Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stosowanie leków towarzyszących u pacjentów zakażonych wirusem HIV-1 w dużej praktyce środowiskowej w Sydney w Australii

8 września 2016 zaktualizowane przez: Dr. Mark Bloch, Holdsworth House Medical Practice

W przypadku większości pacjentów leczenie zakażenia HIV-1 obejmuje skuteczną i dobrze tolerowaną terapię przeciwretrowirusową z uproszczonym ładowaniem i dawkowaniem tabletek, czego przykładem jest dostępność schematów przyjmowania jednej tabletki (STR) z pojedynczą tabletką raz na dobę. Wykazano, że terapia STR poprawia przestrzeganie zaleceń i zmniejsza liczbę hospitalizacji (Cohen i in., 2013; Sax i in., 2012).

Jednak starzenie się kohorty zakażonej wirusem HIV w Australii i na całym świecie spowodowało problemy związane z rosnącą liczbą chorób współistniejących i wynikającą z tego koniecznością polipragmazji (Jansson i Wilson, 2012; Edelman i in., 2013).

Polipragmazja może nie tylko wpływać na przestrzeganie zaleceń, ale także zwiększa potencjał interakcji lek-lek (Holtzman i in., 2013).

Stribild, wysoce skuteczny STR, zawiera kobicystat w celu zwiększenia poziomu składnika będącego inhibitorem integrazy, elwitegrawiru. Kobicystat nie ma działania przeciwretrowirusowego, ale działa poprzez hamowanie Cyp3A4 szlaku metabolicznego cytochromu p450. Ta interakcja lek-lek może wpływać na inne leki metabolizowane przez ten szlak (Rogatto i in., 2014). Ponadto istnieją dowody na zwiększone ryzyko nefrotoksyczności podczas jednoczesnego podawania tenofowiru i niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) (Marcotte i in., 2008).

Dane dotyczące jednoczesnego stosowania leków u australijskich pacjentów zakażonych wirusem HIV są skąpe. Niniejsze badanie ma na celu określenie, w praktyce obejmującej dużą liczbę pacjentów zakażonych wirusem HIV, stosowania leków towarzyszących w leczeniu HIV, obciążenia pigułkami przez pacjenta i częstotliwości ich dawkowania oraz potencjalnych interakcji międzylekowych ze stribildem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1104

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Australia
    • New South Wales
      • Darlinghurst, New South Wales, Australia, 2010
        • Holdsworth House Medical Practice

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci zakażeni wirusem HIV uczęszczający do HHMP od 1 stycznia 2005 do 31 lipca 2014 włącznie, którzy odbyli co najmniej 2 wizyty w odstępie ≥ 90 dni w roku, obejmujące monitorowanie laboratoryjne w kierunku HIV podczas uczestnictwa w HHMP (na miejscu lub w ośrodku współzarządzanym) ).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Udokumentowane zakażenie wirusem HIV-1
  • Obecność w okresie badania na co najmniej 2 wizytach w odstępie >3 miesięcy i <12 miesięcy ze zmierzonymi laboratoryjnymi markerami wirusologicznymi lub immunologicznymi (na miejscu lub w ośrodku współzarządzanym).

Kryteria wyłączenia:

  • Wizyta pacjenta z zakażeniem wirusem HIV, który nie ma laboratoryjnych markerów miana wirusa HIV ani liczby CD4
  • Niekompletne/niedostępne dane pacjentów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa Audytu
Pacjenci uczęszczający do HHMP w Darlinghurst, Sydney, Nowa Południowa Walia z udokumentowanym zakażeniem HIV-1 od 1 stycznia 2005 do 31 lipca 2014, którzy zostali uznani za „związanych z opieką” (Obecność w okresie badania przez co najmniej 2 wizyty > 3 miesiące i < co 12 miesięcy z pomiarem laboratoryjnych markerów wirusologicznych lub immunologicznych (na miejscu lub w ośrodku współzarządzanym)).
Inny: Audyt retrospektywny
Audyt retrospektywny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ilość jednocześnie stosowanych leków u pacjentów z zakażeniem HIV-1
Ramy czasowe: 9,5 roku
Obciążenie pigułkami towarzyszących leków u pacjentów z zakażeniem HIV-1
9,5 roku
Rodzaje leków towarzyszących stosowanych u pacjentów z zakażeniem HIV-1
Ramy czasowe: 9,5 roku
9,5 roku

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Całkowite obciążenie pigułkami u pacjentów z HIV
Ramy czasowe: 9,5 roku
9,5 roku
Częstotliwość dawkowania leków
Ramy czasowe: 9,5 roku
9,5 roku
Jednoczesne stosowanie leków, które mogą potencjalnie wchodzić w interakcje lekowe z produktem Stribild (w skojarzeniu z elwitegrawirem/kobicystatem/tenofowirem/emtrycytabiną)
Ramy czasowe: 9,5 roku
9,5 roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Holdsworth House Medical Practice

Współpracownicy

Gilead Sciences

Śledczy

  • Główny śledczy: Mark Bloch, MBBS, M Med, Holdsworth House Medical Practice

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 listopada 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 listopada 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 listopada 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

12 września 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 września 2016

Ostatnia weryfikacja

1 września 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Polypharmacy Audit

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na HIV

Badania kliniczne na Audyt retrospektywny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Japan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj