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Uso de medicamentos concomitantes em pacientes infectados pelo HIV-1 em uma grande clínica comunitária em Sydney, Austrália

8 de setembro de 2016 atualizado por: Dr. Mark Bloch, Holdsworth House Medical Practice

Para a maioria dos pacientes, o manejo da infecção pelo HIV-1 envolve terapia antirretroviral eficaz e bem tolerada com carga e dosagem de pílula simplificadas, exemplificadas pela disponibilidade de esquemas de comprimido único (STRs) com dose única de comprimido uma vez ao dia. A terapia STR demonstrou melhorar a adesão e reduzir as hospitalizações (Cohen et al., 2013; Sax et al., 2012).

No entanto, o envelhecimento da coorte de HIV na Austrália e globalmente levantou questões de comorbidades crescentes e consequente polifarmácia para gerenciá-las (Jansson & Wilson, 2012; Edelman et al., 2013).

A polifarmácia pode não apenas impactar na adesão, mas também aumentar o potencial de interações medicamentosas (Holtzman et al., 2013).

Stribild, um STR altamente eficaz, contém cobicistate para aumentar os níveis do componente inibidor da integrase, elvitegravir. O cobicistate não possui atividade antirretroviral, mas atua inibindo a Cyp3A4 da via metabólica do citocromo p450. Outros medicamentos metabolizados por essa via podem ser afetados por essa interação medicamentosa (Rogatto et al., 2014). Além disso, há evidências de aumento do risco de nefrotoxicidade com a coadministração de tenofovir e medicamentos anti-inflamatórios não esteróides (AINEs) (Marcotte et al., 2008).

Os dados sobre o uso de medicamentos concomitantes em pacientes australianos com HIV são escassos. Este estudo tem como objetivo determinar, em uma prática comunitária de HIV com grande número de casos, o uso de medicamentos concomitantes no HIV, carga de pílula do paciente e frequência de dosagem e possíveis interações medicamentosas com stribild.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

1104

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New South Wales
      • Darlinghurst, New South Wales, Austrália, 2010
        • Holdsworth House Medical Practice

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes infectados pelo HIV atendidos no HHMP de 1º de janeiro de 2005 a 31 de julho de 2014 inclusive, que tiveram pelo menos 2 consultas clínicas separadas por ≥90 dias em um ano envolvendo monitoramento laboratorial do HIV enquanto frequentavam o HHMP (no local ou em um local de cogestão ).

Descrição

Critério de inclusão:

  • Infecção por HIV-1 documentada
  • Comparecimento durante o período do estudo por pelo menos 2 visitas >3 meses e <12 meses de intervalo com marcadores virológicos ou imunológicos medidos em laboratório (no local ou em um local de cogestão).

Critério de exclusão:

  • Atendimento de paciente com infecção pelo HIV que não possui marcadores laboratoriais de carga viral do HIV ou contagem de CD4
  • Registros de pacientes incompletos/inacessíveis

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo de Auditoria
Pacientes atendidos no HHMP em Darlinghurst, Sydney, Nova Gales do Sul com infecção documentada por HIV-1 de 1º de janeiro de 2005 a 31 de julho de 2014, que foram considerados "vinculados ao atendimento" (frequência durante o período do estudo por pelo menos 2 visitas > 3 meses e < 12 meses de intervalo com marcadores virológicos ou imunológicos medidos em laboratório (no local ou em um local de cogestão)).
Auditoria Retrospectiva

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Quantidade de medicamentos concomitantes usados ​​em pacientes com infecção pelo HIV-1
Prazo: 9,5 anos
A carga de comprimidos de medicamentos concomitantes para pacientes com infecção por HIV-1
9,5 anos
Tipos de medicamentos concomitantes usados ​​em pacientes com infecção pelo HIV-1
Prazo: 9,5 anos
9,5 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Carga total de comprimidos em pacientes com HIV
Prazo: 9,5 anos
9,5 anos
Frequência de dosagem de drogas
Prazo: 9,5 anos
9,5 anos
Uso de medicamentos concomitantes que possam ter interação medicamentosa potencial com stribild (elvitegravir/cobicistat/tenofovir/emtricitabina coformulados)
Prazo: 9,5 anos
9,5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Mark Bloch, MBBS, M Med, Holdsworth House Medical Practice

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de novembro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de novembro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

20 de novembro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

12 de setembro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de setembro de 2016

Última verificação

1 de setembro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Polypharmacy Audit

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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