Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gebruik van gelijktijdige medicatie bij met hiv-1 geïnfecteerde patiënten in een grote gemeenschapspraktijk in Sydney, Australië

8 september 2016 bijgewerkt door: Dr. Mark Bloch, Holdsworth House Medical Practice

Voor de meerderheid van de patiënten omvat de behandeling van HIV-1-infectie een effectieve en goed verdragen antiretrovirale therapie met vereenvoudigde pillading en -dosering, geïllustreerd door de beschikbaarheid van één tablet-regimes (STR's) met één tablet eenmaal per dag. Het is aangetoond dat STR-therapie therapietrouw verbetert en ziekenhuisopnames vermindert (Cohen et al., 2013; Sax et al., 2012).

De veroudering van het hiv-cohort in Australië en wereldwijd heeft echter geleid tot problemen van toenemende comorbiditeit en de daaruit voortvloeiende polyfarmacie om deze te beheersen (Jansson & Wilson, 2012; Edelman et al., 2013).

Polyfarmacie kan niet alleen van invloed zijn op therapietrouw, maar vergroot ook de kans op interacties tussen geneesmiddelen (Holtzman et al., 2013).

Stribild, een zeer effectieve STR, bevat cobicistat om de niveaus van de component integraseremmer, elvitegravir, te verhogen. Cobicistat heeft geen antiretrovirale activiteit, maar werkt door remming van Cyp3A4 van de cytochroom p450-metabole route. Andere geneesmiddelen die via deze route worden gemetaboliseerd, kunnen worden beïnvloed door deze geneesmiddel-geneesmiddelinteractie (Rogatto et al., 2014). Bovendien zijn er aanwijzingen voor een verhoogd risico op nefrotoxiciteit bij gelijktijdige toediening van tenofovir en niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's) (Marcotte et al., 2008).

Gegevens over het gebruik van gelijktijdige medicatie bij Australische patiënten met hiv zijn schaars. Deze studie heeft tot doel om, in een hiv-praktijk met een grote caseload, het gebruik van gelijktijdige medicatie bij hiv, het aantal pillen van de patiënt en de doseringsfrequentie, en mogelijke geneesmiddel-geneesmiddelinteracties met stribild te bepalen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

1104

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • New South Wales
      • Darlinghurst, New South Wales, Australië, 2010
        • Holdsworth House Medical Practice

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

HIV-geïnfecteerde patiënten die HHMP bezochten van 1 januari 2005 tot en met 31 juli 2014, die ten minste 2 praktijkbezoeken hadden met een tussenpoos van ≥90 dagen in een jaar met hiv-laboratoriummonitoring terwijl ze HHMP bezochten (hetzij op locatie of op een co-managementsite ).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gedocumenteerde hiv-1-infectie
  • Aanwezigheid tijdens de onderzoeksperiode gedurende ten minste 2 bezoeken met een tussenpoos van >3 maanden en <12 maanden met gemeten virologische of immunologische markers in het laboratorium (ter plaatse of op een locatie voor medebeheer).

Uitsluitingscriteria:

  • Aanwezigheid door een patiënt met hiv-infectie die geen laboratoriummarkers heeft voor hiv-virale belasting of CD4-telling
  • Onvolledige/ontoegankelijke patiëntendossiers

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Audit Groep
Patiënten die HHMP in Darlinghurst, Sydney, New South Wales bezochten met gedocumenteerde hiv-1-infectie van 1 januari 2005 tot 31 juli 2014, die werden beschouwd als "gekoppeld aan zorg" (aanwezigheid tijdens de onderzoeksperiode gedurende ten minste 2 bezoeken >3 maanden en < 12 maanden uit elkaar met gemeten virologische of immunologische markers in het laboratorium (ter plaatse of op een locatie voor co-management)).
Retrospectieve controle

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hoeveelheid gelijktijdig gebruikte medicatie bij patiënten met HIV-1-infectie
Tijdsspanne: 9,5 jaar
De pillast van gelijktijdige medicatie voor patiënten met een hiv-1-infectie
9,5 jaar
Typen gelijktijdige medicatie die wordt gebruikt bij patiënten met een hiv-1-infectie
Tijdsspanne: 9,5 jaar
9,5 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Totale pilbelasting bij patiënten met hiv
Tijdsspanne: 9,5 jaar
9,5 jaar
Frequentie van medicijndosering
Tijdsspanne: 9,5 jaar
9,5 jaar
Gebruik van gelijktijdig toegediende geneesmiddelen die een mogelijke geneesmiddelinteractie met stribild kunnen hebben (co-formulering elvitegravir/cobicistat/tenofovir/emtricitabine)
Tijdsspanne: 9,5 jaar
9,5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Medewerkers

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mark Bloch, MBBS, M Med, Holdsworth House Medical Practice

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 november 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 november 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

20 november 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

12 september 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 september 2016

Laatst geverifieerd

1 september 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Polypharmacy Audit

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hiv

Klinische onderzoeken op Retrospectieve controle

3
Abonneren