カベホ研究: HIV 排除のためのキガリの抗レトロウイルス薬と母乳育児の評価 (Kabeho)
2026年9月8日 更新者：Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation
研究デザインには、母子感染予防（PMTCT）プログラムによる産前クリニック（または産後すぐ）に登録され、乳児が0歳に達するまで追跡される、HIV陽性の妊婦/産後女性とその乳児の前向き観察コホートが含まれている。これらの女性のサブセットとの 18 ～ 24 か月にわたる半構成インタビュー。
2 番目の研究コンポーネントには、PMTCT プログラムに関与する医療従事者 (HCW) への半構造化面接と、選択された研究施設での年次施設調査が含まれます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
1216
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kigali、ルワンダ、BP 2788
- Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ルワンダのキガリにある選択された産前クリニックで産前ケア中にHIV感染が確認され、PMTCTサービス（受けたARVレジメンに関係なく）を受けている妊婦は、研究登録の資格がある。
研究に参加した女性が研究の妊娠中に生まれた乳児も、生後18～24か月までの研究参加者となる。
説明
包含基準:
- 記録されたHIV感染
- 妊娠中、妊娠後期、または出産後 2 週間以内。
- 研究施設の1つでの産前ケア中のPMTCTプログラムへの参加
- 出産後もキガリ地域に残る予定
- 彼女自身と彼女の乳児の研究参加についてインフォームドコンセントを与えることができ、喜んで同意する。
妊娠中の女性が 18 歳未満で、まだ両親と同居している場合は、どちらかの両親からのインフォームド・コンセントも必要となります。
除外基準:
- 参加するためのインフォームドコンセントを提供することに消極的な女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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母親の
HIV に感染した母親
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幼児
HIVにさらされた乳児
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医療従事者
施設の医療従事者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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HIV 陽性の妊婦から生まれた子供の HIV 感染なし生存期間 18 ～ 24 か月
時間枠：18～24ヶ月
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18～24ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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HIV に曝露され、発育阻害、低体重、または消耗を伴う乳児 さまざまな年齢で母乳育児 (完全母乳育児または母乳育児) をしている乳児および幼児
時間枠：18～24ヶ月
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18～24ヶ月
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さまざまな年齢の母乳育児（完全母乳育児または母乳育児）をしている乳児および幼児
時間枠：18～24ヶ月
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18～24ヶ月
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妊娠中および産後の女性（オプションB+）およびHIVに曝露した小児における普遍的抗レトロウイルス療法（ARV）レジメンの遵守（HIV RNAが1000コピー/ml未満またはウイルスの減少が2 log10コピー/mlを超える研究対象女性の割合を含む）
時間枠：18～24ヶ月
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18～24ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Emily A. Bobrow, PhD, MPH、Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2013年4月1日
一次修了 (実際)
2016年5月1日
研究の完了 (実際)
2016年12月1日
試験登録日
最初に提出
2014年10月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年11月17日
最初の投稿 (推定)
2014年11月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年9月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年9月8日
最終確認日
2026年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- EG0098
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。