Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Användning av samtidig medicinering hos HIV-1-infekterade patienter i en stor gemenskapsverksamhet i Sydney, Australien

8 september 2016 uppdaterad av: Dr. Mark Bloch, Holdsworth House Medical Practice

För majoriteten av patienterna innebär hanteringen av HIV-1-infektion effektiv och väl tolererad antiretroviral behandling med förenklad tablettladdning och dosering, exemplifierat av tillgängligheten av en tablettregimer (STR) med en tablett en gång dagligen. STR-terapi har visat sig förbättra följsamheten och minska sjukhusinläggningar (Cohen et al., 2013; Sax et al., 2012).

Men åldrandet av hiv-kohorten i Australien och globalt har väckt problem med ökande komorbiditeter och därav följande polyfarmaci för att hantera dessa (Jansson & Wilson, 2012; Edelman et al., 2013).

Polyfarmaci kan inte bara påverka efterlevnaden, utan ökar också potentialen för läkemedelsinteraktioner (Holtzman et al., 2013).

Stribild, en mycket effektiv STR, innehåller kobicistat för att öka nivåerna av komponentintegrashämmaren, elvitegravir. Cobicistat har ingen antiretroviral aktivitet, men verkar genom att hämma Cyp3A4 i cytokrom p450-metabolismen. Andra läkemedel som metaboliseras via denna väg kan påverkas av denna läkemedelsinteraktion (Rogatto et al., 2014). Dessutom finns det bevis på ökad risk för nefrotoxicitet vid samtidig administrering av tenofovir och icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAIDS) (Marcotte et al., 2008).

Data om användning av samtidig medicinering hos australiska patienter med hiv är sparsamma. Denna studie syftar till att fastställa, i en stor gemenskap med hiv-praxis, användningen av samtidig medicinering vid hiv, patientens mängd p-piller och doseringsfrekvens och potentiella läkemedelsinteraktioner med stribild.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

1104

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • New South Wales
      • Darlinghurst, New South Wales, Australien, 2010
        • Holdsworth House Medical Practice

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

HIV-infekterade patienter som går på HHMP från den 1 januari 2005 till och med den 31 juli 2014, som hade minst 2 övningsbesök åtskilda med ≥90 dagar på ett år som involverade HIV-laboratorieövervakning medan de gick på HHMP (antingen på plats eller på en gemensam förvaltningsplats ).

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Dokumenterad HIV-1-infektion
  • Närvaro under studieperioden i minst 2 besök med >3 månader och <12 månaders mellanrum med uppmätta virologiska eller immunologiska markörer i laboratoriet (antingen på plats eller på en samhanteringsplats).

Exklusions kriterier:

  • Närvaro av patient med HIV-infektion som inte har laboratoriemarkörer för HIV-virusmängd eller CD4-tal
  • Ofullständiga/otillgängliga patientjournaler

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Revisionsgrupp
Patienter som går på HHMP i Darlinghurst, Sydney, New South Wales med dokumenterad HIV-1-infektion från 1 januari 2005 till 31 juli 2014, som ansågs vara kopplade till vård (Närvaro under studieperioden i minst 2 besök >3 månader och < 12 månaders mellanrum med uppmätta virologiska eller immunologiska markörer i laboratoriet (antingen på plats eller på en samhanteringsplats)).
Retrospektiv revision

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kvantitet av samtidig medicinering som används till patienter med HIV-1-infektion
Tidsram: 9,5 år
P-pillerbördan av samtidig medicinering för patienter med HIV-1-infektion
9,5 år
Typer av samtidig medicinering som används hos patienter med HIV-1-infektion
Tidsram: 9,5 år
9,5 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Total mängd piller hos patienter med HIV
Tidsram: 9,5 år
9,5 år
Frekvens av läkemedelsdosering
Tidsram: 9,5 år
9,5 år
Användning av samtidig medicinering som kan ha potentiella läkemedelsinteraktioner med stribild (samformulerat elvitegravir/cobicistat/tenofovir/emtricitabin)
Tidsram: 9,5 år
9,5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Mark Bloch, MBBS, M Med, Holdsworth House Medical Practice

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 november 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 november 2014

Första postat (Uppskatta)

20 november 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

12 september 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 september 2016

Senast verifierad

1 september 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Polypharmacy Audit

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera