Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Samanaikaisten lääkkeiden käyttö HIV-1-tartunnan saaneilla potilailla suuressa yhteisössä Sydneyssä, Australiassa

torstai 8. syyskuuta 2016 päivittänyt: Dr. Mark Bloch, Holdsworth House Medical Practice

Suurimmalle osalle potilaista HIV-1-infektion hallintaan sisältyy tehokas ja hyvin siedetty antiretroviraalinen hoito yksinkertaistetulla pillerimäärällä ja annostelulla, mistä esimerkkinä on yksittäisten tablettien (STR:n) saatavuus, jossa yksi tabletti otetaan kerran päivässä. STR-hoidon on osoitettu parantavan hoitoon sitoutumista ja vähentävän sairaalahoitoja (Cohen et al., 2013; Sax et al., 2012).

HIV-kohortin ikääntyminen Australiassa ja maailmanlaajuisesti on kuitenkin nostanut esiin kysymyksiä lisääntyvistä rinnakkaissairauksista ja siitä johtuvasta monifarmasihoidosta niiden hallitsemiseksi (Jansson & Wilson, 2012; Edelman et al., 2013).

Polyfarmasia ei välttämättä vaikuta vain sitoutumiseen, vaan se myös lisää lääkkeiden välisten yhteisvaikutusten mahdollisuutta (Holtzman et al., 2013).

Stribild, erittäin tehokas STR, sisältää kobisistaattia, joka lisää integraasi-inhibiittorin, elvitegraviirin, tasoa. Kobisistaatilla ei ole antiretroviraalista aktiivisuutta, mutta se toimii estämällä sytokromi p450:n metabolisen reitin Cyp3A4:ää. Tämä lääkeainevuorovaikutus voi vaikuttaa muihin tämän reitin kautta metaboloituviin lääkkeisiin (Rogatto et al., 2014). Lisäksi on näyttöä lisääntyneestä munuaistoksisuuden riskistä, kun tenofoviiria ja steroideihin kuulumattomia tulehduskipulääkkeitä (NSAIDS) annetaan samanaikaisesti (Marcotte et al., 2008).

Tietoja samanaikaisten lääkkeiden käytöstä australialaisilla HIV-potilailla on vähän. Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää laajassa tapausmäärässä yhteisön HIV-käytännössä samanaikaisten lääkkeiden käyttö HIV:ssä, potilaan pillerimäärä ja annostiheys sekä mahdolliset lääkkeiden väliset yhteisvaikutukset stribildin kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1104

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • New South Wales
      • Darlinghurst, New South Wales, Australia, 2010
        • Holdsworth House Medical Practice

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

HHMP:ssä 1. tammikuuta 2005–31. heinäkuuta 2014 osallistuvat HIV-infektoituneet potilaat, joilla oli vähintään 2 harjoituskäyntiä ≥ 90 päivän välein vuodessa, jolloin he osallistuivat HHMP:hen (joko paikan päällä tai yhteishoitopaikalla) ).

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Dokumentoitu HIV-1-infektio
  • Läsnäolo tutkimusjakson aikana vähintään 2 käyntiä > 3 kuukauden ja < 12 kuukauden välein mitattujen laboratoriovirologisten tai immunologisten merkkiaineiden kanssa (joko paikan päällä tai yhteishoitopaikassa).

Poissulkemiskriteerit:

  • Sellaisen HIV-infektion potilaan läsnäolo, jolla ei ole HIV-viruskuorman tai CD4-määrän laboratoriomarkkereita
  • Epätäydelliset/pääsemättömät potilastiedot

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Tarkastusryhmä
Potilaat, jotka osallistuivat HHMP:hen Darlinghurstissa, Sydneyssä, New South Walesissa ja joilla oli dokumentoitu HIV-1-infektio 1. tammikuuta 2005–31. heinäkuuta 2014 ja joiden katsottiin olevan "liittyneitä hoitoon" (läsnäolot tutkimusjakson aikana vähintään 2 käyntiä > 3 kuukautta ja < 12 kuukauden välein mitatuilla laboratoriovirologisilla tai immunologisilla markkereilla (joko paikan päällä tai yhteishoitopaikassa)).
Takautuva tarkastus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Samanaikaisesti käytettyjen lääkkeiden määrä potilailla, joilla on HIV-1-infektio
Aikaikkuna: 9,5 vuotta
Samanaikaisten lääkkeiden pilleritaakka potilaille, joilla on HIV-1-infektio
9,5 vuotta
Samanaikaisten lääkkeiden tyypit, joita käytetään potilailla, joilla on HIV-1-infektio
Aikaikkuna: 9,5 vuotta
9,5 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Pillereiden kokonaismäärä HIV-potilailla
Aikaikkuna: 9,5 vuotta
9,5 vuotta
Lääkkeen annostelutiheys
Aikaikkuna: 9,5 vuotta
9,5 vuotta
Samanaikainen lääkkeiden käyttö, joilla saattaa olla mahdollista lääkeaineiden yhteisvaikutusta stribildin kanssa (yhteisformuloitu elvitegraviiri/kobisistaatti/tenofoviiri/emtrisitabiini)
Aikaikkuna: 9,5 vuotta
9,5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Mark Bloch, MBBS, M Med, Holdsworth House Medical Practice

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. marraskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 17. marraskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. marraskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 20. marraskuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 12. syyskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. syyskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Polypharmacy Audit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa