Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použití souběžných léků u pacientů infikovaných HIV-1 ve velké komunitní praxi v Sydney, Austrálie

8. září 2016 aktualizováno: Dr. Mark Bloch, Holdsworth House Medical Practice

U většiny pacientů léčba HIV-1 infekce zahrnuje účinnou a dobře tolerovanou antiretrovirovou terapii se zjednodušenou pilulkovou zátěží a dávkováním, příkladem je dostupnost režimů s jednou tabletou (STR) s dávkováním jedné tablety jednou denně. Bylo prokázáno, že terapie STR zlepšuje adherenci a snižuje počet hospitalizací (Cohen et al., 2013; Sax et al., 2012).

Stárnutí kohorty HIV v Austrálii a na celém světě však vyvolalo problémy rostoucích komorbidit a následné polyfarmacie k jejich zvládání (Jansson & Wilson, 2012; Edelman et al., 2013).

Polyfarmacie může mít vliv nejen na adherenci, ale také zvyšuje potenciál lékových interakcí (Holtzman et al., 2013).

Stribild, vysoce účinný STR, obsahuje kobicistat ke zvýšení hladin složky inhibitoru integrázy, elvitegraviru. Kobicistat nemá antiretrovirovou aktivitu, ale působí inhibicí Cyp3A4 metabolické dráhy cytochromu p450. Další léky metabolizované touto cestou mohou být ovlivněny touto interakcí lék-lék (Rogatto et al., 2014). Navíc existují důkazy o zvýšeném riziku nefrotoxicity při současném podávání tenofoviru a nesteroidních protizánětlivých léků (NSAIDS) (Marcotte et al., 2008).

Údaje o užívání souběžných léků u australských pacientů s HIV jsou řídké. Tato studie si klade za cíl zjistit, v praxi s velkým počtem případů HIV v komunitě HIV, použití souběžných léků u HIV, zatížení pilulkami a frekvenci dávkování pacientů a potenciální lékové interakce se stribildem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1104

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Austrálie
    • New South Wales
      • Darlinghurst, New South Wales, Austrálie, 2010
        • Holdsworth House Medical Practice

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

HIV-infikovaní pacienti navštěvující HHMP od 1. ledna 2005 do 31. července 2014 včetně, kteří absolvovali alespoň 2 praktické návštěvy oddělené ≥ 90 dny v roce zahrnující laboratorní monitorování HIV během návštěvy HHMP (buď na místě nebo na místě společného vedení). ).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dokumentovaná infekce HIV-1
  • Docházka během období studie po dobu nejméně 2 návštěv s odstupem > 3 měsíců a < 12 měsíců s naměřenými laboratorními virologickými nebo imunologickými markery (buď na místě nebo na místě společného vedení).

Kritéria vyloučení:

  • Účast pacienta s infekcí HIV, který nemá laboratorní markery virové nálože HIV nebo počet CD4
  • Neúplné/nepřístupné záznamy pacientů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Auditní skupina
Pacienti navštěvující HHMP v Darlinghurstu, Sydney, Nový Jižní Wales s dokumentovanou infekcí HIV-1 od 1. ledna 2005 do 31. července 2014, kteří byli považováni za „napojené na péči“ (docházka během období studie po dobu alespoň 2 návštěv > 3 měsíce a < 12 měsíců od sebe s naměřenými laboratorními virologickými nebo imunologickými markery (buď na místě nebo na místě společného vedení)).
Jiný: Retrospektivní audit
Retrospektivní audit

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Množství současně užívaných léků u pacientů s infekcí HIV-1
Časové okno: 9,5 roku
Pilulková zátěž souběžných léků pro pacienty s infekcí HIV-1
9,5 roku
Typy současně užívaných léků používaných u pacientů s infekcí HIV-1
Časové okno: 9,5 roku
9,5 roku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Celková pilulková zátěž u pacientů s HIV
Časové okno: 9,5 roku
9,5 roku
Frekvence dávkování léků
Časové okno: 9,5 roku
9,5 roku
Užívání souběžných léků, které by mohly mít potenciální lékovou interakci s přípravkem stribild (kombinovaný elvitegravir/kobicistat/tenofovir/emtricitabin)
Časové okno: 9,5 roku
9,5 roku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Holdsworth House Medical Practice

Spolupracovníci

Gilead Sciences

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mark Bloch, MBBS, M Med, Holdsworth House Medical Practice

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. listopadu 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. listopadu 2014

První zveřejněno (Odhad)

20. listopadu 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

12. září 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. září 2016

Naposledy ověřeno

1. září 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • Polypharmacy Audit

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV

Klinické studie na Retrospektivní audit

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Korea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit