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Utilisation de médicaments concomitants chez des patients infectés par le VIH-1 dans un grand cabinet communautaire à Sydney, Australie

8 septembre 2016 mis à jour par: Dr. Mark Bloch, Holdsworth House Medical Practice

Pour la majorité des patients, la prise en charge de l'infection par le VIH-1 implique un traitement antirétroviral efficace et bien toléré avec une charge et un dosage simplifiés des pilules, illustrés par la disponibilité de schémas posologiques à un seul comprimé (STR) avec un seul comprimé une fois par jour. Il a été démontré que la thérapie STR améliore l'observance et réduit les hospitalisations (Cohen et al., 2013 ; Sax et al., 2012).

Cependant, le vieillissement de la cohorte du VIH en Australie et dans le monde a soulevé des problèmes d'augmentation des comorbidités et de la polypharmacie qui en résulte pour les gérer (Jansson & Wilson, 2012 ; Edelman et al., 2013).

La polypharmacie peut non seulement avoir un impact sur l'observance, mais aussi augmenter le potentiel d'interactions médicamenteuses (Holtzman et al., 2013).

Stribild, un STR hautement efficace, contient du cobicistat pour augmenter les niveaux du composant inhibiteur de l'intégrase, l'elvitégravir. Le cobicistat n'a pas d'activité antirétrovirale, mais agit en inhibant le Cyp3A4 de la voie métabolique du cytochrome p450. D'autres médicaments métabolisés par cette voie peuvent être affectés par cette interaction médicamenteuse (Rogatto et al., 2014). De plus, il existe des preuves d'un risque accru de néphrotoxicité avec la co-administration de ténofovir et d'anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) (Marcotte et al., 2008).

Les données sur l'utilisation de médicaments concomitants chez les patients australiens atteints du VIH sont rares. Cette étude vise à déterminer, dans une pratique communautaire du VIH à grand nombre de cas, l'utilisation de médicaments concomitants contre le VIH, la charge de pilules du patient et la fréquence de dosage, ainsi que les interactions médicamenteuses potentielles avec stribild.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

1104

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • New South Wales
      • Darlinghurst, New South Wales, Australie, 2010
        • Holdsworth House Medical Practice

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients infectés par le VIH fréquentant le HHMP du 1er janvier 2005 au 31 juillet 2014 inclus, qui ont eu au moins 2 visites séparées par ≥ 90 jours au cours d'une année impliquant un suivi en laboratoire du VIH pendant qu'ils fréquentaient le HHMP (soit sur place, soit dans un site de cogestion ).

La description

Critère d'intégration:

  • Infection par le VIH-1 documentée
  • Participation pendant la période d'étude à au moins 2 visites espacées de plus de 3 mois et de moins de 12 mois avec des marqueurs virologiques ou immunologiques mesurés en laboratoire (soit sur place, soit sur un site de cogestion).

Critère d'exclusion:

  • Participation d'un patient infecté par le VIH qui n'a pas de marqueurs de laboratoire de la charge virale du VIH ou du nombre de CD4
  • Dossiers patients incomplets/inaccessibles

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe de vérification
Patients fréquentant le HHMP à Darlinghurst, Sydney, Nouvelle-Galles du Sud avec une infection à VIH-1 documentée du 1er janvier 2005 au 31 juillet 2014, qui ont été considérés comme "liés aux soins" (Fréquentation pendant la période d'étude pour au moins 2 visites> 3 mois et < 12 mois d'intervalle avec des marqueurs virologiques ou immunologiques mesurés en laboratoire (soit sur place, soit sur un site de cogestion)).
Audit rétrospectif

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Quantité de médicaments concomitants utilisés chez les patients infectés par le VIH-1
Délai: 9,5 ans
Le fardeau de la pilule des médicaments concomitants pour les patients infectés par le VIH-1
9,5 ans
Types de médicaments concomitants utilisés chez les patients infectés par le VIH-1
Délai: 9,5 ans
9,5 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Charge totale de pilules chez les patients séropositifs
Délai: 9,5 ans
9,5 ans
Fréquence d'administration des médicaments
Délai: 9,5 ans
9,5 ans
Utilisation concomitante de médicaments pouvant avoir une interaction médicamenteuse potentielle avec le stribild (co-formulé elvitégravir/cobicistat/ténofovir/emtricitabine)
Délai: 9,5 ans
9,5 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mark Bloch, MBBS, M Med, Holdsworth House Medical Practice

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 novembre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 novembre 2014

Première publication (Estimation)

20 novembre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

12 septembre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 septembre 2016

Dernière vérification

1 septembre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Polypharmacy Audit

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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Essais cliniques sur Audit rétrospectif

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