​​HIV-kohorten i Australien og globalt har imidlertid rejst spørgsmål om stigende komorbiditeter og deraf følgende polyfarmaci til at håndtere disse (Jansson & Wilson, 2012; Edelman et al., 2013).

Polyfarmaci kan ikke kun påvirke adhærens, men øger også potentialet for lægemiddel-interaktioner (Holtzman et al., 2013).

Stribild, en yderst effektiv STR, indeholder cobicistat for at booste niveauerne af komponentintegrasehæmmeren, elvitegravir. Cobicistat har ikke antiretroviral aktivitet, men virker ved at hæmme Cyp3A4 af cytochrom p450 metaboliske vej. Andre lægemidler, der metaboliseres via denne vej, kan blive påvirket af denne lægemiddel-lægemiddelinteraktion (Rogatto et al., 2014). Derudover er der tegn på øget risiko for nefrotoksicitet ved samtidig administration af tenofovir og non-steroid antiinflammatorisk medicin (NSAIDS) (Marcotte et al., 2008).

Data om brug af samtidig medicin hos australske patienter med HIV er sparsomme. Denne undersøgelse sigter mod at bestemme, i en hiv-praksis i et stort fællesskab, brugen af ​​samtidig medicin til HIV, patientens pillemængde og doseringshyppighed og potentielle lægemiddel-interaktioner med stribild.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1104

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Australien
    • New South Wales
      • Darlinghurst, New South Wales, Australien, 2010
        • Holdsworth House Medical Practice

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

HIV-inficerede patienter, der går til HHMP fra 1. januar 2005 til og med 31. juli 2014, som havde mindst 2 praksisbesøg adskilt af ≥90 dage om året, der involverede HIV-laboratorieovervågning, mens de deltog i HHMP (enten på stedet eller på et co-management-sted ).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Dokumenteret HIV-1 infektion
  • Deltagelse i undersøgelsesperioden i mindst 2 besøg med >3 måneder og <12 måneders mellemrum med målte laboratorievirologiske eller immunologiske markører (enten on-site eller på et co-management site).

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af patient med HIV-infektion, som ikke har laboratoriemarkører for HIV-viral load eller CD4-tal
  • Ufuldstændige/utilgængelige patientjournaler

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Revisionsgruppe
Patienter, der går til HHMP i Darlinghurst, Sydney, New South Wales med dokumenteret HIV-1-infektion fra 1. januar 2005 til 31. juli 2014, som blev betragtet som "koblet til pleje" (Deltagelse i undersøgelsesperioden i mindst 2 besøg >3 måneder og < 12 måneders mellemrum med målte laboratorievirologiske eller immunologiske markører (enten on-site eller på et co-management site)).
Andet: Retrospektiv revision
Retrospektiv revision

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mængde af samtidig medicin, der anvendes til patienter med HIV-1-infektion
Tidsramme: 9,5 år
Pillebyrden af ​​samtidig medicin til patienter med HIV-1-infektion
9,5 år
Typer af samtidig medicin, der anvendes til patienter med HIV-1-infektion
Tidsramme: 9,5 år
9,5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Samlet pillemængde hos patienter med HIV
Tidsramme: 9,5 år
9,5 år
Hyppighed af lægemiddeldosering
Tidsramme: 9,5 år
9,5 år
Brug af samtidig medicin, der kan have potentiel lægemiddelinteraktion med stribild (samformuleret elvitegravir/cobicistat/tenofovir/emtricitabin)
Tidsramme: 9,5 år
9,5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Holdsworth House Medical Practice

Samarbejdspartnere

Gilead Sciences

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mark Bloch, MBBS, M Med, Holdsworth House Medical Practice

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. november 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. november 2014

Først opslået (Skøn)

20. november 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

12. september 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. september 2016

Sidst verificeret

1. september 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • Polypharmacy Audit

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV

Kliniske forsøg med Retrospektiv revision

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner